ベーチェット病患者におけるエンドカン血清レベルの評価
2020年1月2日 更新者：Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan、Benha University
ベーチェット病患者におけるエンドカン血清レベルの評価：臨床パラメーターおよび疾患状態との関係
私たちの研究の目的は、ベーチェット病患者の血清エンドカンレベルを評価し、それを疾患活動性のさまざまな疾患の臨床および検査パラメーター、ならびに頸動脈内膜中膜の厚さと相関させることでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、次の 2 つのグループで実施されます。
• グループ (I): BD の国際基準を満たすベーチェット病と診断された 42 人の患者。
グループ (II): 年齢と性別が一致する 42 人の健康なボランティアを対照グループとして含む。
(A) 臨床評価
- 完全な履歴取得。
- 眼科的評価を含む徹底的な臨床検査。
- ベーチェット病電流活動フォーム (BD-DAF) を使用した疾患活動性。 (B) 実験室評価:
すべての患者は、次の測定を受けます。
- ESR
- CRP
- CBC
- 肝臓および腎臓機能検査
d) 血清エンドカンレベル e) トリグリクリド f) コレステロール C) 頸動脈内膜中膜の厚さ
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Qalubiya
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Banhā、Qalubiya、エジプト、13518
- Benha University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、次の 2 つのグループで実施されます。
• グループ (I): BD の国際基準を満たすベーチェット病と診断された 42 人の患者。
グループ (II): 年齢と性別が一致する 42 人の健康なボランティアを対照グループとして含む。
説明
包含基準:
- BDの国際基準を満たすベーチェット病患者。
除外基準:
- 感染
- 悪性
- その他の結合組織病
- 慢性肝疾患
- 慢性腎臓病
- 糖尿病
- 高血圧
- 高脂血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベーチェット群
ベーチェット病に関する国際研究グループ基準を満たすベーチェット病と診断された42人の患者で、血清エンドカンレベルの測定が行われます。
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エンドカンの血清レベルの測定
他の名前：
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対照群
血清エンドカンレベルの測定が行われる対照群として、年齢と性別が一致する42人の健康なボランティアが含まれます。
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エンドカンの血清レベルの測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベーチェット病の現在の活動フォーム (BDCAF)
時間枠：: 学習完了まで、平均 6 か月
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次のように、評価前の 4 週間にわたるさまざまな臓器の関与の存在に 1 つのポイントが与えられます。合計スコアは 12 点満点で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
血清エンドカンレベルとBDCAFの関係を評価します
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: 学習完了まで、平均 6 か月
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赤血球沈降速度（ESR）
時間枠：: 学習完了まで、平均 6 か月
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ウェスターグレン法により mm/1 時間で測定された ESR。
血清エンドカンレベルとESRの関係を評価します
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: 学習完了まで、平均 6 か月
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：: 学習完了まで、平均 6 か月
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ネフロメトリーを使用して mg/L で測定された CRP。
血清エンドカン値とCRPの関係を評価します
|
: 学習完了まで、平均 6 か月
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠：: 学習完了まで、平均 6 か月
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カラードップラー超音波検査は、縦方向の両方の総頸動脈に対して実行され、ミリメートル単位で測定されました
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: 学習完了まで、平均 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月27日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2019年12月16日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血清エンドカンの測定の臨床試験
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