Evaluación de los niveles séricos de Endocan en pacientes con enfermedad de Behcet
2 de enero de 2020 actualizado por: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
Evaluación de los niveles séricos de endocan en pacientes con enfermedad de Behcet: relación con los parámetros clínicos y el estado de la enfermedad
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar los niveles séricos de endocano en pacientes con enfermedad de Behcet y correlacionarlos con varios parámetros clínicos y de laboratorio de la actividad de la enfermedad, así como con el grosor de la íntima media carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará sobre dos grupos:
• Grupo (I): Cuarenta y dos pacientes diagnosticados de enfermedad de Behcet cumpliendo los Criterios Internacionales para ME.
Grupo (II): incluye 42 voluntarios sanos de igual edad y sexo como grupo de control.
(A) Evaluación clínica
- Toma de historia completa.
- Examen clínico completo que incluya evaluación oftalmológica.
- Actividad de la enfermedad utilizando el formulario de actividad actual de la enfermedad de Behcet (BD-DAF) . (B) Evaluación de laboratorio:
Todos los pacientes serán sometidos a las siguientes medidas:
- VSG
- PCR
- CBC
- pruebas de función hepática y renal
d) Nivel sérico de Endocan e) Triglicéridos f) Colesterol C) Grosor de la íntima media carotídea
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalubiya
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Banhā, Qalubiya, Egipto, 13518
- Benha University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizará sobre dos grupos:
• Grupo (I): Cuarenta y dos pacientes diagnosticados de enfermedad de Behcet cumpliendo los Criterios Internacionales para ME.
Grupo (II): incluye 42 voluntarios sanos de igual edad y sexo como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad de Behcet que cumplen los Criterios Internacionales para ME.
Criterio de exclusión:
- infección
- malignidad
- otra enfermedad del tejido conectivo
- enfermedad cronica del higado
- enfermedad renal cronica
- Diabetes mellitus
- hipertensión
- hiperlipidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Behçet
Cuarenta y dos pacientes diagnosticados de enfermedad de Behçet que cumplen los Criterios del Grupo de Estudio Internacional para la enfermedad de Behçet en los que se realizará la medición de los niveles de endocano sérico.
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medición de los niveles séricos de endocan
Otros nombres:
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grupo de control
incluidos 42 voluntarios sanos de igual edad y sexo como grupo de control en los que se realizará la medición de los niveles de endocano sérico.
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medición de los niveles séricos de endocan
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el formulario de actividad actual de la enfermedad de Behcet (BDCAF)
Periodo de tiempo: : hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se otorga un punto a la presencia de compromiso de diferentes órganos durante las 4 semanas previas a la evaluación de la siguiente manera: dolor de cabeza, úlceras bucales, úlceras genitales, lesiones cutáneas, compromiso articular, síntomas gastrointestinales, compromiso ocular, compromiso del sistema nervioso y compromiso de los vasos principales. La puntuación total será de 12 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
evaluaremos la relación entre el nivel de endocan sérico y BDCAF
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: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de sedimentación globular (VSG)
Periodo de tiempo: : hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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VSG medida en mm/1 hora por el método de westergren.
evaluaremos la relación entre el nivel de endocano sérico y la VSG
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: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: : hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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PCR medida en mg/L usando neflometría.
evaluaremos la relación entre el nivel de endocano sérico y la PCR
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: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: : hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La ecografía Doppler color se realizó para ambas arterias carótidas comunes en una orientación longitudinal y se midió con precisión milimétrica.
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: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Uveítis Anterior
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- BenhaU22019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .