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Valutazione dei livelli sierici di Endocan in pazienti con malattia di Behcet

2 gennaio 2020 aggiornato da: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Valutazione dei livelli sierici di Endocan nei pazienti con malattia di Behcet: relazione con i parametri clinici e lo stato della malattia

Lo scopo del nostro studio era valutare i livelli sierici di endocan in pazienti con malattia di Behcet e correlarli con vari parametri clinici e di laboratorio della malattia dell'attività della malattia, nonché con lo spessore dell'intima media carotidea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su due gruppi:

• Gruppo (I): quarantadue pazienti con diagnosi di malattia di Behcets che soddisfano i criteri internazionali per BD.

Gruppo (II): inclusi 42 volontari sani corrispondenti per età e sesso come gruppo di controllo.

(A) Valutazione clinica

  1. Completa la raccolta della storia.
  2. Esame clinico completo compresa la valutazione oftalmologica.
  3. Attività della malattia utilizzando la forma di attività corrente della malattia di Behcet (BD-DAF). (B) Valutazione di laboratorio:

Tutti i pazienti saranno sottoposti alle seguenti misurazioni:

  1. VES
  2. PCR
  3. CB.C
  4. test di funzionalità epatica e renale

d) Livello sierico di Endocan e) Triglicridi f) Colestrolo C) Spessore dell'intima media carotidea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egitto, 13518
        • Benha University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su due gruppi:

• Gruppo (I): quarantadue pazienti con diagnosi di malattia di Behcets che soddisfano i criteri internazionali per BD.

Gruppo (II): inclusi 42 volontari sani corrispondenti per età e sesso come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia di Behcets che soddisfano i criteri internazionali per BD.

Criteri di esclusione:

  • infezione
  • malignità
  • altra malattia del tessuto connettivo
  • malattia epatica cronica
  • malattia renale cronica
  • Diabete mellito
  • ipertensione
  • iperlipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Behçet
Quarantadue pazienti con diagnosi di malattia di Behçet che soddisfano i criteri del gruppo di studio internazionale per la malattia di Behçet in cui verrà eseguita la misurazione dei livelli sierici di endocan.
Test diagnostico: misurazione dell'endocan sierico
misurazione dei livelli sierici di endocan
Altri nomi:
  • molecola specifica delle cellule endoteliali 1
gruppo di controllo
inclusi 42 volontari sani corrispondenti per età e sesso come gruppo di controllo in cui verrà eseguita la misurazione dei livelli sierici di endocan.
Test diagnostico: misurazione dell'endocan sierico
misurazione dei livelli sierici di endocan
Altri nomi:
  • molecola specifica delle cellule endoteliali 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la forma di attività corrente della malattia di Behcet (BDCAF)
Lasso di tempo: : attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Un punto viene assegnato alla presenza di coinvolgimento di diversi organi nelle 4 settimane precedenti la valutazione come segue: mal di testa, ulcere della bocca, ulcere genitali, lesioni cutanee, coinvolgimento articolare, sintomi gastrointestinali, coinvolgimento degli occhi, coinvolgimento del sistema nervoso e coinvolgimento dei principali vasi. Il punteggio totale sarà su 12 e il punteggio più alto indica un risultato peggiore. valuteremo la relazione tra livello sierico di endocan e BDCAF
: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: : attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
VES misurata in mm/1a ora con il metodo Westergren. valuteremo la relazione tra il livello sierico di endocan e la VES
: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: : attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
CRP misurata in mg/L mediante neflometria. valuteremo la relazione tra livello sierico di endocan e CRP
: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
spessore dell'intima media carotidea
Lasso di tempo: : attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'ecografia color Doppler è stata eseguita per entrambe le arterie carotidi comuni in orientamento longitudinale e misurata al millimetro
: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BenhaU22019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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