Оценка уровней эндокана в сыворотке у пациентов с болезнью Бехчета
2 января 2020 г. обновлено: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
Оценка уровней эндокана в сыворотке у пациентов с болезнью Бехчета: связь с клиническими параметрами и статусом заболевания
Целью нашего исследования было оценить уровень эндокана в сыворотке крови у пациентов с болезнью Бехчета и сопоставить его с различными клинико-лабораторными показателями активности заболевания, а также толщиной интимы медии сонных артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на двух группах:
• Группа (I): 42 пациента с диагнозом «болезнь Бехчета», соответствующие Международным критериям ББ.
Группа (II): включающая 42 здоровых добровольца, соответствующих возрасту и полу, в качестве контрольной группы.
(А) Клиническая оценка
- Полный сбор анамнеза.
- Тщательное клиническое обследование, включая офтальмологическую оценку.
- Активность заболевания с использованием формы текущей активности болезни Бехчета (BD-DAF). (B) Лабораторная оценка:
Все пациенты будут подвергнуты следующим измерениям:
- СОЭ
- СРБ
- Си-Би-Си
- функциональные пробы печени и почек
г) уровень эндокана в сыворотке д) тригликриды е) холестерин в) толщина комплекса интима-медиа сонных артерий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalubiya
-
Banhā, Qalubiya, Египет, 13518
- Benha University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться на двух группах:
• Группа (I): 42 пациента с диагнозом «болезнь Бехчета», соответствующие Международным критериям ББ.
Группа (II): включающая 42 здоровых добровольца, соответствующих возрасту и полу, в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- пациентов с болезнью Бехчета, отвечающих международным критериям ББ.
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- злокачественность
- другие заболевания соединительной ткани
- хроническое заболевание печени
- хроническая болезнь почек
- Сахарный диабет
- гипертония
- гиперлипидемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Бехчет
Сорок два пациента с диагнозом болезни Бехчета, отвечающие критериям Международной исследовательской группы по болезни Бехчета, у которых будет проведено измерение уровня эндокана в сыворотке.
|
измерение уровня эндокана в сыворотке
Другие имена:
|
|
контрольная группа
включая 42 здоровых добровольца, соответствующих возрасту и полу, в качестве контрольной группы, в которой будет проводиться измерение уровня эндокана в сыворотке.
|
измерение уровня эндокана в сыворотке
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форма текущей активности болезни Бехчета (BDCAF)
Временное ограничение: : до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Один балл присваивается при наличии поражения различных органов в течение 4 недель до оценки следующим образом: головная боль, язвы во рту, язвы на гениталиях, поражения кожи, поражение суставов, желудочно-кишечные симптомы, поражение глаз, поражение нервной системы и крупных сосудов. Общий балл будет из 12, и более высокий балл означает худший результат.
мы оценим взаимосвязь между уровнем эндокана в сыворотке и BDCAF
|
: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: : до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
СОЭ измеряется в мм/1 час по Вестергрену.
мы оценим взаимосвязь между уровнем эндокана в сыворотке и СОЭ
|
: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: : до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
СРБ измеряется в мг/л с помощью нефлометрии.
мы оценим взаимосвязь между уровнем эндокана в сыворотке и СРБ
|
: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
толщина интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: : до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Для обеих общих сонных артерий в продольном направлении выполняли цветную допплерографию с измерением в миллиметрах.
|
: до завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- BenhaU22019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .