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Avaliação dos Níveis Séricos de Endocan em Pacientes com Doença de Behçet

2 de janeiro de 2020 atualizado por: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Avaliação dos Níveis Séricos de Endocan em Pacientes com Doença de Behçet: Relação com Parâmetros Clínicos e Estado da Doença

O objetivo do nosso estudo foi avaliar os níveis séricos de endocan em pacientes com doença de Behçet e correlacioná-los com vários parâmetros clínicos e laboratoriais da doença, bem como com a espessura da camada íntima da carótida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em dois grupos:

• Grupo (I): Quarenta e dois pacientes com diagnóstico de doença de Behçets preenchendo os Critérios Internacionais para BD.

Grupo (II): incluindo 42 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo como grupo controle.

(A) Avaliação clínica

  1. Tomada de história completa.
  2. Exame clínico completo, incluindo avaliação oftalmológica.
  3. Atividade da doença usando o formulário de atividade atual da doença de Behçet (BD-DAF). (B) Avaliação laboratorial:

Todos os pacientes serão submetidos às seguintes medições:

  1. ESR
  2. PCR
  3. hemograma completo
  4. testes de função hepática e renal

d) Nível sérico de Endocan e) triglicerídeos f) colesterol C) espessura da camada íntima da carótida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egito, 13518
        • Benha University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será realizado em dois grupos:

• Grupo (I): Quarenta e dois pacientes com diagnóstico de doença de Behçets preenchendo os Critérios Internacionais para BD.

Grupo (II): incluindo 42 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença de Behçets preenchendo os Critérios Internacionais para BD.

Critério de exclusão:

  • infecção
  • malignidade
  • outra doença do tecido conjuntivo
  • doença hepática crônica
  • doença renal crônica
  • diabetes melito
  • hipertensão
  • hiperlipidemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Behçet
Quarenta e dois pacientes com diagnóstico de doença de Behçet preenchendo os Critérios do Grupo de Estudo Internacional para a doença de Behçet nos quais a medição dos níveis séricos de endocan será realizada.
Teste de diagnostico: medição de endocano sérico
medição dos níveis séricos de endocan
Outros nomes:
  • molécula específica de célula endotelial 1
grupo de controle
incluindo 42 voluntários saudáveis ​​de mesma idade e sexo como grupo de controle no qual a medição dos níveis séricos de endocan será realizada.
Teste de diagnostico: medição de endocano sérico
medição dos níveis séricos de endocan
Outros nomes:
  • molécula específica de célula endotelial 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o formulário de atividade atual da doença de Behçet (BDCAF)
Prazo: : até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Um ponto é atribuído à presença de envolvimento de diferentes órgãos nas 4 semanas anteriores à avaliação, como segue: dor de cabeça, úlceras na boca, úlceras genitais, lesões cutâneas, envolvimento articular, sintomas gastrointestinais, envolvimento ocular, envolvimento do sistema nervoso e envolvimento de grandes vasos. A pontuação total será de 12 e pontuação mais alta indica pior resultado. avaliaremos a relação entre o nível sérico de endocan e BDCAF
: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: : até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
ESR medido em mm/1ª hora pelo método westergren. avaliaremos a relação entre o nível sérico de endocan e VHS
: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: : até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
PCR medida em mg/L por neflometria. avaliaremos a relação entre o nível sérico de endocan e a PCR
: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
espessura média-intimal da carótida
Prazo: : até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A ultrassonografia Doppler colorida foi realizada para ambas as artérias carótidas comuns em uma orientação longitudinal e medida com milímetro
: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BenhaU22019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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