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Bewertung der Endocan-Serumspiegel bei Patienten mit Behcet-Krankheit

2. Januar 2020 aktualisiert von: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Bewertung der Endocan-Serumspiegel bei Patienten mit Behcet-Krankheit: Beziehung zu klinischen Parametern und Krankheitsstatus

Das Ziel unserer Studie war es, die Serum-Endokan-Spiegel bei Patienten mit Behcet-Krankheit zu bewerten und sie mit verschiedenen klinischen Krankheits- und Laborparametern der Krankheitsaktivität sowie der Karotis-Intima-Media-Dicke zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an zwei Gruppen durchgeführt:

• Gruppe (I): 42 Patienten mit diagnostizierter Behcets-Krankheit, die die internationalen Kriterien für BD erfüllen.

Gruppe (II): einschließlich 42 alters- und geschlechtsangepasster gesunder Freiwilliger als Kontrollgruppe.

(A) Klinische Bewertung

  1. Komplette Geschichtsaufnahme.
  2. Gründliche klinische Untersuchung einschließlich augenärztlicher Beurteilung.
  3. Krankheitsaktivität unter Verwendung des aktuellen Aktivitätsformulars der Behcet-Krankheit (BD-DAF). (B) Laborbeurteilung:

Alle Patienten werden den folgenden Messungen unterzogen:

  1. ESR
  2. CRP
  3. CBC
  4. Leber- und Nierenfunktionstests

d) Endocanspiegel im Serum e) Triglycride f) Cholesterin C) Karotis-Intima-Media-Dicke

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Ägypten, 13518
        • Benha University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an zwei Gruppen durchgeführt:

• Gruppe (I): 42 Patienten mit diagnostizierter Behcets-Krankheit, die die internationalen Kriterien für BD erfüllen.

Gruppe (II): einschließlich 42 alters- und geschlechtsangepasster gesunder Freiwilliger als Kontrollgruppe.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Behcets-Krankheit, die die internationalen Kriterien für BD erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Malignität
  • andere Bindegewebserkrankungen
  • chronische Lebererkrankung
  • chronisches Nierenleiden
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertonie
  • Hyperlipidämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behçet-Gruppe
Zweiundvierzig Patienten mit diagnostizierter Behçet-Krankheit, die die Kriterien der Internationalen Studiengruppe für die Behçet-Krankheit erfüllen, bei denen eine Messung der Endokanspiegel im Serum durchgeführt wird.
Diagnosetest: Messung von Serum-Endokan
Messung der Serumspiegel von Endocan
Andere Namen:
  • endothelialzellspezifisches Molekül 1
Kontrollgruppe
einschließlich 42 alters- und geschlechtsangepasster gesunder Freiwilliger als Kontrollgruppe, in der die Messung der Endocanspiegel im Serum durchgeführt wird.
Diagnosetest: Messung von Serum-Endokan
Messung der Serumspiegel von Endocan
Andere Namen:
  • endothelialzellspezifisches Molekül 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das aktuelle Aktivitätsformular der Behcet-Krankheit (BDCAF)
Zeitfenster: : bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Ein Punkt wird für das Vorhandensein verschiedener Organbeteiligungen in den 4 Wochen vor der Bewertung wie folgt vergeben: Kopfschmerzen, Geschwüre im Mund, Geschwüre im Genitalbereich, Hautläsionen, Gelenkbeteiligung, gastrointestinale Symptome, Augenbeteiligung, Beteiligung des Nervensystems und Beteiligung größerer Gefäße. Die Gesamtpunktzahl wird von 12 sein und eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an. Wir werden die Beziehung zwischen Serum-Endokan-Spiegel und BDCAF beurteilen
: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: : bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
ESR gemessen in mm/1. Stunde nach der Westergren-Methode. Wir werden die Beziehung zwischen Serum-Endokan-Spiegel und ESR beurteilen
: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: : bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
CRP gemessen in mg/L mittels Nephlometrie. Wir werden die Beziehung zwischen Serum-Endokan-Spiegel und CRP beurteilen
: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: : bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Farbdoppler-Ultraschall wurde für beide Halsschlagadern in Längsrichtung durchgeführt und mit Millimeter gemessen
: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BenhaU22019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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