Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu endokanu w surowicy u pacjentów z chorobą Behceta

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Ocena stężeń endokanu w surowicy u pacjentów z chorobą Behceta: związek z parametrami klinicznymi i statusem choroby

Celem naszej pracy była ocena stężeń endokanu w surowicy pacjentów z chorobą Behceta i skorelowanie ich z różnymi klinicznymi i laboratoryjnymi parametrami aktywności choroby oraz grubością błony środkowej tętnicy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na dwóch grupach:

• Grupa (I): Czterdziestu dwóch pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą Behceta spełniających Międzynarodowe Kryteria ChAD.

Grupa (II): w tym 42 zdrowych ochotników w tym samym wieku i płci jako grupa kontrolna.

(A) Ocena kliniczna

  1. Kompletna historia.
  2. Dokładne badanie kliniczne, w tym ocena okulistyczna.
  3. Aktywność choroby przy użyciu formularza aktualnej aktywności choroby Behceta (BD-DAF). (B) Ocena laboratoryjna:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym pomiarom:

  1. OB
  2. CRP
  3. CBC
  4. testy czynnościowe wątroby i nerek

d) Poziom endokanu w surowicy e) triglikrydy f) cholesterol C) grubość błony środkowej tętnicy szyjnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egipt, 13518
        • Benha University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na dwóch grupach:

• Grupa (I): Czterdziestu dwóch pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą Behceta spełniających Międzynarodowe Kryteria ChAD.

Grupa (II): w tym 42 zdrowych ochotników w tym samym wieku i płci jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą Behceta spełniających Międzynarodowe Kryteria ChAD.

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja
  • złośliwość
  • inna choroba tkanki łącznej
  • przewlekła choroba wątroby
  • przewlekłą chorobę nerek
  • Cukrzyca
  • nadciśnienie
  • hiperlipidemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Behçeta
Czterdziestu dwóch pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Behçeta, spełniających kryteria Międzynarodowej Grupy Badawczej dla choroby Behçeta, u których zostanie przeprowadzony pomiar poziomu endokanu w surowicy.
Test diagnostyczny: pomiar endokanu w surowicy
pomiar poziomu endokanu w surowicy
Inne nazwy:
  • cząsteczka specyficzna dla komórek śródbłonka 1
Grupa kontrolna
w tym 42 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci jako grupę kontrolną, w której zostanie przeprowadzony pomiar poziomu endokanu w surowicy.
Test diagnostyczny: pomiar endokanu w surowicy
pomiar poziomu endokanu w surowicy
Inne nazwy:
  • cząsteczka specyficzna dla komórek śródbłonka 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
formularz aktualnej aktywności choroby Behceta (BDCAF)
Ramy czasowe: : do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jeden punkt przyznaje się obecności zajęcia różnych narządów w ciągu 4 tygodni poprzedzających ocenę, takich jak: ból głowy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia narządów płciowych, zmiany skórne, zajęcie stawów, objawy żołądkowo-jelitowe, zajęcie oczu, zajęcie układu nerwowego i zajęcie dużych naczyń. Łączny wynik będzie wynosił 12 punktów, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik. ocenimy związek między poziomem endokanu w surowicy a BDCAF
: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: : do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
ESR mierzone w mm/1 godzinę metodą westergren. ocenimy związek między poziomem endokanu w surowicy a OB
: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: : do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
CRP mierzone w mg/L za pomocą neflometrii. ocenimy zależność między poziomem endokanu w surowicy a CRP
: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
grubość błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: : do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wykonano ultrasonografię Color Doppler dla obu tętnic szyjnych wspólnych w orientacji podłużnej i zmierzono z milimetrową
: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BenhaU22019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj