Vurdering af endocan serum niveauer hos patienter med Behcet sygdom
2. januar 2020 opdateret af: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University
Vurdering af endokanske serumniveauer hos patienter med Behcet-sygdom: Relation til kliniske parametre og sygdomsstatus
Formålet med vores undersøgelse var at vurdere serum-endocanniveauer hos patienter med Behcet-sygdom og at korrelere det med forskellige sygdomskliniske og laboratorieparametre for sygdomsaktivitet såvel som carotis intima media tykkelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på to grupper:
• Gruppe (I): Toogfyrre patienter diagnosticeret med Behcets sygdom, der opfylder de internationale kriterier for BD.
Gruppe (II): inklusive 42 alders- og kønsmatchende raske frivillige som kontrolgruppe.
(A) Klinisk evaluering
- Fuldstændig historieoptagelse.
- Grundig klinisk undersøgelse inklusive oftalmologisk vurdering.
- Sygdomsaktivitet ved hjælp af Behcets sygdoms nuværende aktivitetsform (BD-DAF). (B) Laboratorievurdering:
Alle patienter vil blive udsat for følgende målinger:
- ESR
- CRP
- CBC
- lever- og nyrefunktionstest
d) Serum Endocan niveau e) triglycrider f) kolestrol C) carotis intima media tykkelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalubiya
-
Banhā, Qalubiya, Egypten, 13518
- Benha University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført på to grupper:
• Gruppe (I): Toogfyrre patienter diagnosticeret med Behcets sygdom, der opfylder de internationale kriterier for BD.
Gruppe (II): inklusive 42 alders- og kønsmatchende raske frivillige som kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Behcets sygdom, der opfylder de internationale kriterier for BD.
Ekskluderingskriterier:
- infektion
- malignitet
- anden bindevævssygdom
- kronisk leversygdom
- kronisk nyresygdom
- Diabetes mellitus
- forhøjet blodtryk
- hyperlipidæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behçet gruppe
Toogfyrre patienter diagnosticeret med Behçets sygdom, der opfylder de internationale undersøgelsesgruppekriterier for Behçets sygdom, hos hvem måling af serumendocanniveauer vil blive udført.
|
måling af serumniveauer af endocan
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
inklusive 42 alders- og kønsvarende raske frivillige som kontrolgruppe, hvor måling af serumendocanniveauer vil blive udført.
|
måling af serumniveauer af endocan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behcets sygdom nuværende aktivitetsform (BDCAF)
Tidsramme: : gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et point gives til tilstedeværelsen af forskellig organinvolvering i løbet af de 4 uger forud for vurderingen som følger: hovedpine, mundsår, genitale sår, hudlæsioner, ledpåvirkning, gastrointestinale symptomer, øjenpåvirkning, involvering af nervesystemet og større karinvolvering. Den samlede score vil være ud af 12, og højere score indikerer et dårligere resultat.
vi vil vurdere sammenhængen mellem serum endocan niveau og BDCAF
|
: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: : gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
ESR målt i mm/1. time ved westergren metode.
vi vil vurdere sammenhængen mellem serum endocan niveau og ESR
|
: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: : gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
CRP målt i mg/L ved hjælp af neflometri.
vi vil vurdere sammenhængen mellem serum endocan niveau og CRP
|
: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
carotis intima media tykkelse
Tidsramme: : gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Color Doppler ultralyd blev udført for begge almindelige halspulsårer i en langsgående orientering og målt med millimeter
|
: gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BenhaU22019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .