Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokaani seerumitason arviointi potilailla, joilla on Behcetin tauti

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Endokaani seerumitason arviointi potilailla, joilla on Behcetin tauti: suhde kliinisiin parametreihin ja sairauden tilaan

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida Behcetin tautia sairastavien potilaiden seerumin endokaanipitoisuuksia ja korreloida niitä eri sairauden kliinisten ja laboratorioparametrien kanssa taudin aktiivisuudesta sekä kaulavaltimon intima median paksuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään kahdelle ryhmälle:

• Ryhmä (I): 42 potilasta, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti, joka täyttää BD:n kansainväliset kriteerit.

Ryhmä (II): mukaan lukien 42 ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä.

(A) Kliininen arviointi

  1. Täydellinen historian kerääminen.
  2. Perusteellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien oftalmologinen arviointi.
  3. Taudin aktiivisuus käyttämällä Behcetin taudin aktiivisuuslomaketta (BD-DAF) . (B) Laboratorioarviointi:

Kaikille potilaille tehdään seuraavat mittaukset:

  1. ESR
  2. CRP
  3. CBC
  4. maksan ja munuaisten toimintakokeet

d) Seerumin endokaanitaso e)triglyridit f) kolesteroli C) kaulavaltimon sisäkalvon paksuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypti, 13518
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään kahdelle ryhmälle:

• Ryhmä (I): 42 potilasta, joilla on diagnosoitu Behcetin tauti, joka täyttää BD:n kansainväliset kriteerit.

Ryhmä (II): mukaan lukien 42 ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on Behcetin tauti ja jotka täyttävät BD:n kansainväliset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio
  • pahanlaatuisuus
  • muu sidekudossairaus
  • krooninen maksasairaus
  • krooninen munuaissairaus
  • Diabetes mellitus
  • verenpainetauti
  • hyperlipidemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Behçet-ryhmä
42 potilasta, joilla on diagnosoitu Behçetin tauti, joka täyttää Behçetin taudin kansainvälisen tutkimusryhmän kriteerit ja joille suoritetaan seerumin endokaanitasojen mittaus.
Diagnostinen testi: seerumin endokaanin mittaus
seerumin endokaanipitoisuuksien mittaaminen
Muut nimet:
  • endoteelisoluspesifinen molekyyli 1
kontrolliryhmä
mukaan lukien 42 ikää ja sukupuolta vastaavat terveet vapaaehtoiset kontrolliryhmänä, joille suoritetaan seerumin endokaanitasojen mittaus.
Diagnostinen testi: seerumin endokaanin mittaus
seerumin endokaanipitoisuuksien mittaaminen
Muut nimet:
  • endoteelisoluspesifinen molekyyli 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Behcetin taudin nykyisen aktiivisuuden muoto (BDCAF)
Aikaikkuna: : opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
Yhden pisteen annetaan eri elinten esiintymisestä neljän viikon aikana ennen arviointia seuraavasti: päänsärky, suun haavaumat, sukupuolielinten haavaumat, ihovauriot, nivelvauriot, maha-suolikanavan oireet, silmävauriot, hermostohäiriöt ja suuret verisuonet. Kokonaispistemäärä on 12, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. arvioimme seerumin endokaanitason ja BDCAF:n välisen suhteen
: opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: : opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
ESR mitattuna mm/1.tunti Westergren-menetelmällä. arvioimme seerumin endokaanitason ja ESR:n välisen suhteen
: opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: : opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
CRP mitattuna mg/l käyttäen neflometriaa. arvioimme seerumin endokaanitason ja CRP:n välisen suhteen
: opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
kaulavaltimon intima median paksuus
Aikaikkuna: : opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta
Väri-Doppler-ultraääni tehtiin molemmille yhteisille kaulavaltimoille pitkittäissuunnassa ja mitattiin millimetrillä
: opintojen päättyessä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BenhaU22019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa