Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Endocan-serumspiegels bij patiënten met de ziekte van Behcet

2 januari 2020 bijgewerkt door: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Beoordeling van Endocan-serumspiegels bij patiënten met de ziekte van Behcet: verband met klinische parameters en ziektestatus

Het doel van onze studie was om de serum-endocanspiegels bij patiënten met de ziekte van Behcet te beoordelen en deze te correleren met verschillende ziekteklinische en laboratoriumparameters van ziekteactiviteit, evenals de dikte van de intima media van de halsslagader.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op twee groepen:

• Groep (I): Tweeënveertig patiënten met de diagnose ziekte van Behcet die voldoen aan de internationale criteria voor BD.

Groep (II): inclusief 42 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers als controlegroep.

(A) Klinische evaluatie

  1. Volledige anamnese.
  2. Grondig klinisch onderzoek inclusief oogheelkundig onderzoek.
  3. Ziekteactiviteit met behulp van het huidige activiteitsformulier voor de ziekte van Behcet (BD-DAF). (B) Laboratoriumbeoordeling:

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan de volgende metingen:

  1. ESR
  2. CRP
  3. CBC
  4. lever- en nierfunctietesten

d) Serum Endocan-niveau e)triglycriden f) cholestrol C) dikte van de intima media van de halsslagader

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypte, 13518
        • Benha University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op twee groepen:

• Groep (I): Tweeënveertig patiënten met de diagnose ziekte van Behcet die voldoen aan de internationale criteria voor BD.

Groep (II): inclusief 42 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de ziekte van Behcets die voldoen aan de internationale criteria voor BD.

Uitsluitingscriteria:

  • infectie
  • maligniteit
  • andere bindweefselziekte
  • chronische leverziekte
  • chronische nierziekte
  • Suikerziekte
  • hypertensie
  • hyperlipidemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behcet-groep
Tweeënveertig patiënten met de diagnose van de ziekte van Behçet die voldoen aan de International Study Group Criteria voor de ziekte van Behçet, bij wie meting van serum-endocanspiegels zal worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: meting van serum endocan
meting van serumspiegels van endocan
Andere namen:
  • endotheelcelspecifiek molecuul 1
controlegroep
inclusief 42 gezonde vrijwilligers die overeenkomen met leeftijd en geslacht als controlegroep bij wie meting van serum-endocanspiegels zal worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: meting van serum endocan
meting van serumspiegels van endocan
Andere namen:
  • endotheelcelspecifiek molecuul 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het huidige activiteitsformulier voor de ziekte van Behcet (BDCAF)
Tijdsspanne: : tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Eén punt wordt gegeven aan de aanwezigheid van verschillende orgaanbetrokkenheid gedurende de 4 weken voorafgaand aan de beoordeling als volgt: hoofdpijn, mondzweren, genitale zweren, huidlaesies, gewrichtsaantasting, gastro-intestinale symptomen, oogaandoening, aantasting van het zenuwstelsel en aantasting van grote vaten. De totale score is op 12 en een hogere score geeft een slechter resultaat aan. we zullen de relatie tussen serum endocan-niveau en BDCAF beoordelen
: tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)
Tijdsspanne: : tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
ESR gemeten in mm/1e uur volgens de Westergren-methode. we zullen de relatie tussen serum endocan-niveau en ESR beoordelen
: tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: : tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
CRP gemeten in mg/L met behulp van neflometrie. we zullen de relatie tussen serum endocan-niveau en CRP beoordelen
: tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
halsslagader intima media dikte
Tijdsspanne: : tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Kleurendoppler-echografie werd uitgevoerd voor beide gemeenschappelijke halsslagaders in een longitudinale oriëntatie en gemeten in millimeters
: tot en met afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

27 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BenhaU22019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren