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Évaluation des taux sériques d'Endocan chez les patients atteints de la maladie de Behcet

2 janvier 2020 mis à jour par: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

Évaluation des taux sériques d'Endocan chez les patients atteints de la maladie de Behçet : relation avec les paramètres cliniques et l'état de la maladie

Le but de notre étude était d'évaluer les taux sériques d'endocan chez les patients atteints de la maladie de Behcet et de les corréler avec divers paramètres cliniques et de laboratoire de l'activité de la maladie ainsi qu'avec l'épaisseur de l'intima média carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sur deux groupes :

• Groupe (I) : Quarante-deux patients diagnostiqués comme ayant la maladie de Behcet répondant aux Critères internationaux de la MB .

Groupe (II) : comprenant 42 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe comme groupe témoin.

(A) Évaluation clinique

  1. Prise d'historique complète.
  2. Examen clinique approfondi comprenant une évaluation ophtalmologique.
  3. Activité de la maladie à l'aide du formulaire d'activité actuelle de la maladie de Behcet (BD-DAF) . (B) Évaluation en laboratoire :

Tous les patients seront soumis aux mesures suivantes :

  1. RSE
  2. PCR
  3. Radio-Canada
  4. tests de la fonction hépatique et rénale

d) Taux d'Endocan sérique e) triglycrides f) cholestérol C) épaisseur de l'intima média carotidienne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, Egypte, 13518
        • Benha University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude sera menée sur deux groupes :

• Groupe (I) : Quarante-deux patients diagnostiqués comme ayant la maladie de Behcet répondant aux Critères internationaux de la MB .

Groupe (II) : comprenant 42 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de la maladie de Behçet répondant aux critères internationaux de la BD .

Critère d'exclusion:

  • infection
  • malignité
  • autre maladie du tissu conjonctif
  • maladie chronique du foie
  • maladie rénale chronique
  • Diabète sucré
  • hypertension
  • hyperlipidémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Behcet
Quarante-deux patients diagnostiqués comme ayant la maladie de Behçet répondant aux critères du groupe d'étude international pour la maladie de Behçet chez qui la mesure des taux sériques d'endocan sera effectuée.
Test diagnostique: mesure du sérum endocan
mesure des taux sériques d'endocan
Autres noms:
  • molécule spécifique aux cellules endothéliales 1
groupe de contrôle
dont 42 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe comme groupe témoin chez qui la mesure des taux sériques d'endocan sera effectuée.
Test diagnostique: mesure du sérum endocan
mesure des taux sériques d'endocan
Autres noms:
  • molécule spécifique aux cellules endothéliales 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la fiche d'activité actuelle de la maladie de Behcet (BDCAF)
Délai: : jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Un point est attribué à la présence de différents organes atteints au cours des 4 semaines précédant l'évaluation : maux de tête, ulcères buccaux, ulcères génitaux, lésions cutanées, atteinte articulaire, symptômes gastro-intestinaux, atteinte oculaire, atteinte du système nerveux et atteinte des principaux vaisseaux. Le score total sera sur 12 et un score plus élevé indique un résultat pire. nous évaluerons la relation entre le niveau d'endocan sérique et le BDCAF
: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: : jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
ESR mesurée en mm/1ère heure par la méthode de Westergren. nous évaluerons la relation entre le niveau d'endocan sérique et la VS
: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Protéine C réactive (CRP)
Délai: : jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
CRP mesurée en mg/L par néphlométrie. nous évaluerons la relation entre le niveau d'endocan sérique et la CRP
: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
épaisseur de l'intima média de la carotide
Délai: : jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Une échographie Doppler couleur a été réalisée pour les deux artères carotides communes dans une orientation longitudinale et mesurée au millimètre
: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (RÉEL)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BenhaU22019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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