생식기 사마귀 치료에서 병변내 MMR 백신, 병변내 Candidal Antigen 및 국소 Podophyllin의 효능
생식기 사마귀 치료에서 병소내 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 백신, 병소내 칸디다 항원 및 국소 Podophyllin의 효능: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
항문생식기 인유두종 바이러스(HPV)는 주로 젊은 성인에게서 나타나는 매우 널리 퍼진 성병입니다.
콘딜로마 첨형 또는 양성 항문생식기 사마귀는 일반적으로 위험도가 낮은 유형으로 간주되는 HPV-6 또는 11에 의해 발생합니다. 주로 HPV-16 및 18과 같은 고위험 HPV 유형의 지속적인 감염은 자궁경부암 및 질의 하위 집합의 주요 원인입니다. 외음부, 음경, 항문, 구강인두 및 드물게 손가락의 편평 세포 암종.
사마귀는 HPV에 대한 국소적 또는 전신 세포 매개 면역(CMI) 결핍을 반영할 수 있습니다.
항문생식기 사마귀는 단일 병변으로 나타나거나 편평하고 살색에서 색소 플라크 또는 표면이 거친 구진 및 외피 결절로 무리지어 나타날 수 있습니다.
사마귀 치료의 기존 양식에는 살리실산, 트리클로로아세트산, 냉동 요법, 질산은, 페놀, 칸타리딘, 외과 개입 및 레이저와 같은 파괴 요법이 포함됩니다. 블레오마이신, 포도필린, 포도필로톡신, 5-플루로우라실 등의 항증식제; cidofovir 및 retinoids와 같은 항 바이러스제.
이러한 절차의 번거로운 특성과 재발 위험이 높기 때문에 특히 난치성 피부 및 생식기 사마귀의 치료에서 면역 요법이 점점 더 대중화되고 있습니다. 이는 면역 체계에 의한 바이러스 인식을 향상시킵니다. 면역요법은 치료된 사마귀의 해결을 야기할 뿐만 아니라 적어도 반응자의 하위 집합에서 원거리 사마귀의 제거를 유도합니다.
사마귀에 대한 면역요법은 다양한 방법으로 시행할 수 있습니다. 첫 번째 방법은 면역학적 반응의 이차적 활성화와 함께 접촉 과민 반응을 유도할 수 있는 특정 무기 분자의 국소 적용입니다. 이미퀴모드와 같은 면역 조절제의 국소 적용, 두 번째 양식은 시메티딘 및 레바미솔과 같은 경구 면역 조절제의 사용입니다.
세 번째 방법은 HPV 감염을 근절하기 위해 세포 독성 및 자연 살해 세포를 활성화하는 Th1 사이토카인의 생산을 유도하는 사마귀 조직과 다양한 항원에 대한 지연형 과민 반응을 일으키는 면역 체계의 능력을 활용하는 면역 치료제의 병변내 주사입니다.
칸디다, 볼거리 또는 백선균 항원과 같은 다양한 피부 테스트 항원을 사용한 면역 요법은 사마귀에 대한 비교적 새로운 치료 옵션입니다. 칸디다 항원은 이 테스트 항원으로 치료받은 대부분의 환자에서 성공을 보고했습니다.
볼거리, 홍역 및 풍진(MMR) 백신은 홍역, 볼거리 및 풍진 바이러스의 살아있는 약독화 변종의 동결 건조 제제입니다(0.5ml/용량). 일부 이전 연구에서는 볼거리-홍역-풍진(MMR) 백신이 면역 조절 및 면역 체계 유도를 통해 사마귀를 퇴행시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세에서 50세 사이의 항문생식기 사마귀 환자
- 치료에 저항하는 생식기 사마귀
- 조직 파괴 양식으로 치료한 후 적어도 한 번 재발한 생식기 사마귀.
제외 기준:
- 면역 억제의 증거가 있는 환자
- 습진성 피부질환
- 칸디다 알비칸스 항원에 과민증 병력이 있는 자
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병변내 MMR 백신
생식기 사마귀에 대한 병소내 볼거리, 홍역 및 풍진(MMR) 백신
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가장 큰 병변에 0.5ml MMR 백신을 병변내 주사한다.
최대 3회 치료 세션 동안 2주마다 동일한 병변에 주사를 반복합니다.
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활성 비교기: 병변내 칸디다 항원
생식기 사마귀의 병변내 칸디다 항원
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첫 방문 시 가장 큰 사마귀에 인슐린 주사기로 칸디다 항원을 병변내 주사(0.1ml -0.3ml)합니다.
주사는 최대 3회 치료 세션 동안 2주마다 동일한 병변에 모든 환자에 대해 반복됩니다.
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활성 비교기: 국소 포도필린
생식기 사마귀의 국소 Podophyllin
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일주일에 한 번 면봉을 사용하여 사마귀에 바릅니다.
절차는 세션당 10 cm2로 제한됩니다. 주변 피부는 바셀린으로 보호됩니다.
Podophyllin은 적용 후 4시간 후에 세척됩니다.
절차는 6주까지 매주 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완치율
기간: 45일
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45일 동안 생식기 사마귀(병변의 완전한 소실) 치료에서 MMR 백신과 칸디다 항원 및 국소 포도필린의 치료율을 평가하고 조치의 효능을 비교합니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMR vaccine in genital warts
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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