최종 화학방사선 요법으로 치료받은 자궁경부암 환자의 FDG-PET 및 순환 HPV(II) (HPVDNA02)
거의 모든 자궁경부암은 인간 유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생하며 실험실 검사를 통해 암 조직에서 검출될 수 있습니다. 치료 효과를 모니터링하기 위해 혈액 샘플에서도 바이러스를 검출할 수 있다는 증거가 있습니다. 이전 연구에서는 치료 3개월 후 18F-Fluorodeoxyglucose(FDG) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)이라는 특수 검사가 자궁경부암의 생존을 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 HPV에 대한 FDG-PET 스캔 및 혈액 검사가 치료 후 남은 자궁경부암 세포를 얼마나 잘 검출할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 특정 형태의 치료가 아니며 환자는 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 4번째로 흔한 악성 종양입니다. 국소적으로 진행된 자궁경부암 여성의 상당 부분이 주로 화학 요법과 방사선 요법으로 관리되어 5년 생존율과 무병 생존율을 향상시켰습니다. 그러나 국소 및 원격 재발 모두 치료 후에도 여전히 문제로 남아 있습니다.
전향적 연구에 따르면 3개월 후 치료 후 FDG-PET 스캔에 대한 대사 반응이 국소적으로 진행된 자궁경부암 환자의 무진행 생존 및 전체 생존을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 이러한 환자의 실패 패턴을 예측할 수도 있습니다.
HPV는 대부분의 자궁경부암의 필수 원인으로 인식되고 있으며 HPV DNA는 자궁경부암 및 구인두암 환자의 진단 및 재발 시점에서 순환계에서 검출되었습니다. 초기 단계에서 반응을 모니터링하고 재발을 감지하는 HPV DNA의 유망한 잠재력에도 불구하고 일련의 HPV DNA와 PET 반응 및 생존과의 연관성을 평가한 연구는 없습니다.
우리는 최근 20명의 환자에 대한 타당성 조사(HPVDNA01)의 예비 데이터를 보고했습니다. 자궁경부 방사선 요법 종료 시 검출 가능한 HPV DNA는 전이의 임상적 진단보다 앞섰고 열등한 무진행 생존 기간과 관련이 있었습니다. 또한 3개월 혈장 HPV DNA 수치는 3개월 FDG PET 이미징보다 남은 질병을 감지하는 데 더 정확했습니다. 이 후속 연구는 혈장 HPV DNA 검출의 임상적 유용성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathy Han, MD
- 전화번호: 2919 416 946 4501
- 이메일: kathy.han@rmp.uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- University Health Network, The Princess Margaret
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연락하다:
- Kathy Han, MD
- 전화번호: 2919 416 946 4501
- 이메일: Kathy.Han@rmp.uhn.on.ca
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연락하다:
- Michael Milosevic, MD
- 전화번호: 2932 416 946 4501
- 이메일: Mike.Milosevic@rmp.uhn.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종, 자궁경부의 선암 또는 선편평 암종, FIGO 병기 IB-IVA
- 3.1.2 근치 방사선 요법 및 동시 시스플라틴 화학 요법을 계획합니다.
- 3.1.3 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 원격 전이의 증거(신혈관 아래 의심되는 대동맥주위결절은 방사선장 내에 포함되는 경우 허용됨)
- 자궁경부암으로 항암치료를 받은 적이 있는 환자.
- 기타 자궁경부암 종양 조직학(예: 작은 세포, 장액)
- 18FDG PET-CT에 대한 금기 사항
- 방사선 요법에 대한 금기(예: 심한 크론병)
- 화학 요법에 대한 금기(예: 비가역 신부전)
- 비흑색종 피부암 또는 ≥ 5년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료된 종양을 제외한 다른 침습성 악성 종양의 병력.
- 알려진 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FDG PET 스캔
[F-18] - HPV DNA 측정을 위한 FDG PET 스캔 및 혈액 샘플
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[F-18]-FDG주사는 양전자 방출 단층 촬영에 사용되는 정맥 진단용 방사성 의약품입니다.
이것은 이 연구에서 조사 대상이 아니지만 [F-18]-FDG는 치료 후 3개월 동안 연구 참가자의 PET 영상 평가에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존율
기간: 최대 5년
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치료 후 검출 가능한 혈장 HPV DNA가 있거나 없는 환자의 무진행 생존율
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 HPV DNA 수준
기간: 최대 3개월
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재발 예측을 위한 3개월 FDG-PET 또는 3개월 HPV DNA의 정확도를 추정합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-6277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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