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FDG-PET et VPH circulant chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus traitées par chimioradiothérapie définitive (II) (HPVDNA02)

3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Presque tous les cancers du col de l'utérus sont causés par le virus du papillome humain (VPH), qui peut être détecté dans les tissus cancéreux par des tests de laboratoire. Il existe des preuves que le virus peut également être détecté à partir d'un échantillon de sang pour surveiller les effets du traitement. Des études antérieures ont montré qu'un test spécial appelé 18F-Fluorodésoxyglucose (FDG) Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET-CT) à 3 mois après le traitement peut prédire la survie au cancer du col de l'utérus.

Le but de cette étude est de voir dans quelle mesure le FDG-PET Scan et les tests sanguins pour le VPH peuvent détecter les cellules cancéreuses du col de l'utérus restantes après le traitement. Cette étude n'est pas une forme particulière de traitement et les patients recevront un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est la 4e tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes dans le monde. Une proportion importante de femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé sont principalement traitées par chimiothérapie et radiothérapie, ce qui a amélioré la survie à 5 ans et la survie sans maladie ; cependant, les récidives locales et à distance restent des défis après le traitement.

Une étude prospective a montré que la réponse métabolique à la TEP-FDG post-thérapie à 3 mois était prédictive de la survie sans progression et de la survie globale chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé. Il peut également prédire les modèles d'échecs pour ces patients.

Le VPH est reconnu comme une cause nécessaire de la grande majorité des cancers du col de l'utérus et l'ADN du VPH a été détecté dans la circulation de patients atteints de cancer du col de l'utérus et de cancer de l'oropharynx au moment du diagnostic et au moment de la rechute. Malgré le potentiel prometteur de l'ADN du VPH pour surveiller la réponse et détecter la récidive à un stade précoce, aucune étude n'a évalué l'ADN du VPH en série et son association avec la réponse et la survie à la TEP.

Nous avons récemment rapporté les données préliminaires d'une étude de faisabilité (HPVDNA01) sur 20 patients. L'ADN HPV détectable à la fin de la radiothérapie cervicale était antérieur au diagnostic clinique des métastases et était associé à une survie sans progression inférieure. En outre, le niveau d'ADN du VPH plasmatique à 3 mois était plus précis que l'imagerie TEP au FDG à 3 mois pour détecter les maladies résiduelles. Cette étude de suivi vise à valider l'utilité clinique de la détection de l'ADN du VPH plasmatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network, The Princess Margaret
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement, adénocarcinome ou carcinome adénosquameux du col de l'utérus, stade FIGO IB-IVA
  • 3.1.2 Prévu pour une radiothérapie radicale et une chimiothérapie concomitante au cisplatine.
  • 3.1.3 Âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Preuve de métastases à distance (nœuds paraaortiques suspects sous les vaisseaux rénaux autorisés s'ils seront englobés dans le champ de rayonnement)
  • Patientes ayant reçu un traitement anticancéreux pour leur cancer du col de l'utérus.
  • Autres histologies tumorales du cancer du col de l'utérus (par ex. petite cellule, séreuse)
  • Contre-indications au 18FDG PET-CT
  • Contre-indication à la radiothérapie (ex. maladie de Crohn sévère)
  • Contre-indication à la chimiothérapie (ex. insuffisance rénale non réversible)
  • Antécédents d'une autre tumeur maligne invasive, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou de tumeurs traitées de manière curative sans signe de maladie depuis ≥ 5 ans.
  • Grossesse ou allaitement connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEP au FDG
[F-18] - FDG PET Scan et prise de sang pour mesurer l'ADN du VPH
Test diagnostique: [18-F]-FDG-PET
Le [F-18]-FDG injectable est un radiopharmaceutique de diagnostic intraveineux utilisé pour la tomographie par émission de positrons. Bien que cela ne fasse pas l'objet d'une enquête dans cette étude, le [F-18]-FDG sera utilisé dans l'évaluation par imagerie TEP des participants à l'étude au cours de leur suivi post-traitement de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans progression
Délai: jusqu'à 5 ans
Le taux de survie sans progression des patients avec et sans ADN HPV plasmatique détectable après le traitement
jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux plasmatiques d'ADN du VPH
Délai: Jusqu'à 3 mois
La précision du FDG-PET à 3 mois ou de l'ADN du VPH à 3 mois pour prédire la rechute sera estimée.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2019

Première publication (Réel)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-6277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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