비만 수술을 받는 환자의 심장 대사 건강에 대한 수술 전 운동 및 영양 요법
2019년 2월 23일 업데이트: Steven K. Malin, PhD, University of Virginia
비만 수술을 받는 환자의 인슐린 저항성과 혈관 건강에 대한 수술 전 운동 및 영양 요법의 역할
비만은 매년 전 세계적으로 약 280만 명의 사망과 관련된 주요 건강 문제입니다.
체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만으로 간주되는 개인의 수가 5억 명 이상으로 증가했습니다.
비만과 관련된 이환율과 사망률의 증가는 고혈압, 관상 동맥 질환, 뇌졸중, 암 및 제2형 당뇨병(T2D)을 포함한 많은 동반 질환 목록에서 비롯됩니다.
Bariatric 수술은 비만 개인의 체중 감소를 유도하기 위해 자주 사용되는 새로운 중재법이며 제2형 당뇨병 위험이 있는 사람들의 혈당 조절 및 인슐린 저항성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
수술은 또한 염증, 면역 세포 및 혈관 건강의 건강한 개선으로 이어질 수 있습니다.
운동과 생활습관 개선으로 인한 체중 감소가 혈당 조절, 인슐린 저항성, 염증 및 동맥 경화를 개선할 수 있다는 것은 이미 알려져 있습니다.
그러나 비만 수술과 수술 전 운동의 조합을 조사하기 위한 작업은 수행되지 않았습니다.
팀의 최근 작업에는 수술 전 건강 상태가 수술 후 결과에 영향을 미친다는 증거가 있습니다.
이러한 결과는 수술 전 운동으로 인한 건강 상태의 개선이 수술로 인한 건강 결과뿐만 아니라 수술 결과도 향상시킬 수 있음을 시사한다.
현재까지 수술 합병증의 유병률이나 수술 후 체중 감소, 혈당 조절 및 인슐린 저항성에 대한 운동의 역할을 체계적으로 조사한 연구는 없습니다.
더욱이, 현재 지방 조직 유래 염증에 대한 배리아트릭 수술이 있거나 없는 운동에 대한 연구는 존재하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 수술 전 생활습관 중재와 운동이 비만 수술 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
이 목표를 테스트하기 위해 피험자는 BMI를 기반으로 매치 페어드 연구에 참여합니다.
피험자는 개입 전(사전 테스트) 및 개입 후(사후) 혈액 화학 검사 및 관련 건강 측정을 받게 됩니다.
그런 다음 모든 피험자는 비만 수술을 받게 됩니다.
수술 후 결과는 수술 시간, 혈액 화학의 변화, 지방 조직 생검 및 포도당과 혈관 건강을 나타내는 기타 측정을 검사하여 평가됩니다.
이 수술 후 피험자는 약 30일 후에 검사를 위해 돌아올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, 18-70세
- BMI >30 및 <70kg/m2
- 좌식(현재 운동 훈련에 참여하고 있지 않음: 하루에 >30분 신체 활동, >3일/주)
- 여성의 경우 HCT > 36%, 남성 >38%
- 비임신(여성).-자기 보고
- 흡연자(비만 수술 환자인 경우) 또는 비흡연자(연구의 식이 부분에 등록됨)
- 연구에 참여할 능력/의지가 있으며 연구에 관련된 모든 부문에 동의합니다.
- 1년 이하의 기간 동안 밴드를 조정하지 않은 상태에서 복강경 조절식 위 밴딩(LAGB)을 제외한 비만에 대한 사전 수술 없음
제외 기준:
- 현재 운동 훈련 참여 중: >30분. 일일 신체 활동, >2일/주)
- 흡연(현재 또는 지난 6개월 이내), 약물 또는 알코올 남용
- 임신 또는 모유 수유
- 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 중증 폐 질환의 병력.
- 암 병력(5년 이내)
- 인슐린 의존성 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 지난 6주간 향정신성 약물 투여량 변화
- AST 또는 ALT > 정상 범위의 3배
- 현재 적극적인 체중 감량 치료 프로그램(칼로리 제한 다이어트에 대한 자기주도적 시도 제외) 또는 마른 환자(BMI <29kg/m2)에 참여하고 있습니다.
- 현재 퍼지 행동이 지난 6주 동안 > 일주일에 한 번 발생(체중 조절 목적의 자가 유발 구토, 완하제 또는 이뇨제 남용)
- 밴드가 1년 이상 조정된 경우 SG로 RYGB 반전 또는 SG 또는 RYGB로 LAGB 개정을 포함한 개정 비만 수술 절차.
- 양극성 정동 장애를 포함한 활동성 정신병적 질환.
- 현재 자살 또는 살인의 증거
- 중대한 인지 기능 장애와 관련된 상태(예: 치매) 또는 참가자를 위험에 빠뜨리는 의학적 불안정성
- 운동 금기(심각한/통제되지 않는 CVD; 2 블록을 걸을 수 없음, 뼈 또는 관절 문제)
- "카인" 계열 약물에 대한 알레르기(예: 부분 마취).
- 현재 활성 체중 억제 약물(예: 펜터민, 부프로피온 SR, 토피라메이트).
- 상당한 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 올란자핀, 나트륨 발프로에이트, 스테로이드 요법과 같은 비정형 항정신병약물). 여기에는 일반적으로 경미한 체중 감소(예: SSRI).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스탠다드 케어
피험자가 이 그룹에 배정되면 운동 참여를 늘리기 위한 자료가 제공되지 않습니다.
그러나 피험자는 모든 비만 수술 환자에게 제공되는 표준 교육 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 표준 관리에는 영양사, 심리학자 및 비만 외과 의사와의 회의가 포함됩니다.
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비만 수술의 표준 수술 전 관리
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활성 비교기: 운동 + 스탠다드 케어
피험자는 측정된 HRmax의 65-85% 강도로 30분/일 동안 주 5일 운동하도록 요청받습니다.
걷기가 주요 운동 유형이 될 것입니다.
이 훈련 프로그램에 추가하여 피험자는 모든 비만 수술 환자에게 제공되는 표준 교육 세션에 참여하게 됩니다.
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비만 수술의 표준 수술 전 관리
피험자는 비만 수술 전에 표준 관리를 받는 것 외에 주 5일 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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혼합 식사 내성 검사
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확대 지수의 변화(%)
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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동맥 경직
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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Mg/dl 단위의 혈중 지질 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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콜레스테롤과 트리글리세리드
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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수술 후 체류 시간(분)
기간: 최대 1주일
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수술 후 회복
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최대 1주일
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작동 시간(분)
기간: 수술 절차
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수술 기간
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수술 절차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mg/dl 단위의 혈당 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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혼합 식사 내성 검사의 경우
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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MmHg 단위의 혈압 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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혼합 식사 내성 검사에서
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 결정합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 약 8주
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혼합 식사 내성 테스트에서
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연구 완료를 통해 최대 약 8주
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Pg/mg 단위의 아디포넥틴 농도
기간: 수술 절차
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지방 생검에서
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수술 절차
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Pg/mg 단위의 렙틴 농도
기간: 수술 절차
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지방 생검에서
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수술 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven K Malin, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mechanick JI, Youdim A, Jones DB, Garvey WT, Hurley DL, McMahon MM, Heinberg LJ, Kushner R, Adams TD, Shikora S, Dixon JB, Brethauer S; American Association of Clinical Endocrinologists; Obesity Society; American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Clinical practice guidelines for the perioperative nutritional, metabolic, and nonsurgical support of the bariatric surgery patient--2013 update: cosponsored by American Association of Clinical Endocrinologists, The Obesity Society, and American Society for Metabolic & Bariatric Surgery. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21 Suppl 1(0 1):S1-27. doi: 10.1002/oby.20461.
- Schauer PR, Burguera B, Ikramuddin S, Cottam D, Gourash W, Hamad G, Eid GM, Mattar S, Ramanathan R, Barinas-Mitchel E, Rao RH, Kuller L, Kelley D. Effect of laparoscopic Roux-en Y gastric bypass on type 2 diabetes mellitus. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):467-84; discussion 84-5. doi: 10.1097/01.sla.0000089851.41115.1b.
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Yassine HN, Marchetti CM, Krishnan RK, Vrobel TR, Gonzalez F, Kirwan JP. Effects of exercise and caloric restriction on insulin resistance and cardiometabolic risk factors in older obese adults--a randomized clinical trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jan;64(1):90-5. doi: 10.1093/gerona/gln032. Epub 2009 Jan 20.
- Malin SK, Niemi N, Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Exercise training with weight loss and either a high- or low-glycemic index diet reduces metabolic syndrome severity in older adults. Ann Nutr Metab. 2012;61(2):135-41. doi: 10.1159/000342084.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 22일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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