CTA에 따른 다양한 단계의 죽상동맥경화증 환자의 Micro-RNA 프로파일 (CT-CA-miRNA)
MSCT 관상동맥조영술에 따른 죽상동맥경화증의 단계가 다른 환자에서 Circulating Micro-RNA Profile 특이성 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 관련 ESC 및 러시아 심장학회 지침에 규정된 의학적 이유로 관상동맥의 MSCT 혈관조영술을 받은 관상동맥 심장병, 협심증 II-IV 기능 등급 환자가 포함됩니다. 공부하다. MSCT 결과에 따라 참가자는 4개 그룹으로 나뉩니다. 현저한 석회화 없이 안정한 죽상동맥경화반을 가진 것; 하소된 죽상동맥경화반을 가진 것; 관상 동맥 죽상 경화증의 징후가 없는 사람. 심장 특이성 세트를 사용하여 마이크로어레이로 혈장 샘플을 분석합니다.
2단계. 첫 번째 단계 이후 얻은 결과의 검증은 더 많은 환자 샘플에서 수행됩니다. 동의서에 서명한 환자는 관상동맥의 MSCT 혈관 조영술도 받게 되며 그 결과에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다. 환자의 혈액에서 microRNA 발현 수준을 평가하기 위해 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)이 사용됩니다.
연구의 예상 결과. 사상 처음으로 관상동맥의 MSCT 혈관조영술을 받은 환자의 순환 조절 RNA 프로파일이 결정될 것입니다. 순환 microRNA의 발현 특징은 MSCT 기준에 따라 죽상동맥경화 과정의 다양한 심각도와 비교될 것입니다. 결과를 서로 비교하여("대조군" 그룹 포함) 일반적인 패턴과 특정 차이점을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Moscow, 러시아 연방, 119991
- IMSechenovMMA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 서면 동의서
- 18-80세;
- 의심되는 관상 동맥 심장 질환과 관련하여 관상 동맥의 MSCT 혈관 조영술에 대한 의학적 적응증의 존재.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 임신, 모유 수유;
- MSCT 관상동맥 조영술을 받은 적이 없는(계획하지 않는) 환자
- 역사상 심장에 대한 모든 외과 개입;
- 중증 심부전(III-IV NYHA 등급);
- 심근경색의 병력;
- 체질량지수 35 이상;
- ALT 및/또는 AST 수준의 두 배 이상;
- 심한 체세포 병리학의 존재(관상 동맥 경화증 제외);
- 연구 참여에 대한 환자의 거부;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
혈액 검사를 받는 환자 그룹
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심장 특이성 마이크로 RNA의 스펙트럼 및 수준에 대한 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MSCT 기준에 따라 죽상동맥경화 과정의 중증도가 다른 환자에서 순환하는 마이크로RNA의 프로파일 결정.
기간: 2일
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MSCT 기준에 따라 죽상 동맥 경화 과정의 중증도가 다른 환자의 심장 특이 순환 microRNA의 스펙트럼 및 수준 분석.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1741909-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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