Mikro-RNA-profil hos patienter med forskellige stadier af åreforkalkning ifølge CTA (CT-CA-miRNA)
Evaluering af den cirkulerende mikro-RNA-profilspecificitet hos patienter med forskellige stadier af aterosklerose ifølge MSCT koronar angiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. Fase et. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil patienter med koronar hjertesygdom, angina pectoris II-IV funktionsklasse, som har gennemgået MSCT angiografi af kranspulsårerne af medicinske årsager, reguleret i de relevante retningslinjer for ESC og Russian Society of Cardiology, blive inkluderet i undersøgelse. Ifølge resultaterne af MSCT vil deltagerne blive opdelt i 4 grupper: dem med aterosklerotiske plaques med tegn på ustabilitet; dem med stabile aterosklerotiske plaques uden markant forkalkning; dem med calcinerede aterosklerotiske plaques; dem uden tegn på aterosklerose i kranspulsårerne. Plasmaprøver vil blive analyseret med mikroarray ved hjælp af et kardiospecifikt sæt.
Fase to. Validering af resultaterne opnået efter den første fase vil blive udført på et større udvalg af patienter. Patienter efter at have underskrevet et informeret samtykke vil også gennemgå MSCT angiografi af kranspulsårer og i henhold til resultaterne vil de blive opdelt i 4 grupper. For at vurdere niveauet af mikroRNA-ekspression i patienters blod, vil real-time revers transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) blive brugt.
Det forventede resultat af undersøgelsen. For første gang nogensinde vil der blive fastlagt profilen af cirkulerende regulatorisk RNA hos patienter, der har gennemgået MSCT angiografi af kranspulsårer. Egenskaber ved ekspression af cirkulerende mikroRNA'er vil blive sammenlignet med forskellige sværhedsgrader af den aterosklerotiske proces baseret på MSCT-kriterier. Resultaterne vil blive sammenlignet med hinanden (inklusive "kontrolgruppen"), hvilket vil gøre det muligt at identificere fælles mønstre og specifikke forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen;
- Alder 18-80;
- Tilstedeværelsen af medicinske indikationer for MSCT angiografi af kranspulsårer i forbindelse med mistanke om koronar hjertesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller mere end 80;
- Graviditet, amning;
- Patienter, der ikke har gennemgået (og ikke planlægger) MSCT koronar angiografi;
- Ethvert kirurgisk indgreb på hjertet i historien;
- Alvorlig hjertesvigt (III-IV NYHA-klasser);
- Anamnese med myokardieinfarkt;
- Body mass index på 35 eller mere;
- Mere end det dobbelte af ALT- og/eller AST-niveauet;
- Tilstedeværelsen af alvorlig somatisk patologi (undtagen koronar aterosklerose);
- Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
En gruppe patienter med blodprøver
|
Blodprøve for spektrum og niveau af kardiospecifikt mikro-RNA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af profilen af cirkulerende mikroRNA'er hos patienter med forskellige sværhedsgrader af aterosklerotisk proces på grundlag af MSCT-kriterierne.
Tidsramme: 2 dage
|
Analyse af spektret og niveauerne af kardiospecifikke cirkulerende mikroRNA'er hos patienter med forskellige grader af sværhedsgrad af aterosklerotisk proces på grundlag af MSCT-kriterierne.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1741909-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .