Mikro-RNA-Profil bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien der Atherosklerose laut CTA (CT-CA-miRNA)
Bewertung der Spezifität des zirkulierenden Mikro-RNA-Profils bei Patienten mit verschiedenen Stadien der Atherosklerose gemäß MSCT-Koronarangiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. Phase Eins. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris II-IV-Funktionsklasse, die sich aus medizinischen Gründen einer MSCT-Angiographie der Koronararterien unterzogen haben, die in den entsprechenden ESC- und den Richtlinien der Russischen Gesellschaft für Kardiologie geregelt sind, in die Studie aufgenommen lernen. Gemäß den Ergebnissen der MSCT werden die Teilnehmer in 4 Gruppen eingeteilt: diejenigen mit atherosklerotischen Plaques mit Anzeichen von Instabilität; diejenigen mit stabilen atherosklerotischen Plaques ohne ausgeprägte Verkalkung; diejenigen mit kalzinierten atherosklerotischen Plaques; diejenigen ohne Anzeichen einer Arteriosklerose der Koronararterien. Plasmaproben werden per Microarray unter Verwendung eines kardiospezifischen Sets analysiert.
Phase zwei. Die Validierung der nach der ersten Phase erzielten Ergebnisse wird an einer größeren Patientenstichprobe durchgeführt. Patienten werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung auch einer MSCT-Angiographie der Koronararterien unterzogen und entsprechend den Ergebnissen in 4 Gruppen eingeteilt. Um den Grad der microRNA-Expression im Blut von Patienten zu beurteilen, wird die Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) eingesetzt.
Das erwartete Ergebnis der Studie. Zum ersten Mal wird das Profil der zirkulierenden regulatorischen RNA bei Patienten bestimmt, die sich einer MSCT-Angiographie der Koronararterien unterzogen haben. Merkmale der Expression zirkulierender microRNAs werden anhand von MSCT-Kriterien mit unterschiedlichen Schweregraden des atherosklerotischen Prozesses verglichen. Die Ergebnisse werden untereinander (einschließlich der „Kontrollgruppe“) verglichen, um gemeinsame Muster und spezifische Unterschiede zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 119991
- IMSechenovMMA
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Studie;
- Alter 18–80;
- Das Vorliegen medizinischer Indikationen für eine MSCT-Angiographie der Koronararterien im Zusammenhang mit dem Verdacht auf eine koronare Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 80 Jahren;
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- Patienten, die sich keiner MSCT-Koronarangiographie unterzogen haben (und dies auch nicht planen);
- Jeder chirurgische Eingriff am Herzen in der Vorgeschichte;
- Schwere Herzinsuffizienz (III-IV NYHA-Klassen);
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts;
- Der Body-Mass-Index von 35 oder mehr;
- Mehr als das Doppelte des ALT- und/oder AST-Wertes;
- Das Vorliegen einer schweren somatischen Pathologie (außer koronarer Atherosklerose);
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Eine Gruppe von Patienten mit Blutuntersuchungen
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Bluttest für Spektrum und Gehalt an kardiospezifischer Mikro-RNA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Profils zirkulierender microRNAs bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad des atherosklerotischen Prozesses auf Basis der MSCT-Kriterien.
Zeitfenster: 2 Tage
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Analyse des Spektrums und der Konzentrationen kardiospezifischer zirkulierender microRNAs bei Patienten mit unterschiedlichem Schweregrad des atherosklerotischen Prozesses auf der Grundlage der MSCT-Kriterien.
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1741909-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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