Mikro-RNA-profil hos pasienter med forskjellige stadier av aterosklerose i henhold til CTA (CT-CA-miRNA)
Evaluering av den sirkulerende mikro-RNA-profilens spesifisitet hos pasienter med forskjellige stadier av aterosklerose i henhold til MSCT koronar angiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført i to faser. Fase én. Etter å ha signert det informerte samtykket, vil pasienter med koronar hjertesykdom, angina pectoris II-IV funksjonsklasse, som gjennomgikk MSCT angiografi av kranspulsårene av medisinske årsaker, regulert i de relevante retningslinjene for ESC og Russian Society of Cardiology, inkluderes i studere. I henhold til resultatene fra MSCT vil deltakerne bli delt inn i 4 grupper: de med aterosklerotisk plakk med tegn på ustabilitet; de med stabile aterosklerotiske plakk uten markert forkalkning; de med kalsinerte aterosklerotiske plakk; de uten tegn på aterosklerose i kranspulsårene. Plasmaprøver vil bli analysert med mikroarray, ved bruk av et kardiospesifikt sett.
Fase to. Validering av resultatene oppnådd etter første fase vil bli utført på et større utvalg pasienter. Pasienter etter å ha signert et informert samtykke vil også gjennomgå MSCT angiografi av koronararterier og vil i henhold til resultatene deles inn i 4 grupper. For å vurdere nivået av mikroRNA-ekspresjon i blodet til pasienter, vil sanntids revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) bli brukt.
Det forventede resultatet av studien. For første gang noensinne vil det bli bestemt profilen til sirkulerende regulatorisk RNA hos pasienter som gjennomgikk MSCT angiografi av koronararterier. Egenskaper ved ekspresjon av sirkulerende mikroRNA vil bli sammenlignet med ulike alvorlighetsgrader av den aterosklerotiske prosessen basert på MSCT-kriterier. Resultatene vil bli sammenlignet med hverandre (inkludert "kontroll"-gruppen), som vil tillate å identifisere vanlige mønstre og spesifikke forskjeller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten til å delta i studien;
- Alder 18-80;
- Tilstedeværelsen av medisinske indikasjoner for MSCT angiografi av kranspulsårer i forbindelse med mistanke om koronar hjertesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 80;
- Graviditet, amming;
- Pasienter som ikke har gjennomgått (og ikke planlegger) MSCT koronar angiografi;
- Ethvert kirurgisk inngrep på hjertet i historien;
- Alvorlig hjertesvikt (III-IV NYHA-klasser);
- Anamnese med hjerteinfarkt;
- Kroppsmasseindeksen på 35 eller mer;
- Mer enn det dobbelte av ALT- og/eller AST-nivået;
- Tilstedeværelsen av alvorlig somatisk patologi (unntatt koronar aterosklerose);
- Pasientens avslag på å delta i studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
En gruppe pasienter med blodprøver
|
Blodprøve for spektrum og nivå av kardiospesifikt mikro-RNA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av profilen til sirkulerende mikroRNA hos pasienter med ulik alvorlighetsgrad av aterosklerotisk prosess på grunnlag av MSCT-kriteriene.
Tidsramme: 2 dager
|
Analyse av spekteret og nivåene av kardiospesifikke sirkulerende mikroRNA hos pasienter med ulik alvorlighetsgrad av aterosklerotisk prosess på grunnlag av MSCT-kriteriene.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1741909-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .