Профиль микроРНК у больных с различными стадиями атеросклероза по данным КТА (CT-CA-miRNA)
Оценка специфичности профиля циркулирующих микроРНК у больных с различными стадиями атеросклероза по данным МСКТ-коронарографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в два этапа. Первый этап. После подписания информированного согласия пациенты с ИБС, стенокардией II-IV функционального класса, которым по медицинским показаниям была проведена МСКТ-ангиография коронарных артерий, регламентированная в соответствующих руководствах ЕОК и Российского кардиологического общества, будут включены в изучать. По результатам МСКТ участники будут разделены на 4 группы: имеющие атеросклеротические бляшки с признаками нестабильности; со стабильными атеросклеротическими бляшками без выраженной кальцификации; с кальцинированными атеросклеротическими бляшками; без признаков атеросклероза коронарных артерий. Образцы плазмы будут проанализированы с помощью микрочипов с использованием кардиоспецифического набора.
Второй этап. Валидация результатов, полученных после первого этапа, будет проводиться на большей выборке пациентов. Пациентам после подписания информированного согласия также будет проведена МСКТ-ангиография коронарных артерий, по результатам которой они будут разделены на 4 группы. Для оценки уровня экспрессии микроРНК в крови пациентов будет использована полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени.
Ожидаемый результат исследования. Впервые будет определен профиль циркулирующей регуляторной РНК у пациентов, перенесших МСКТ-ангиографию коронарных артерий. Особенности экспрессии циркулирующих микроРНК будут сопоставлены с разной степенью тяжести атеросклеротического процесса на основании критериев МСКТ. Результаты будут сравниваться друг с другом (включая «контрольную» группу), что позволит выявить общие закономерности и конкретные различия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие пациента на участие в исследовании;
- Возраст 18-80 лет;
- Наличие медицинских показаний к МСКТ-ангиографии коронарных артерий в связи с подозрением на ишемическую болезнь сердца.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 и старше 80 лет;
- Беременность, кормление грудью;
- Пациенты, которым не проводилась (и не планируется) МСКТ-коронарография;
- Любые оперативные вмешательства на сердце в анамнезе;
- Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV классы по NYHA);
- История инфаркта миокарда;
- Индекс массы тела 35 и более;
- Более чем в два раза превышает уровень АЛТ и/или АСТ;
- Наличие выраженной соматической патологии (кроме коронарного атеросклероза);
- отказ пациента от участия в исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа пациентов с анализами крови
|
Анализ крови на спектр и уровень кардиоспецифической микро-РНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение профиля циркулирующих микроРНК у больных с разной степенью тяжести атеросклеротического процесса на основе критериев МСКТ.
Временное ограничение: 2 дня
|
Анализ спектра и уровней кардиоспецифических циркулирующих микроРНК у больных с различной степенью тяжести атеросклеротического процесса на основе критериев МСКТ.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1741909-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .