Profil mikro-RNA u pacjentów z różnymi stadiami miażdżycy według CTA (CT-CA-miRNA)
Ocena swoistości profilu krążącego mikro-RNA u pacjentów z różnymi stadiami miażdżycy tętnic według koronarografii MSCT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Faza pierwsza. Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, dławicą piersiową klasy czynnościowej II-IV, u których wykonano angiografię MSCT tętnic wieńcowych z przyczyn medycznych, uregulowanych w odpowiednich wytycznych ESC i Rosyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego, zostaną włączeni do badanie. W zależności od wyników MSCT uczestnicy zostaną podzieleni na 4 grupy: z blaszkami miażdżycowymi z objawami niestabilności; te ze stabilnymi blaszkami miażdżycowymi bez wyraźnego zwapnienia; te z kalcynowanymi blaszkami miażdżycowymi; osoby bez cech miażdżycy tętnic wieńcowych. Próbki osocza będą analizowane za pomocą mikromacierzy, przy użyciu zestawu kardiospecyficznego.
Faza druga. Walidacja wyników uzyskanych po pierwszej fazie zostanie przeprowadzona na większej próbie pacjentów. Pacjenci po podpisaniu świadomej zgody zostaną poddani również angiografii MSCT tętnic wieńcowych i zgodnie z jej wynikami zostaną podzieleni na 4 grupy. Do oceny poziomu ekspresji mikroRNA we krwi pacjentów wykorzystana zostanie reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
Oczekiwany wynik badania. Po raz pierwszy zostanie określony profil krążącego regulatorowego RNA u pacjentów poddanych angiografii MSCT tętnic wieńcowych. Cechy ekspresji krążących mikroRNA zostaną porównane z różnymi stopniami zaawansowania procesu miażdżycowego w oparciu o kryteria MSCT. Wyniki zostaną porównane ze sobą (również z grupą „kontrolną”), co pozwoli zidentyfikować wspólne wzorce i specyficzne różnice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu;
- Wiek 18-80 lat;
- Obecność wskazań medycznych do angiografii MSCT tętnic wieńcowych w związku z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 80 lat;
- Ciąża, karmienie piersią;
- Pacjenci, którzy nie przeszli (i nie planują) koronarografii MSCT;
- Każda interwencja chirurgiczna na sercu w historii;
- Ciężka niewydolność serca (III-IV klasa NYHA);
- Historia zawału mięśnia sercowego;
- Wskaźnik masy ciała 35 lub więcej;
- Ponad dwukrotnie wyższy poziom ALT i/lub AST;
- Obecność ciężkiej patologii somatycznej (z wyjątkiem miażdżycy tętnic wieńcowych);
- odmowa udziału pacjenta w badaniu;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa pacjentów z badaniami krwi
|
Badanie krwi na widmo i poziom kardiospecyficznego mikro-RNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie profilu krążących mikroRNA u pacjentów z różnym stopniem zaawansowania procesu miażdżycowego na podstawie kryteriów MSCT.
Ramy czasowe: 2 dni
|
Analiza spektrum i poziomów kardiospecyficznych krążących mikroRNA u pacjentów z różnym stopniem zaawansowania procesu miażdżycowego na podstawie kryteriów MSCT.
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1741909-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .