Profil de micro-ARN chez les patients présentant différents stades d'athérosclérose selon le CTA (CT-CA-miRNA)
Évaluation de la spécificité du profil des micro-ARN circulants chez les patients présentant différents stades d'athérosclérose selon l'angiographie coronarienne MSCT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée en deux phases. Première phase. Après avoir signé le consentement éclairé, les patients atteints de maladie coronarienne, classe fonctionnelle d'angine de poitrine II-IV, qui ont subi une angiographie MSCT des artères coronaires pour des raisons médicales, réglementés dans les directives pertinentes de l'ESC et de la Société russe de cardiologie, seront inclus dans le étude. Selon les résultats du MSCT, les participants seront divisés en 4 groupes : ceux qui ont des plaques d'athérosclérose avec des signes d'instabilité ; ceux avec des plaques d'athérosclérose stables sans calcification marquée ; ceux avec des plaques d'athérosclérose calcinées; ceux qui ne présentent aucun signe d'athérosclérose des artères coronaires. Les échantillons de plasma seront analysés par microarray, à l'aide d'un ensemble cardiospécifique.
Phase deux. La validation des résultats obtenus après la première phase sera effectuée sur un échantillon plus large de patients. Les patients après avoir signé un consentement éclairé subiront également une angiographie MSCT des artères coronaires et selon ses résultats seront divisés en 4 groupes. Pour évaluer le niveau d'expression des microARN dans le sang des patients, la transcription inverse en temps réel-amplification en chaîne par polymérase (RT-PCR) sera utilisée.
Le résultat attendu de l'étude. Pour la toute première fois, le profil de l'ARN régulateur circulant chez les patients ayant subi une angiographie MSCT des artères coronaires sera déterminé. Les caractéristiques d'expression des microARN circulants seront comparées à différents degrés de sévérité du processus athéroscléreux sur la base des critères MSCT. Les résultats seront comparés entre eux (y compris le groupe "témoin"), ce qui permettra d'identifier des schémas communs et des différences spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 119991
- IMSechenovMMA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit du patient pour participer à l'étude ;
- 18-80 ans ;
- La présence d'indications médicales pour l'angiographie MSCT des artères coronaires en rapport avec une suspicion de maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 80 ans ;
- Grossesse, allaitement;
- Patients qui n'ont pas subi (et ne prévoient pas) d'angiographie coronarienne MSCT ;
- Toute intervention chirurgicale sur le cœur dans l'histoire ;
- Insuffisance cardiaque sévère (classes III-IV NYHA);
- Antécédents d'infarctus du myocarde ;
- L'indice de masse corporelle de 35 ou plus ;
- Plus de deux fois le niveau ALT et/ou AST ;
- La présence d'une pathologie somatique sévère (sauf l'athérosclérose coronarienne);
- Refus du patient de participer à l'étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Un groupe de patients avec des tests sanguins
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Test sanguin pour le spectre et le niveau de micro-ARN cardiospécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du profil des microARN circulants chez les patients présentant différents degrés de gravité du processus athéroscléreux sur la base des critères MSCT.
Délai: 2 jours
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Analyse du spectre et des niveaux de microARN circulants cardiospécifiques chez des patients présentant différents degrés de gravité du processus athéroscléreux sur la base des critères MSCT.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1741909-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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