Profil mikro-RNA u pacientů s různými stádii aterosklerózy podle CTA (CT-CA-miRNA)
Hodnocení specifičnosti profilu cirkulující mikro-RNA u pacientů s různými stádii aterosklerózy podle MSCT Koronární angiografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude probíhat ve dvou fázích. Fáze jedna. Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti s ischemickou chorobou srdeční, anginou pectoris funkční třídy II-IV, kteří podstoupili MSCT angiografii koronárních tepen ze zdravotních důvodů, regulovanou v příslušných směrnicích ESC a Ruské kardiologické společnosti. studie. Podle výsledků MSCT budou účastníci rozděleni do 4 skupin: ti s aterosklerotickými pláty se známkami nestability; ti se stabilními aterosklerotickými plaky bez výrazné kalcifikace; ty s kalcinovanými aterosklerotickými plaky; bez známek aterosklerózy koronárních tepen. Vzorky plazmy budou analyzovány pomocí microarray s použitím kardiospecifické sady.
Fáze dvě. Validace výsledků získaných po první fázi bude provedena na větším vzorku pacientů. Pacienti po podpisu informovaného souhlasu podstoupí také MSCT angiografii koronárních tepen a podle jejích výsledků budou rozděleni do 4 skupin. K posouzení úrovně exprese mikroRNA v krvi pacientů bude použita reverzní transkripčně-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) v reálném čase.
Očekávaný výsledek studie. Vůbec poprvé bude stanoven profil cirkulující regulační RNA u pacientů, kteří podstoupili MSCT angiografii koronárních tepen. Vlastnosti exprese cirkulujících mikroRNA budou porovnány s různými stupni závažnosti aterosklerotického procesu na základě kritérií MSCT. Výsledky budou vzájemně porovnány (včetně „kontrolní“ skupiny), což umožní identifikovat společné vzorce a specifické rozdíly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii;
- Věk 18-80 let;
- Přítomnost lékařských indikací pro MSCT angiografii koronárních tepen v souvislosti s podezřením na ICHS.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 nebo více než 80 let;
- Těhotenství, kojení;
- Pacienti, kteří nepodstoupili (a neplánují) MSCT koronarografii;
- Jakýkoli chirurgický zákrok na srdci v historii;
- Těžké srdeční selhání (třídy III-IV NYHA);
- Infarkt myokardu v anamnéze;
- index tělesné hmotnosti 35 nebo více;
- Více než dvojnásobek hladiny ALT a/nebo AST;
- Přítomnost závažné somatické patologie (kromě koronární aterosklerózy);
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina pacientů s krevními testy
|
Krevní test na spektrum a hladinu kardiospecifické mikro-RNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení profilu cirkulujících mikroRNA u pacientů s různým stupněm závažnosti aterosklerotického procesu na základě kritérií MSCT.
Časové okno: 2 dny
|
Analýza spektra a hladin kardiospecifických cirkulujících mikroRNA u pacientů s různým stupněm závažnosti aterosklerotického procesu na základě kritérií MSCT.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1741909-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .