Mikro-RNA-profiili potilailla, joilla on ateroskleroosin eri vaiheita CTA:n mukaan (CT-CA-miRNA)
Verenkierron mikro-RNA-profiilin spesifisyyden arviointi potilailla, joilla on ateroskleroosin eri vaiheita MSCT-sepelvaltimon angiografian mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe yksi. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, angina pectoris II-IV toiminnallinen luokka ja joille tehtiin sepelvaltimoiden MSCT-angiografia lääketieteellisistä syistä, jotka on säännelty asiaankuuluvan ESC:n ja Venäjän kardiologien seuran ohjeissa. opiskella. MSCT:n tulosten mukaan osallistujat jaetaan 4 ryhmään: ne, joilla on ateroskleroottisia plakkeja, joissa on epävakauden merkkejä; ne, joilla on stabiileja ateroskleroottisia plakkeja ilman merkittävää kalkkeutumista; ne, joilla on kalsinoituja ateroskleroottisia plakkeja; joilla ei ole merkkejä sepelvaltimoiden ateroskleroosista. Plasmanäytteet analysoidaan mikrosirulla käyttämällä kardiospesifistä sarjaa.
Vaihe kaksi. Ensimmäisen vaiheen jälkeen saatujen tulosten validointi suoritetaan suuremmalle potilasotokselle. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaille tehdään myös sepelvaltimoiden MSCT-angiografia ja sen tulosten perusteella jaetaan 4 ryhmään. Potilaiden veren mikroRNA-ilmentymisen tason arvioimiseksi käytetään reaaliaikaista käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR).
Tutkimuksen odotettu tulos. Ensimmäistä kertaa verenkierrossa säätelevän RNA:n profiili määritetään potilailla, joille tehtiin sepelvaltimoiden MSCT-angiografia. Verrataan kiertävien mikroRNA:iden ilmentymisen piirteitä ateroskleroottisen prosessin eri vakavuusasteisiin MSCT-kriteerien perusteella. Tuloksia verrataan keskenään (mukaan lukien "kontrolliryhmä"), mikä mahdollistaa yhteisten mallien ja erityisten erojen tunnistamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- Ikä 18-80;
- Lääketieteellisten indikaatioiden esiintyminen sepelvaltimoiden MSCT-angiografiassa epäillyn sepelvaltimotaudin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 80;
- Raskaus, imetys;
- Potilaat, joille ei ole tehty (ja jotka eivät suunnittele) MSCT-sepelvaltimon angiografiaa;
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide sydämeen historiassa;
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (III-IV NYHA-luokat);
- Sydäninfarkti historia;
- painoindeksi 35 tai enemmän;
- Yli kaksi kertaa ALT- ja/tai AST-tasot;
- Vaikean somaattisen patologian esiintyminen (paitsi sepelvaltimon ateroskleroosi);
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaiden ryhmä verikokeita
|
Verikoe kardiospesifisen mikro-RNA:n spektrille ja tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevien mikroRNA:iden profiilin määrittäminen potilailla, joilla on eriasteinen ateroskleroottinen prosessi MSCT-kriteerien perusteella.
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sydänspesifisten kiertävien mikroRNA:iden spektrin ja tasojen analyysi potilailla, joilla on eriasteinen ateroskleroottinen prosessi MSCT-kriteerien perusteella.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1741909-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .