Perfil de micro-RNA em pacientes com diferentes estágios de aterosclerose de acordo com CTA (CT-CA-miRNA)
Avaliação da Especificidade do Perfil de Micro-RNA Circulante em Pacientes com Diferentes Estágios de Aterosclerose Segundo Angiografia Coronária MSCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em duas fases. Fase um. Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes com doença cardíaca coronária, angina pectoris classe funcional II-IV, submetidos à angiografia MSCT das artérias coronárias por motivos médicos, regulamentados nas diretrizes relevantes da ESC e da Sociedade Russa de Cardiologia, serão incluídos no estudar. De acordo com os resultados do MSCT, os participantes serão divididos em 4 grupos: aqueles com placas ateroscleróticas com sinais de instabilidade; aqueles com placas ateroscleróticas estáveis sem calcificação acentuada; aqueles com placas ateroscleróticas calcinadas; aqueles sem sinais de aterosclerose das artérias coronárias. Amostras de plasma serão analisadas por microarray, utilizando um conjunto cardioespecífico.
Fase dois. A validação dos resultados obtidos após a primeira fase será realizada em uma amostra maior de pacientes. Os pacientes após a assinatura de um consentimento informado também serão submetidos à angiografia MSCT das artérias coronárias e de acordo com seus resultados serão divididos em 4 grupos. Para avaliar o nível de expressão de microRNA no sangue dos pacientes, será utilizada a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) em tempo real.
O resultado esperado do estudo. Pela primeira vez, será determinado o perfil do RNA regulador circulante em pacientes submetidos à angiografia MSCT de artérias coronárias. As características de expressão dos microRNAs circulantes serão comparadas com diferentes graus de gravidade do processo aterosclerótico com base em critérios de MSCT. Os resultados serão comparados entre si (incluindo o grupo "controle"), o que permitirá identificar padrões comuns e diferenças específicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 119991
- IMSechenovMMA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito do paciente para participar do estudo;
- Idade 18-80;
- A presença de indicações médicas para angiografia MSCT das artérias coronárias em conexão com suspeita de doença cardíaca coronária.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 80;
- Gravidez, amamentação;
- Pacientes que não foram submetidos (e não planejam) angiografia coronária MSCT;
- Qualquer intervenção cirúrgica no coração na história;
- Insuficiência cardíaca grave (classes III-IV NYHA);
- História de infarto do miocárdio;
- O índice de massa corporal de 35 ou mais;
- Mais de duas vezes o nível de ALT e/ou AST;
- A presença de patologia somática grave (exceto aterosclerose coronária);
- recusa do paciente em participar do estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Um grupo de pacientes com exames de sangue
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Exame de sangue para espectro e nível de micro-RNA cardioespecífico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação do perfil de microRNAs circulantes em pacientes com diferentes graus de gravidade do processo aterosclerótico com base nos critérios do MSCT.
Prazo: 2 dias
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Análise do espectro e dos níveis de microRNAs circulantes cardioespecíficos em pacientes com diferentes graus de gravidade do processo aterosclerótico com base nos critérios do MSCT.
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Kopylov, Professor, Sechenov Univercity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1741909-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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