기관 절개술을 받은 환자의 호흡 노력에 대한 자발 호흡 검사의 세 가지 방식의 효과 (TWEEP)
2022년 6월 2일 업데이트: Piquilloud Imboden Lise
기관 절개술을 받은 환자의 호흡 노력에 대한 자발 호흡 검사의 세 가지 방식의 효과. 단일 중심 교차 중재적 연구.
기관 절개술을 받은 환자의 기계 환기로 인한 이유에 관한 데이터가 부족합니다. 특히, 호흡 노력에 대한 다양한 자발 호흡 시도의 효과는 광범위하게 설명되지 않았습니다.
이 교차 생리학 연구에는 72시간 이상 인공호흡을 받은 18명의 기관 절개 환자가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 기관 절개술을 받은 환자의 호흡 노력에 대한 SBT의 세 가지 다른 방식의 효과를 비교하는 것입니다. 테스트 방식은 다음과 같습니다. 압력 지원 환기(PSV 수준 5cmH2O, PEEP 5cmH2O), T-피스 테스트 및 고유량 산소. 각 양식은 30분 동안 무작위 순서로 적용됩니다. 검사하는 모든 양식 동안 표준 모니터링 외에도 식도 및 위압, 호기된 CO2 및 편안함이 모니터링됩니다. 식도 압력 모니터링을 기반으로 환자의 호흡 노력은 식도 압력-시간 곱과 호흡 작업으로 계산할 수 있습니다. 흡기 근육에 의해 생성된 압력도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Piquilloud Imboden, MER&PD
- 전화번호: +41 79 556 68 27
- 이메일: lise.piquilloud@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Davy Cabrio
- 전화번호: +41 79 556 69 56
- 이메일: davy.cabrio@chuv.ch
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Lausanne University Hospitals
-
연락하다:
- Lise Piquilloud Imboden, PD&MER
- 전화번호: +41 79 556 68 27
- 이메일: lise.piquilloud@chuv.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관절개술이 예정된 환자
- >72시간 동안 침습적 환기를 받는 환자
제외 기준:
- 상기도 폐쇄 또는 기타 질환에 대한 기관절개술
- 현재 입원 전에 기관절개술을 받은 환자
- 심정지 후 Glasgow Coma Scale(GCS) < 8/10인 환자
- 원발성 중추 신경계 질환으로 인해 GCS < 8/10인 환자
- 이미 치료적 한계가 결정된 환자
- 인공호흡을 떼는 것이 목적이 아닌 환자
- 중증 근무력증을 앓고 있는 환자
- 심장 보조 장치가 있는 환자
- C5에 근접한 수질 병변이 있는 환자
- 비위관 삽입이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양식 1 - 세척 - 양식 2 - 세척 - 양식 3
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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다른: 양식 1 - 세척 - 양식 3 - 세척 - 양식 2
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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다른: 양식 2 - 세척 - 양식 1 - 세척 - 양식 3
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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다른: 양식 2 - 세척 - 양식 3 - 세척 - 양식 1
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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다른: 양식 3 - 세척 - 양식 2 - 세척 - 양식 1
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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다른: 양식 3 - 세척 - 양식 1 - 세척 - 양식 2
세 가지 다른 30분 환기 양식이 각 환자에게 무작위 순서로 수행됩니다.
30분의 워시아웃 기간은 테스트된 양식 사이에 발생합니다.
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압력 지원 환기(PSV) 방식
T-피스 양식
고유량 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 압력의 압력-시간 곱의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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환자의 흡기 노력 정량화
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡일(WOB)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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1회 호흡 주기 동안 식도 압력 및 용적에 대한 캠벨 다이어그램의 총 면적
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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식도 압력 강하의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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호흡 주기 동안 식도 압력의 최대 변화
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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흡기근압(Pmus)의 변화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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환자의 호흡 근육에 의해 생성된 압력
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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경횡격막 압력(Ptransdiaph)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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위압과 식도압의 차이.
흡기 중 다이어프램에서 발생하는 압력 반영
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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일회 호흡량(VT)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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호흡수(RR)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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흡기 기도 흐름의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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총 호흡 주기에 대한 흡기 시간 비율의 변화(ti/ttot)
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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급속 얕은 호흡 지수(RSBI)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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RR/VT - SBT 과민증에 대한 인공호흡 중 예측인자
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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호흡 시스템 순응도(Crs)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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주어진 압력에 대한 부피를 얻기 위한 전체 호흡계의 용량
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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폐 순응도의 진화(CL)
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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주어진 압력에 대해 부피를 얻는 폐의 용량
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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흉벽 순응의 진화(Ccw)
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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주어진 압력에 대해 부피를 얻는 폐의 용량
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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경폐압(Ptranspulm)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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폐포압 - 흉막압
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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일회 호흡량에 대한 총 사강 부피 비율의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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만료된 CO2와 동맥혈 가스 CO2로 계산
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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전체 데드 스페이스 볼륨의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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만료된 CO2로 계산
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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총 호기말 양압(PEEPtot)의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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호기말 인공호흡기 폐색 중 기도압
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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심박수의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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표준 모니터링
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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혈압의 진화
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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표준 모니터링
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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고원 압력의 진화(Pplat)
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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흡기말 인공호흡기 폐색 중 기도압(폐포압에 해당)
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각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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내인성호기말양압(PEEPi)의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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인공호흡기에 PEEPi 빼기 PEEP 설정
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각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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폐 긴장
기간: 각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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기능 잔기 용량(FRV)에 대한 일회 호흡량의 비율로 측정
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각 시퀀스 및 워시아웃 기간 동안 5분마다 기록, 180분
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횡격막 편위(DE)의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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흡기 중 횡격막 움직임의 초음파 측정
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각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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횡격막 비후율(DTF)의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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흡기 중 횡경막 비후의 초음파 측정
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각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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헤마토크리트의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도 중 30분에 기록됨, 90분
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동맥혈로 측정
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각 3회의 자발 호흡 시도 중 30분에 기록됨, 90분
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RASS(Richmond Agitation/Sedation scale) 점수의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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ICU에서 환자의 신경학적 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
-5(불능)에서 +4(전투적)까지 범위를 조정합니다.
0은 차분하고 반응이 좋은 환자입니다.
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각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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Borg 호흡곤란 척도 점수의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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호흡곤란을 0에서 10까지 정량화하는 수치 척도. 0은 환자가 호흡 곤란을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 10은 최대 호흡곤란입니다. 각 자발 호흡 시도 동안 두 번 측정됨 |
각 3회의 자발 호흡 시도의 1분과 30분에 기록됨, 90분
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다차원 호흡곤란 척도(MDP) 점수의 진화
기간: 각 3회의 자발 호흡 시도 중 30분에 기록됨, 90분
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편안함, 호흡곤란을 정량화하고 환자가 인지하는 호흡 노력을 평가하기 위해 점수를 매깁니다. 이 척도는 감각과 감정의 두 가지 차원으로 나누어진 여러 항목을 포함합니다. 감각적 차원은 다음을 포함합니다: 5가지 감각적 특성(신체적 호흡 노력, 공기 허기, 조임, 정신적 호흡 노력, 과호흡) 중 0에서 10까지의 척도에 대한 강도 정서적 차원은 다음을 포함합니다: 호흡 불편 척도(0에서 10까지의 척도) 각 자발 호흡 시험 동안 한 번 측정 |
각 3회의 자발 호흡 시도 중 30분에 기록됨, 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Piquilloud Imboden, MER&PD, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .