Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen spontaanin hengitystestin menetelmän vaikutus henkitorveen poikkileikkattujen potilaiden hengitysvaikeuksiin (TWEEP)

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Piquilloud Imboden Lise

Kolmen spontaanin hengitystestin menetelmän vaikutus henkitorveen poikkileikkattujen potilaiden hengitysvaikeuksiin. Monocentric Crossover Interventionnal Study.

Puuttuvat tiedot henkitorven potilaan vieroittamisesta mekaanisesta ventilaatiosta. Erityisesti spontaanin hengityskokeiden eri menetelmien vaikutusta hengitysponnisteluihin ei ole kuvattu laajasti.

Tämä crossover-fysiologinen tutkimus sisältää 18 trakeostomiapotilasta, joita ventiloidaan yli 72 tuntia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri SBT-modaliteetin vaikutusta henkitorveen poikkileikkauspotilailla. Testatut menetelmät ovat: painetukituuletus (PSV-taso 5 cmH2O, PEEP 5 cmH2O), T-kappaletesti ja korkeavirtaushappi. Jokaista modaliteettia sovelletaan satunnaistetussa järjestyksessä 30 minuutin ajan. Jokaisen testatun modaliteetin aikana ruokatorven ja mahalaukun painetta, vanhentunutta CO2:ta ja mukavuutta seurataan normaalin seurannan lisäksi. Ruokatorven paineen seurannan perusteella potilaan hengitysponnistukset voidaan laskea joko ruokatorven paine-aikatulolla ja hengitystyöllä. Myös sisäänhengityslihasten synnyttämä paine arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • Lausanne University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suunnitellaan trakeostomiaa
  • Potilaat invasiivisessa ventilaatiossa yli 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomia ylempien hengitysteiden tukkeuman tai muun sairauden vuoksi
  • Potilaat trakeostomia ennen nykyistä sairaalahoitoa
  • Potilaat, joilla on Glasgow'n koomaasteikko (GCS) < 8/10 sydämenpysähdyksen jälkeen
  • Potilaat, joiden GCS < 8/10 primaarisen keskushermoston sairauden vuoksi
  • Potilaat, joiden hoitorajoitukset on jo päätetty
  • Potilaat, joille ventilaatiosta vieroitus ei ole tavoite
  • Myasthenia graviksesta kärsivät potilaat
  • Potilaat, joilla on sydänapulaite
  • Potilaat, joilla on ydinvaurio C5:n läheisyydessä
  • Potilaat, joille nenämahaletkun asettaminen on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Modality 1 - Washout - Modality 2 - Washout - Modality 3
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi
MUUTA: Modality 1 - Washout - Modality 3 - Washout - Modality 2
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi
MUUTA: Modality 2 - Washout - Modality 1 - Washout - Modality 3
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi
MUUTA: Modality 2 - Washout - Modality 3 - Washout - Modality 1
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi
MUUTA: Modality 3 - Washout - Modality 2 - Washout - Modality 1
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi
MUUTA: Modality 3 - Washout - Modality 1 - Washout - Modality 2
Jokaiselle potilaalle suoritetaan kolme erilaista 30 minuutin deventilaatiomenetelmää satunnaistetussa järjestyksessä. Testattujen menetelmien välillä on 30 minuutin pesujakso.
Menettely: Modaliteetti 1
Painetukiventilaatio (PSV) -moodi
Menettely: Modaliteetti 2
T-kappaleen modaliteetti
Menettely: Modaliteetti 3
Korkeavirtaushappi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatorven paineen paine-aikatuotteen kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Potilaan sisäänhengitysponnistuksen kvantifiointi
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystyön kehitys (WOB)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Campbell-kaavion kokonaispinta-ala ruokatorven paineelle ja tilavuudelle yhden hengityssyklin aikana
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Ruokatorven paineen laskun kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Suurin ruokatorven paineen vaihtelu hengitysjaksojen aikana
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Sisäänhengityslihaspaineen (Pmus) kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Potilaan hengityslihasten aiheuttama paine
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Transdiafragmaattisen paineen kehitys (Ptransdiaph)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Ero mahalaukun ja ruokatorven paineen välillä. Heijastaa kalvon aiheuttamaa painetta sisäänhengityksen aikana
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Vuorovesitilavuuden kehitys (VT)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Hengitystiheyden (RR) kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Sisäänhengityshengitysvirtauksen kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Sisäänhengitysajan ja hengityssyklin kokonaiskeston suhteen kehitys (ti/ttot)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) -indeksin kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
RR/VT - ennustaa ventilaation aikana SBT-intoleranssin vieroitusta
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Hengityselinten mukautumisen kehitys (Crs)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Koko hengityselinten kyky kasvattaa tilavuutta tietyllä paineella
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Keuhkojen mukautumisen kehitys (CL)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Keuhkojen kyky kasvattaa tilavuutta tietyllä paineella
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Rintakehän mukautumisen kehitys (Ccw)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Keuhkojen kyky kasvattaa tilavuutta tietyllä paineella
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Transpulmonaarisen paineen kehitys (Ptranspulm)
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Alveolaarinen paine miinus keuhkopussin paine
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Kuolleen tilan kokonaistilavuuden ja vuorovesitilavuuden suhteen kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Laskettu vanhentuneen CO2:n ja valtimoveren CO2:n avulla
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Kuolleen tilan kokonaistilavuuden kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Laskettu vanhentuneen CO2:n perusteella
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEPtot) kehitys
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Hengitysteiden paine uloshengityslaitteen tukkeutumisen aikana
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Sydämen evoluutio
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Vakiovalvonta
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Verenpaineen evoluutio
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Vakiovalvonta
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Tasangon paineen kehitys (Pplat)
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Hengitysteiden paine hengityslaitteen tukoksen aikana (vastaa alveolaarista painetta)
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) kehitys
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
PEEPi miinus PEEP asetettu hengityslaitteeseen
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Keuhkojen rasitus
Aikaikkuna: Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Mitattu hengityksen tilavuuden suhteena toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin (FRV)
Tallennetaan 5 minuutin välein jokaisen sekvenssin ja huuhtelujakson aikana, 180 minuuttia
Diaphragmatic excursion evoluutio (DE)
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Ultraäänikalvon liikkeen mittaus sisäänhengityksen aikana
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Diafragmaattisen paksuuntuvan fraktion (DTF) kehitys
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Ultraäänimittaus pallean paksuuntumisesta sisäänhengityksen aikana
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Hematokriittien kehitys
Aikaikkuna: Äänitetty 30. minuutilla jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Valtimoverellä mitattu
Äänitetty 30. minuutilla jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Evolution of Richmond Agitation/Sedation scale (RAS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Käytetään teho-osastolla potilaiden neurologisten muutosten seuraamiseen. Asteikko -5 (herättämätön) +4 (taistelukykyinen). 0 on rauhallinen ja reagoiva potilas.
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Borgin hengenahdistusasteikon pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia

Numeerinen asteikko hengenahdistuksen kvantifioimiseksi välillä 0-10. 0 tarkoittaa, että potilas ei koe hengitysvaikeuksia ja 10 on maksimaalinen hengenahdistus.

Mitattu kahdesti jokaisen spontaanin hengityskokeen aikana
Äänitetty minuutilla 1 ja minuutilla 30 jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia
Moniulotteisen hengenahdistusasteikon (MDP) pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Äänitetty 30. minuutilla jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia

Pistemäärä, jolla mitataan mukavuutta, hengenahdistusta ja potilaan havaitsemaa hengitysponnistusta. Tämä asteikko sisältää useita kohteita, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: aisteihin ja affektiivisiin.

Sensorinen ulottuvuus sisältää: intensiteetin asteikolla 0-10 viidestä aistinvaraisesta ominaisuudesta (fyysinen hengitysponnistelu, ilmannälkä, kireys, henkinen hengitysponnistelu, hyperpnea) Affektiivinen ulottuvuus sisältää: hengitysvaikeusasteikon (asteikolla 0-10)

Mitattu kerran jokaisen spontaanin hengityskokeen aikana
Äänitetty 30. minuutilla jokaisesta kolmesta spontaanista hengityskokeesta, 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Piquilloud Imboden Lise

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise Piquilloud Imboden, MER&PD, University of Lausanne Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Modaliteetti 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa