급성 근감소증 이해하기
2019년 5월 17일 업데이트: University of Birmingham
급성 근육감소증의 이해: 입원 후 노인의 근육량과 신체 기능의 변화를 특성화하기 위한 시간 제한적 코호트 연구
이 연구는 입원한 노인의 근육량, 근력, 신체 기능의 급격한 변화를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
우리는 3개월 추적에서 이러한 변화가 신체 기능에 미치는 영향을 평가하고 이러한 변화에 대한 임상 및 면역 내분비 요인의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
초음파를 사용한 양측 허벅지 앞쪽 두께(BATT)의 연속 측정, 핸드그립 강도, 신체적 성능 및 PROMIS®(Patient Reported Outcome Measures Information System)를 사용하여 측정된 신체 기능을 포함하는 시간 제한적 코호트 연구. 우리는 이러한 환자들의 변화를 완전히 특성화하는 것을 목표로 영양 및 신체 활동을 포함한 임상적 요인에 대한 포괄적인 평가를 수행하고 염증의 면역-내분비 마커를 측정할 것입니다.
연구 참여자
선택 대장 수술, 응급 복부 수술 및 70세 이상 내과 환자
모집 대상 규모 계획
선택적 대장직장 환자 56명, 응급 복부 수술 환자 56명, 급성 감염 내과 환자 56명
후속 조치 기간
3 개월
주요 연구 질문
입원 1주 이내의 대퇴사두근 두께, 악력 및/또는 신체 성능의 급격한 변화가 환자가 3개월에 보고한 신체 기능의 변화를 예측합니까?
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B152GW
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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연락하다:
- Carly Welch
- 이메일: c.welch@bham.ac.uk
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연락하다:
- Thomas Jackson
- 이메일: t.jackson@bham.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택 코호트
- 모집 당시 만 70세 이상
- 선택적 주요 대장 수술 절차를 받을 것으로 예상됨
응급 수술 코호트
- 모집 당시 만 70세 이상
- 긴급입원
- 입원 중 응급 복부 시술을 받거나 이전 48시간 이내에 응급 복부 시술을 받을 것으로 예상되는 경우
의료 코호트
- 모집 당시 만 70세 이상
- 급성세균감염 또는 급성세균감염으로 추정되는 응급입원
제외 기준:
선택 코호트
- 채용 시 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 구두 영어를 이해할 수 없음
- 수명이 30일 미만
응급 수술 코호트
- 채용 시 서면 동의서를 제공할 수 없으며 상담자가 없습니다.
- 구두 영어를 이해할 수 없음
- 수명이 30일 미만
의료 코호트
- 채용 시 서면 동의서를 제공할 수 없으며 상담자가 없습니다.
- 구두 영어를 이해할 수 없음
- 수명이 30일 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 대장 수술
주요 결장직장 수술을 받을 것으로 예상되는 환자를 수술 전 이 연구에 모집하고 수술 후 3개월까지 추적 관찰할 것입니다.
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대장 수술을 위한 선택적 입학
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실험적: 응급 복부 수술
응급으로 입원하여 복부 수술을 받는 환자는 수술 전 또는 수술 후 48시간 이내에 일반 외과 병동에서 모집됩니다.
그들은 수술 후 3개월까지 추적 관찰될 것입니다.
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응급 수술이 필요한 응급 입원
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실험적: 의료 환자
감염으로 일반의학과에 입원한 환자는 입원 후 48시간 이내에 일반의학과 병동에서 모집한다.
그들은 입학 후 3 개월까지 후속 조치를 취할 것입니다
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감염 치료 및 입원 사유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 삼 개월
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PROMIS®(Patient Reported Outcome Measures Information System) - Item Bank v. 2.0, Physical Function, Short Form 10b에서 파생된 T 점수로 측정한 3개월 시점의 신체 기능 변화. 이것은 환자가 보고한 신체 기능의 결과 척도입니다. 원시 점수는 최대 50개 중에서 수집됩니다. 최소 10. 이는 분석에 사용되는 T 점수로 변환됩니다(평균 50, SD 10; 범위 13.8 - 61.3). 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다. |
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 삼 개월
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(선택 코호트)에서의 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수의 변화
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삼 개월
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양측 허벅지 앞쪽 두께(BATT)
기간: 삼 개월
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BATT의 변화(선택 및 비상 코호트)
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삼 개월
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손잡이 강도
기간: 삼 개월
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악력의 변화(선택 및 비상 코호트)
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삼 개월
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입원 중 급성 변화 - 보행 속도
기간: 일주일
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입원 1주일 이내의 보행 속도 변화(선택 및 응급 코호트)
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일주일
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입원 중 급성 변화 - BATT
기간: 일주일
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입원 1주일 이내 BATT의 변화(선택 및 응급 코호트)
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일주일
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입원 중 급성 변화 - 악력
기간: 일주일
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입원 1주일 이내의 악력 변화(선택 및 응급 코호트)
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일주일
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대퇴직근 에코발생성(ImageJ 소프트웨어를 사용하여 정량화)
기간: 수술 직후, 수술 후 1주일, 3개월 후
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대퇴직근 에코 발생률의 변화(선택 및 응급 코호트)
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수술 직후, 수술 후 1주일, 3개월 후
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BATT: 피하 조직 비율(BATT-SCR)
기간: 수술 직후 및 수술 후 일주일
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BATT의 변화: 피하 조직 비율(BATT-SCR)(선택 및 응급 코호트)
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수술 직후 및 수술 후 일주일
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급성 근감소증
기간: 수술 후 일주일
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급성 근감소증 발병률(선택 및 응급 코호트)
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수술 후 일주일
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신체 활동 - 취한 단계
기간: 일주일
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 신체 활동(걸린 단계)(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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일주일
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신체 활동 - 취한 단계
기간: 한달
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 신체 활동(걸린 단계)(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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한달
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신체 활동 - 걸은 거리
기간: 일주일
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 신체 활동(걸린 거리)(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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일주일
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신체 활동 - 걸은 거리
기간: 한달
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 신체 활동(걸린 거리)(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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한달
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앉아있는 시간
기간: 일주일
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 좌식 시간(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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일주일
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앉아있는 시간
기간: 한달
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신체 활동 기록기로 측정한 수술 후 좌식 시간(선택 및 응급 코호트의 하위 집합)
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한달
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수용 가능성(객관적) - 거절
기간: 삼 개월
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참가자 거부율(선택 및 긴급 코호트)
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삼 개월
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수용 가능성(목표) - 누락된 데이터
기간: 삼 개월
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누락된 데이터(선택 및 비상 코호트)
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삼 개월
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수용 가능성(객관적) - 탈락
기간: 삼 개월
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탈락률(선택 및 비상 코호트)
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삼 개월
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수용 가능성(환자 보고)
기간: 삼 개월
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연구 완료 시 설문지에 의해 측정된 총 유도 수용성 점수(선택 및 비상 코호트)
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Carly Welch, MBChB, University of Birmingham
- 수석 연구원: Thomas Jackson, MBChB, PhD, University of Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Welch C, K Hassan-Smith Z, A Greig C, M Lord J, A Jackson T. Acute Sarcopenia Secondary to Hospitalisation - An Emerging Condition Affecting Older Adults. Aging Dis. 2018 Feb 1;9(1):151-164. doi: 10.14336/AD.2017.0315. eCollection 2018 Feb.
- Welch C, Greig CA, Hassan-Smith ZK, Pinkney TD, Lord JM, Jackson TA. A pilot observational study measuring acute sarcopenia in older colorectal surgery patients. BMC Res Notes. 2019 Jan 14;12(1):24. doi: 10.1186/s13104-019-4049-y.
- Welch C, Greig C, Masud T, Jackson TA. Muscle quantity and function measurements are acceptable to older adults during and post- hospitalisation: results of a questionnaire-based study. BMC Geriatr. 2021 Feb 25;21(1):141. doi: 10.1186/s12877-021-02091-3.
- Welch C, Greig CA, Masud T, Pinkney T, Jackson TA. Protocol for understanding acute sarcopenia: a cohort study to characterise changes in muscle quantity and physical function in older adults following hospitalisation. BMC Geriatr. 2020 Jul 10;20(1):239. doi: 10.1186/s12877-020-01626-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG_18-213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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