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了解急性肌肉减少症

2019年5月17日 更新者：University of Birmingham

了解急性肌肉减少症：一项限时队列研究，旨在描述老年人住院后肌肉质量和身体机能的变化

本研究旨在描述住院老年人肌肉质量、力量和身体表现的急剧变化。 我们将在三个月的随访中评估这些变化对身体机能的影响，并评估临床和免疫内分泌因素对这些变化的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

学习规划

限时队列研究涉及使用超声波连续测量双侧大腿前部厚度 (BATT)、握力、身体表现和使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®) 测量的身体功能。 我们的目标是全面描述这些患者的变化，并将对包括营养和身体活动在内的临床因素进行综合评估，并测量炎症的免疫内分泌标志物。

研究参与者

择期结直肠手术、急诊腹部手术、70岁以上内科患者

计划招聘对象规模

择期结直肠手术患者56例，急诊腹部手术患者56例，内科急性感染患者56例

随访时长

3个月

主要研究问题

住院一周内股四头肌厚度、握力和/或身体机能的急剧变化是否预示着患者报告的三个月身体机能的变化？

研究类型

介入性

注册 (预期的)

168

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Carly Welch, MBChB
  • 电话号码：+44 (0)121 414 3344
  • 邮箱：c.welch@bham.ac.uk

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

选修队列

  • 招募时年满 70 岁
  • 预计将接受择期结直肠大手术

紧急手术队列

  • 招募时年满 70 岁
  • 紧急入院
  • 预期在入院期间接受紧急腹部手术，或在过去 48 小时内进行过紧急腹部手术

医疗队列

  • 招募时年满 70 岁
  • 因急性细菌感染或疑似急性细菌感染而急诊入院

排除标准：

选修队列

  • 招募时无法提供书面知情同意书
  • 无法理解口头英语
  • 预期寿命少于30天

紧急手术队列

  • 无法在招募时提供书面知情同意书，也没有可用的顾问
  • 无法理解口头英语
  • 预期寿命少于30天

医疗队列

  • 无法在招募时提供书面知情同意书，也没有可用的顾问
  • 无法理解口头英语
  • 预期寿命少于30天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：择期结直肠手术
预计将接受大结直肠手术的患者将在术前被招募到本研究中，并进行随访直至术后三个月。
程序：结直肠手术过程
结直肠手术择期入院
实验性的：紧急腹部手术
急诊入院并接受腹部手术的患者将在术前或手术后 48 小时内从普通外科病房招募。 他们将被随访至术后三个月。
程序：紧急腹部手术
紧急入院需要紧急手术
实验性的：内科病人
因感染入院的普通内科患者将在入院后 48 小时内从普通内科病房招募。 他们将接受随访直至入院后三个月
药品：抗生素
感染治疗及入院原因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间：三个月

三个月时身体机能的变化，通过来自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®) 的 T 分数来衡量 - Item Bank v. 2.0，身体机能，简表 10b。

这是患者报告的身体功能结果测量。 原始分数最多收集 50 分；最少 10 个。 这些被转换为 T 分数，用于分析（平均 50，SD 10；范围 13.8 - 61.3）。 分数越高代表身体机能越好。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能测试 (SPPB)
大体时间：三个月
在（选修队列）的短期体能电池 (SPPB) 分数变化
三个月
双侧大腿前侧厚度 (BATT)
大体时间：三个月
BATT 的变化（选修和紧急队列）
三个月
握力
大体时间：三个月
握力变化（选修和紧急队列）
三个月
住院期间的急性变化——步速
大体时间：一周
住院一周内步速的变化（选择性和急诊队列）
一周
住院期间的急性变化 - BATT
大体时间：一周
住院一周内 BATT 的变化（选择性和急诊队列）
一周
住院期间的剧烈变化——握力
大体时间：一周
住院一周内握力的变化（选择性和急诊队列）
一周
股直肌回声（使用 ImageJ 软件量化）
大体时间：术后即刻、术后一周、三个月
股直肌回声的变化（选择性和急诊队列）
术后即刻、术后一周、三个月
BATT：皮下组织比率（BATT-SCR）
大体时间：术后即刻和术后一星期
BATT 的变化：皮下组织比率 (BATT-SCR)（选择性和紧急队列）
术后即刻和术后一星期
急性肌肉减少症
大体时间：术后一星期
急性肌肉减少症的发病率（选择性和急诊队列）
术后一星期
身体活动 - 采取的步骤
大体时间：一周
由身体活动记录器测量的术后身体活动（采取的步骤）（选修和紧急队列的子集）
一周
身体活动 - 采取的步骤
大体时间：一个月
由身体活动记录器测量的术后身体活动（采取的步骤）（选修和紧急队列的子集）
一个月
身体活动 - 步行距离
大体时间：一周
由身体活动记录仪测量的术后身体活动（步行距离）（选修和紧急队列的子集）
一周
身体活动 - 步行距离
大体时间：一个月
由身体活动记录仪测量的术后身体活动（步行距离）（选修和紧急队列的子集）
一个月
久坐时间
大体时间：一周
通过身体活动记录仪测量的术后久坐时间（选修和紧急队列的子集）
一周
久坐时间
大体时间：一个月
通过身体活动记录仪测量的术后久坐时间（选修和紧急队列的子集）
一个月
可接受性（客观）——拒绝
大体时间：三个月
参与者拒绝率（选修和紧急队列）
三个月
可接受性（客观）——缺失数据
大体时间：三个月
缺失数据（选修和紧急队列）
三个月
可接受性（客观）——辍学
大体时间：三个月
辍学率（选修和紧急队列）
三个月
可接受性（患者报告）
大体时间：三个月
研究完成后通过问卷测量的总衍生可接受性分数（选修和紧急队列）
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Birmingham

合作者

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Dowager Countess Eleanor Peel Trust
MRC-Arthritis Research UK Centre for Musculoskeletal Ageing Research

调查人员

  • 研究主任：Carly Welch, MBChB、University of Birmingham
  • 首席研究员：Thomas Jackson, MBChB, PhD、University of Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月3日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月26日

首次发布 (实际的)

2019年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月17日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RG_18-213

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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