Compreendendo a Sarcopenia Aguda
17 de maio de 2019 atualizado por: University of Birmingham
Compreendendo a sarcopenia aguda: um estudo de coorte de tempo limitado para caracterizar alterações na massa muscular e função física em idosos após hospitalização
Este estudo tem como objetivo caracterizar alterações agudas na massa muscular, força, desempenho físico em idosos hospitalizados.
Avaliaremos o impacto dessas alterações na função física em três meses de acompanhamento e avaliaremos o impacto de fatores clínicos e imunoendócrinos sobre essas alterações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Design de estudo
Estudo de coorte de tempo limitado envolvendo medidas seriadas de Espessura da Coxa Anterior Bilateral (BATT) usando ultrassom, força de preensão manual, desempenho físico e função física medidos usando o Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®). Nosso objetivo é caracterizar completamente as mudanças nesses pacientes e realizar uma avaliação abrangente de fatores clínicos, incluindo nutrição e atividade física, e medir marcadores imunoendócrinos de inflamação.
Participantes do estudo
Cirurgia colorretal eletiva, cirurgia abdominal de emergência e pacientes médicos com 70 anos ou mais
Tamanho planejado da meta de recrutamento
56 pacientes colorretais eletivos, 56 pacientes de cirurgia abdominal de emergência e 56 pacientes médicos com infecções agudas
Duração do acompanhamento
3 meses
Questão de pesquisa primária
A mudança aguda na espessura do músculo quadríceps, força de preensão manual e/ou desempenho físico dentro de uma semana após a hospitalização prevê mudança na função física relatada pelo paciente em três meses?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B152GW
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Contato:
- Carly Welch
- E-mail: c.welch@bham.ac.uk
-
Contato:
- Thomas Jackson
- E-mail: t.jackson@bham.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
COORTE ELETIVA
- Ter 70 anos ou mais no momento da contratação
- Espera-se que seja submetido a um procedimento eletivo de cirurgia colorretal de grande porte
COORTE DE CIRURGIA DE EMERGÊNCIA
- Ter 70 anos ou mais no momento da contratação
- admissão de emergência
- Espera-se que seja submetido a procedimento abdominal de emergência durante a internação ou procedimento abdominal de emergência realizado nas 48 horas anteriores
COORTE MÉDICA
- Ter 70 anos ou mais no momento da contratação
- Admissão de emergência por infecção bacteriana aguda ou infecção bacteriana aguda presumida
Critério de exclusão:
COORTE ELETIVA
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito no momento do recrutamento
- Incapaz de entender o inglês verbal
- Esperança de vida inferior a 30 dias
COORTE DE CIRURGIA DE EMERGÊNCIA
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito no momento do recrutamento e nenhum consultor disponível
- Incapaz de entender o inglês verbal
- Esperança de vida inferior a 30 dias
COORTE MÉDICA
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito no momento do recrutamento e nenhum consultor disponível
- Incapaz de entender o inglês verbal
- Esperança de vida inferior a 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia colorretal eletiva
Os pacientes que devem passar por um grande procedimento de cirurgia colorretal serão recrutados para este estudo no pré-operatório e acompanhados até três meses após a cirurgia.
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Internação eletiva para cirurgia colorretal
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EXPERIMENTAL: Cirurgia abdominal de emergência
Os pacientes admitidos como emergência e submetidos à cirurgia abdominal serão recrutados nas enfermarias de cirurgia geral no pré-operatório ou dentro de 48 horas após a cirurgia.
Eles serão acompanhados até três meses de pós-operatório.
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Admissão de emergência necessitando de cirurgia de emergência
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EXPERIMENTAL: Pacientes médicos
Os pacientes admitidos em medicina geral com uma infecção serão recrutados nas enfermarias de medicina geral dentro de 48 horas após a admissão.
Eles serão acompanhados até três meses após a admissão
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Tratamento para infecção e motivo da internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função física
Prazo: Três meses
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Mudança na função física em três meses, medida pelo escore T derivado do Sistema de Informação de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS®) - Banco de Itens v. 2.0, Função Física, Formulário Resumido 10b. Esta é uma medida de resultado relatada pelo paciente da função física. As pontuações brutas são coletadas de um máximo de 50; mínimo de 10. Estes são convertidos em escores T, que são usados para análise (média 50, SD 10; intervalo 13,8 - 61,3). Pontuações mais altas são representativas de melhor função física. |
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Três meses
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Mudança na pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) em (coorte eletiva)
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Três meses
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Espessura da Coxa Anterior Bilateral (BATT)
Prazo: Três meses
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Mudança no BATT (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Força de preensão manual
Prazo: Três meses
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Mudança na força de preensão manual (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Alterações agudas durante a hospitalização - velocidade da marcha
Prazo: Uma semana
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Mudança na velocidade da marcha dentro de uma semana de internação (coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Alterações agudas durante a hospitalização - BATT
Prazo: Uma semana
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Mudança no BATT dentro de uma semana de hospitalização (coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Alterações agudas durante a internação - força de preensão manual
Prazo: Uma semana
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Mudança na força de preensão manual dentro de uma semana de hospitalização (coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Ecogenicidade do reto femoral (quantificada usando o software ImageJ)
Prazo: No pós-operatório imediato, uma semana no pós-operatório e aos três meses
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Mudança na ecogenicidade do reto femoral (coortes eletivas e de emergência)
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No pós-operatório imediato, uma semana no pós-operatório e aos três meses
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BATT: proporção de tecido subcutâneo (BATT-SCR)
Prazo: Pós-operatório imediato e uma semana após a cirurgia
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Mudança na relação BATT: tecido subcutâneo (BATT-SCR) (coortes eletivas e de emergência)
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Pós-operatório imediato e uma semana após a cirurgia
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Sarcopenia aguda
Prazo: Uma semana de pós-operatório
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Incidência de sarcopenia aguda (coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana de pós-operatório
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Atividade física - passos dados
Prazo: Uma semana
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Atividade física pós-operatória (passos dados) medidos por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Atividade física - passos dados
Prazo: Um mês
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Atividade física pós-operatória (passos dados) medidos por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Um mês
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Atividade física - distância percorrida
Prazo: Uma semana
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Atividade física pós-operatória (distância percorrida) medida por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Atividade física - distância percorrida
Prazo: Um mês
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Atividade física pós-operatória (distância percorrida) medida por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Um mês
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Tempo sedentário
Prazo: Uma semana
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Tempo sedentário pós-operatório medido por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Uma semana
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Tempo sedentário
Prazo: Um mês
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Tempo sedentário pós-operatório medido por gravadores de atividade física (subconjunto de coortes eletivas e de emergência)
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Um mês
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Aceitabilidade (objetivo) - recusa
Prazo: Três meses
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Taxas de recusa de participantes (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Aceitabilidade (objetivo) - dados ausentes
Prazo: Três meses
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Dados ausentes (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Aceitabilidade (objetivo) - desistências
Prazo: Três meses
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Taxas de abandono (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Aceitabilidade (relatado pelo paciente)
Prazo: Três meses
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Pontuação de aceitabilidade derivada total medida por questionário após a conclusão do estudo (coortes eletivas e de emergência)
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carly Welch, MBChB, University of Birmingham
- Investigador principal: Thomas Jackson, MBChB, PhD, University of Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Welch C, K Hassan-Smith Z, A Greig C, M Lord J, A Jackson T. Acute Sarcopenia Secondary to Hospitalisation - An Emerging Condition Affecting Older Adults. Aging Dis. 2018 Feb 1;9(1):151-164. doi: 10.14336/AD.2017.0315. eCollection 2018 Feb.
- Welch C, Greig CA, Hassan-Smith ZK, Pinkney TD, Lord JM, Jackson TA. A pilot observational study measuring acute sarcopenia in older colorectal surgery patients. BMC Res Notes. 2019 Jan 14;12(1):24. doi: 10.1186/s13104-019-4049-y.
- Welch C, Greig C, Masud T, Jackson TA. Muscle quantity and function measurements are acceptable to older adults during and post- hospitalisation: results of a questionnaire-based study. BMC Geriatr. 2021 Feb 25;21(1):141. doi: 10.1186/s12877-021-02091-3.
- Welch C, Greig CA, Masud T, Pinkney T, Jackson TA. Protocol for understanding acute sarcopenia: a cohort study to characterise changes in muscle quantity and physical function in older adults following hospitalisation. BMC Geriatr. 2020 Jul 10;20(1):239. doi: 10.1186/s12877-020-01626-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_18-213
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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