Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute sarcopenie begrijpen

17 mei 2019 bijgewerkt door: University of Birmingham

Inzicht in acute sarcopenie: een in de tijd beperkte cohortstudie om veranderingen in spiermassa en fysieke functie bij oudere volwassenen na ziekenhuisopname te karakteriseren

Deze studie is gericht op het karakteriseren van acute veranderingen in spiermassa, kracht en fysieke prestaties bij gehospitaliseerde oudere volwassenen. We zullen de impact van deze veranderingen op het fysieke functioneren beoordelen na drie maanden follow-up, en beoordelen op de impact van klinische en immuun-endocriene factoren op deze veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp ontwerpen

In de tijd beperkte cohortstudie met seriële metingen van de bilaterale anterieure dijdikte (BATT) met behulp van echografie, handgreepkracht, fysieke prestaties en fysieke functie gemeten met behulp van het Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS®). We streven ernaar veranderingen bij deze patiënten volledig te karakteriseren en zullen een uitgebreide evaluatie uitvoeren van klinische factoren, waaronder voeding en fysieke activiteit, en immuun-endocriene markers van ontsteking meten.

Studie deelnemers

Electieve colorectale chirurgie, spoedoperaties aan de buik en medische patiënten van 70 jaar en ouder

Geplande omvang van het wervingsdoel

56 electieve colorectale patiënten, 56 patiënten met een spoedoperatie aan de buik en 56 medische patiënten met acute infecties

Vervolg duur

3 maanden

Primaire onderzoeksvraag

Voorspelt een acute verandering in de dikte van de quadricepsspier, de handgreepkracht en/of fysieke prestaties binnen een week na ziekenhuisopname een verandering in het door de patiënt gerapporteerde fysieke functioneren na drie maanden?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

VERKIEZENDE COHORT

  • 70 jaar of ouder op het moment van aanwerving
  • Zal naar verwachting een electieve grote colorectale operatie ondergaan

SPOED CHIRURGIE COHORT

  • 70 jaar of ouder op het moment van aanwerving
  • Noodopname
  • Naar verwachting een spoedoperatie in de buik ondergaan tijdens de opname, of een spoedoperatie in de buik die binnen de voorgaande 48 uur is uitgevoerd

MEDISCHE COHORT

  • 70 jaar of ouder op het moment van aanwerving
  • Spoedopname voor acute bacteriële infectie of vermoedelijke acute bacteriële infectie

Uitsluitingscriteria:

VERKIEZENDE COHORT

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven op het moment van werving
  • Kan verbaal Engels niet begrijpen
  • Levensverwachting minder dan 30 dagen

SPOED CHIRURGIE COHORT

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven op het moment van werving en geen geconsulteerde beschikbaar
  • Kan verbaal Engels niet begrijpen
  • Levensverwachting minder dan 30 dagen

MEDISCHE COHORT

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven op het moment van werving en geen geconsulteerde beschikbaar
  • Kan verbaal Engels niet begrijpen
  • Levensverwachting minder dan 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Electieve colorectale chirurgie
Patiënten die naar verwachting een grote colorectale chirurgische ingreep zullen ondergaan, zullen preoperatief voor dit onderzoek worden gerekruteerd en tot drie maanden na de operatie worden gevolgd.
Procedure: Procedure voor colorectale chirurgie
Electieve opname voor colorectale chirurgie
EXPERIMENTEEL: Noodoperatie buik
Patiënten die met spoed worden opgenomen en een buikoperatie ondergaan, worden preoperatief of binnen 48 uur na de operatie gerekruteerd uit de afdelingen algemene chirurgie. Ze worden gevolgd tot drie maanden na de operatie.
Procedure: Noodoperatie buik
Spoedopname die een spoedoperatie noodzakelijk maakt
EXPERIMENTEEL: Medische patiënten
Binnen de huisartsgeneeskunde opgenomen patiënten met een infectie worden binnen 48 uur na opname geworven op de afdeling huisartsgeneeskunde. Ze worden gevolgd tot drie maanden na opname
Geneesmiddel: Antibiotica
Behandeling voor infectie en reden van opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Drie maanden

Verandering in fysiek functioneren na drie maanden zoals gemeten door de T-score afgeleid van het Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS®) - Item Bank v. 2.0, Physical Function, Short Form 10b.

Dit is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van fysiek functioneren. Ruwe scores worden verzameld uit een maximum van 50; minimaal 10. Deze worden omgezet in T-scores, die worden gebruikt voor analyse (gemiddelde 50, SD 10; bereik 13,8 - 61,3). Hogere scores zijn representatief voor een beter fysiek functioneren.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Drie maanden
Verandering in Short Physical Performance Battery (SPPB)-score bij (keuzecohort)
Drie maanden
Bilaterale anterieure dijdikte (BATT)
Tijdsspanne: Drie maanden
Verandering in BATT (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Drie maanden
Verandering in handgreepkracht (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden
Acute veranderingen tijdens ziekenhuisopname - loopsnelheid
Tijdsspanne: Een week
Verandering in loopsnelheid binnen een week na ziekenhuisopname (keuzevakken en noodcohorten)
Een week
Acute veranderingen tijdens ziekenhuisopname - BATT
Tijdsspanne: Een week
Verandering in BATT binnen een week na ziekenhuisopname (keuze- en noodcohorten)
Een week
Acute veranderingen tijdens ziekenhuisopname - handgreepsterkte
Tijdsspanne: Een week
Verandering in handgreepsterkte binnen een week na ziekenhuisopname (keuze- en noodcohorten)
Een week
Rectus femoris echogeniciteit (gekwantificeerd met behulp van ImageJ-software)
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief, een week postoperatief en na drie maanden
Verandering in echogeniciteit van de rectus femoris (electieve cohorten en noodcohorten)
Onmiddellijk postoperatief, een week postoperatief en na drie maanden
BATT: onderhuidse weefselratio (BATT-SCR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief en een week postoperatief
Verandering in BATT: subcutaneous tissue ratio (BATT-SCR) (electieve en noodcohorten)
Onmiddellijk postoperatief en een week postoperatief
Acute sarcopenie
Tijdsspanne: Een week postoperatief
Incidentie van acute sarcopenie (electieve en noodcohorten)
Een week postoperatief
Lichamelijke activiteit - genomen stappen
Tijdsspanne: Een week
Postoperatieve fysieke activiteit (gezette stappen) zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een week
Lichamelijke activiteit - genomen stappen
Tijdsspanne: Een maand
Postoperatieve fysieke activiteit (gezette stappen) zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een maand
Lichamelijke activiteit - gelopen afstand
Tijdsspanne: Een week
Postoperatieve fysieke activiteit (afgelegde afstand) zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een week
Lichamelijke activiteit - gelopen afstand
Tijdsspanne: Een maand
Postoperatieve fysieke activiteit (afgelegde afstand) zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een maand
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Een week
Postoperatieve sedentaire tijd zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een week
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Een maand
Postoperatieve sedentaire tijd zoals gemeten door recorders voor fysieke activiteit (subset van electieve en noodcohorten)
Een maand
Aanvaardbaarheid (objectief) - weigering
Tijdsspanne: Drie maanden
Weigeringspercentages deelnemers (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden
Aanvaardbaarheid (objectief) - ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Drie maanden
Ontbrekende gegevens (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden
Aanvaardbaarheid (doel) - drop-outs
Tijdsspanne: Drie maanden
Uitvalpercentages (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden
Aanvaardbaarheid (door patiënt gerapporteerd)
Tijdsspanne: Drie maanden
Totale afgeleide aanvaardbaarheidsscore zoals gemeten door middel van een vragenlijst na voltooiing van de studie (keuzevakken en noodcohorten)
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Dowager Countess Eleanor Peel Trust
MRC-Arthritis Research UK Centre for Musculoskeletal Ageing Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carly Welch, MBChB, University of Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Jackson, MBChB, PhD, University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG_18-213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren