Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af akut sarkopeni

17. maj 2019 opdateret af: University of Birmingham

Understanding Acute Sarcopenia: En tidsbegrænset kohorteundersøgelse til at karakterisere ændringer i muskelmasse og fysisk funktion hos ældre voksne efter hospitalsindlæggelse

Denne undersøgelse har til formål at karakterisere akutte ændringer i muskelmasse, styrke, fysisk præstation hos ældre indlagte. Vi vil vurdere virkningen af ​​disse ændringer på fysisk funktion ved tre måneders opfølgning og vurdere virkningen af ​​kliniske og immun-endokrine faktorer på disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Tidsbegrænset kohorteundersøgelse, der involverer serielle målinger af Bilateral Anterior Thigh Thickness (BATT) ved hjælp af ultralyd, håndgrebsstyrke, fysisk ydeevne og fysisk funktion målt ved hjælp af Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS®). Vi sigter mod fuldt ud at karakterisere ændringer hos disse patienter og vil udføre en omfattende evaluering af kliniske faktorer, herunder ernæring og fysisk aktivitet, og måle immun-endokrine markører for inflammation.

Studiedeltagere

Elektiv kolorektal kirurgi, akut abdominal kirurgi og medicinske patienter i alderen 70 år og ældre

Planlagt Størrelse af rekrutteringsmål

56 elektive kolorektale patienter, 56 akutte abdominalkirurgiske patienter og 56 medicinske patienter med akutte infektioner

Opfølgningsvarighed

3 måneder

Primært forskningsspørgsmål

Forudsiger akut ændring i quadriceps muskeltykkelse, håndgrebsstyrke og/eller fysisk ydeevne inden for en uge efter indlæggelse ændring i patientrapporteret fysisk funktion efter tre måneder?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

VALGFRI KOHORT

  • Alder 70 år eller ældre på tidspunktet for rekruttering
  • Forventes at gennemgå en elektiv større kolorektal operation

NØD-KIRURGIKOHORT

  • Alder 70 år eller ældre på tidspunktet for rekruttering
  • Akut indlæggelse
  • Forventes at gennemgå akut abdominal procedure under indlæggelsen, eller akut abdominal procedure udført inden for de foregående 48 timer

LÆGEKOHORT

  • Alder 70 år eller ældre på tidspunktet for rekruttering
  • Akut indlæggelse for akut bakteriel infektion eller formodet akut bakteriel infektion

Ekskluderingskriterier:

VALGFRI KOHORT

  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for rekruttering
  • Ude af stand til at forstå verbalt engelsk
  • Forventet levetid mindre end 30 dage

NØD-KIRURGIKOHORT

  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for ansættelsen, og der er ingen konsulent til rådighed
  • Ude af stand til at forstå verbalt engelsk
  • Forventet levetid mindre end 30 dage

LÆGEKOHORT

  • Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke på tidspunktet for ansættelsen, og der er ingen konsulent til rådighed
  • Ude af stand til at forstå verbalt engelsk
  • Forventet levetid mindre end 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektiv kolorektal kirurgi
Patienter, som forventes at gennemgå en større kolorektal operation, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse præoperativt og fulgt op indtil tre måneder postoperativt.
Procedure: Kolorektal kirurgi procedure
Elektiv indlæggelse til kolorektal kirurgi
EKSPERIMENTEL: Akut abdominal operation
Patienter, der akut indlægges og gennemgår en abdominal operation, vil blive rekrutteret fra almindelige kirurgiske afdelinger enten præoperativt eller inden for 48 timer efter operationen. De vil blive fulgt op indtil tre måneder postoperativt.
Procedure: Akut abdominal operation
Akut indlæggelse, der nødvendiggør akut operation
EKSPERIMENTEL: Medicinske patienter
Patienter indlagt under almen medicin med en infektion vil blive rekrutteret fra almenmedicinske afdelinger inden for 48 timer efter indlæggelsen. De vil blive fulgt op indtil tre måneder efter indlæggelsen
Medicin: Antibiotika
Behandling for infektion og indlæggelsesgrund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Tre måneder

Ændring i fysisk funktion efter tre måneder målt ved T-scoren afledt af Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS®) - Item Bank v. 2.0, Physical Function, Short Form 10b.

Dette er et patientrapporteret resultatmål for fysisk funktion. Rå scores indsamles ud af maksimalt 50; minimum 10. Disse konverteres til T-score, som bruges til analyse (gennemsnit 50, SD 10; interval 13,8 - 61,3). Højere score er repræsentative for bedre fysisk funktion.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Tre måneder
Ændring i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) score ved (valgfri kohorte)
Tre måneder
Bilateral anterior lårtykkelse (BATT)
Tidsramme: Tre måneder
Ændring i BATT (valgfag og nødkohorter)
Tre måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Tre måneder
Ændring i håndgrebsstyrke (valgfag og nødkohorter)
Tre måneder
Akutte forandringer under indlæggelse - ganghastighed
Tidsramme: En uge
Ændring i ganghastighed inden for en uge efter indlæggelse (elektiv og akut kohorter)
En uge
Akutte forandringer under indlæggelse - BATT
Tidsramme: En uge
Ændring i BATT inden for en uge efter hospitalsindlæggelse (elektiv og akut kohorter)
En uge
Akutte forandringer under indlæggelse - håndgrebsstyrke
Tidsramme: En uge
Ændring i håndgrebsstyrke inden for en uge efter hospitalsindlæggelse (elektiv og akut kohorter)
En uge
Rectus femoris ekkogenicitet (kvantificeret ved hjælp af ImageJ-software)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, en uge postoperativt og efter tre måneder
Ændring i rectus femoris ekkogenicitet (elektive og akutte kohorter)
Umiddelbart postoperativt, en uge postoperativt og efter tre måneder
BATT: Subkutant vævsforhold (BATT-SCR)
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt og en uge postoperativt
Ændring i BATT: subkutant vævsforhold (BATT-SCR) (elektive og akutte kohorter)
Umiddelbart postoperativt og en uge postoperativt
Akut sarkopeni
Tidsramme: En uge postoperativt
Forekomst af akut sarkopeni (elektiv og akut kohorter)
En uge postoperativt
Fysisk aktivitet - skridt taget
Tidsramme: En uge
Postoperativ fysisk aktivitet (trin taget) målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En uge
Fysisk aktivitet - skridt taget
Tidsramme: En måned
Postoperativ fysisk aktivitet (trin taget) målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En måned
Fysisk aktivitet - gået distance
Tidsramme: En uge
Postoperativ fysisk aktivitet (gået distance) målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En uge
Fysisk aktivitet - gået distance
Tidsramme: En måned
Postoperativ fysisk aktivitet (gået distance) målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En måned
Stillesiddende tid
Tidsramme: En uge
Postoperativ stillesiddende tid målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En uge
Stillesiddende tid
Tidsramme: En måned
Postoperativ stillesiddende tid målt ved fysisk aktivitetsregistrering (undergruppe af elektive og akutte kohorter)
En måned
Acceptabilitet (objektiv) - afslag
Tidsramme: Tre måneder
Antallet af afslag på deltagere (valgfag og nødkohorter)
Tre måneder
Acceptabilitet (objektiv) - manglende data
Tidsramme: Tre måneder
Manglende data (valgfag og nødkohorter)
Tre måneder
Acceptabilitet (objektiv) - frafald
Tidsramme: Tre måneder
Frafaldsprocenter (valgfag og nødkohorter)
Tre måneder
Acceptabilitet (patientrapporteret)
Tidsramme: Tre måneder
Samlet afledt acceptabilitetsscore målt ved spørgeskema efter afslutning af undersøgelsen (valgfri og nødsituationskohorter)
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Dowager Countess Eleanor Peel Trust
MRC-Arthritis Research UK Centre for Musculoskeletal Ageing Research

Efterforskere

  • Studieleder: Carly Welch, MBChB, University of Birmingham
  • Ledende efterforsker: Thomas Jackson, MBChB, PhD, University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_18-213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner