- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03858660
노인 건강관리를 위한 스마트 건강검진 시스템의 임상적용
노인건강관리를 위한 신체검사
연구 개요
상세 설명
[서론] 노화는 대개 운동 기능의 저하를 초래합니다. 그러나 노인들은 여행 문제나 자기 건강에 대한 인식 부족으로 정기 건강 검진을 거부하는 경향이 있다. 검진실도 인력 부족으로 노인들의 건강 상태를 집중적으로 추적해 즉각적으로 피드백하는 데 어려움이 있다. 노인이 건강 문제가 악화될 때만 병원에 가면 건강을 돌이킬 수 없는 경우가 많고 의료 비용이 증가합니다. 따라서 노인의 기능적 변화를 조기에 발견하여 건강과 기능 저하를 예방하는 것은 필수적인 문제입니다. 현재 병원에서 제공하는 원격진료는 구식 법률과 비성공적인 비즈니스 모델로 인해 보편적이지 않습니다. 건강 관리에 사용되는 웨어러블 기기의 착용 및 작동 문제는 여전히 노인 수용에 영향을 미치는 격차입니다. 이에 본 사업의 목적은 노인들의 미충족 수요를 대상으로 편리하고 사용하기 쉬운 스마트 건강검진 시스템을 개발하는 것이다. 동작 감지 및 빅 데이터 분석 기술을 사용하여 비접촉식 전문적이고 지능적인 평가는 일반 건강 검진 절차를 단순화하여 건강 관리를 촉진하고 의료 인력 비용을 줄일 수 있습니다. 궁극적인 목표는 노인의 건강 관리에 대한 미충족 요구를 충족시키기 위해 기능적 이점을 가진 은발 시장을 겨냥한 상용 제품을 구현하는 것입니다.
본 연구에서는 새로운 유형의 가정 기반 건강 평가 플랫폼을 제안할 것이다. 신체활동이 불편해 정기적인 건강검진을 위해 병원이나 보건소에 가기 어려운 어르신들을 돕는 것이 주된 목적이다. 현재 건강 평가 모드는 인적 자원이 보다 집중적인 건강 테스트 빈도를 제공할 수 없기 때문에 불충분합니다. 노인의 신체 상태는 일부 경미한 질병으로 인해 전신 장애로 급격히 악화될 수 있습니다. 따라서 현재의 제한된 자원 검사 모드는 노인의 신체 상태를 효과적으로 모니터링하고 회복할 수 없습니다. 본 연구에서 개발한 가정 기반 건강 평가 플랫폼은 병원, 지역사회 또는 가정 환경에서 사용자의 건강 상태를 평가할 수 있습니다. 비접촉식 평가 방식을 통해 사용자는 장치를 착용하지 않고 테스트를 시작할 수 있으므로 효과적으로 개선할 수 있습니다. 사용자의 건강 테스트에 대한 수용과 사용자의 건강에 대한 빠른 등급은 향후 개인화 재활 훈련 프로그램을 더욱 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
[방법]
주제:
포함 기준: 1) 55-85세 사이. 2) 정상적인 상지 기능. 3) 도움 없이 최소 10미터를 걷는다.
제외 기준: 1) 균형에 영향을 줄 수 있는 모든 질병. 2) 시력이나 청력의 결함. 3) 정신적 문제로 인해 프로토콜을 이해하지 못합니다.
규약:
- 기본 정보: 성별, 나이, 키, 다리 길이, 체중, 병력, 투약 등
임상 기능 평가: Kinect 기반 건강 관리 플랫폼에서 평가한 다음 테스트 결과를 임상의, 치료사 등 전문가가 실시하는 신체 검사 결과와 비교합니다.
나. 유연성 테스트: 대상자는 등받이와 등받이가 없는 의자에 앉습니다. 한 발은 지면에서 안정적으로 구부리고 한 발은 앞으로 뻗습니다(무릎 관절이 곧아야 함). 뒤꿈치가 지면에 닿고 발은 중립 위치에 있었습니다. 그런 다음 손을 포개고 상체를 앞으로 천천히 곧게 펴고 가운데 발가락이 닿도록 하여 2초 동안 유지하도록 요청합니다. 그런 다음 가운데 손가락과 발가락 사이의 거리를 측정합니다. 테스트를 두 번 반복하고 더 나은 측정값을 기록합니다.
ii. 지구력 테스트: 2분 스테핑 테스트로 평가. iii. 근력: 상지 근력은 30초 암 컬 테스트를 사용하여 평가합니다. 그리고 하지 근력은 30초 기립 테스트로 평가합니다.
iv. 균형 테스트: 피험자는 발을 어깨 너비로 벌리고 정면을 바라보며 포스 플레이트에 서도록 요청받습니다. 기립 테스트 상황에는 두 가지 종류가 있습니다. i) 최대 60초 동안 한쪽 다리로 서기; ii) 팔을 곧게 펴고 지면과 평행하게 앞으로 뻗고 2초 동안 최대로 뻗은 자세를 유지합니다.
v. 설문지: EuroQOL-5D는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
- 데이터 분석: Kinect 기반 건강 관리 플랫폼의 동시 타당성은 Pearson Correlation으로 분석됩니다. 그리고 균형 매개변수는 압력 중심의 이동에 의해 평가됩니다.
- 부작용 및 관리: 모든 검사는 비침습적이므로 큰 부작용은 없을 것으로 예상됩니다. 체력검사 중 환자가 불편하거나 어지러움을 느끼면 언제든지 검사를 중단하고 누워서 휴식을 취할 수 있으며, 현장 의료진이 환자의 호흡, 심장박동, 혈압 등을 모니터링해 추가 치료 여부를 판단한다. 필수의.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만, 108
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Der-Sheng Han, MD
- 전화번호: 8401 886-2-23717101
- 이메일: dshan1121@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 상지 기능
- 도움 없이 최소 10미터 걷기
제외 기준:
- 저울 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 조건
- 시력이나 청력의 결함
- 프로토콜의 이해를 방해하는 정신 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연세가 드신
건강한 노인 개입 없음.
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개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 성능
기간: 2분
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전방 도달 테스트
|
2분
|
|
적합
기간: 2분
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유연성 테스트
|
2분
|
|
하지 기능
기간: 2분
|
2분 걸음
|
2분
|
|
근력
기간: 2분
|
역도
|
2분
|
|
지구력
기간: 2분
|
30초 기립
|
2분
|
|
질문자
기간: 5 분
|
유로QOL-5D
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201807156DINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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