- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03858660
Zastosowania kliniczne inteligentnego systemu badań fizykalnych w zarządzaniu zdrowiem osób starszych
Fizyczne badanie zarządzania zdrowiem u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
[Wprowadzenie] Starzenie się zwykle skutkuje pogorszeniem funkcji motorycznych. Jednak osoby starsze często odmawiają regularnych badań lekarskich z powodu problemów z podróżowaniem lub braku świadomości własnego zdrowia. Jednostka badawcza ma również trudności z intensywnym śledzeniem i natychmiastową informacją zwrotną o stanie zdrowia osób starszych z powodu niewystarczającej liczby pracowników. Jeśli osoba starsza trafia do szpitala dopiero wtedy, gdy jej stan zdrowia się pogarsza, jej stan zdrowia jest często nieodwracalny, a koszty opieki medycznej wzrosną. Dlatego istotną kwestią jest wczesne wykrywanie zmian funkcjonalnych u osób starszych, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia i funkcjonowania. Obecnie opieka telemedyczna świadczona przez szpitale nie jest powszechna ze względu na przestarzałe ustawodawstwo i nieudany model biznesowy. Kwestie związane z noszeniem i obsługą urządzeń ubieralnych wykorzystywanych do zarządzania zdrowiem nadal stanowią lukę wpływającą na akceptację osób starszych. W związku z tym celem tego projektu jest opracowanie poręcznego i łatwego w użyciu inteligentnego systemu badania fizykalnego ukierunkowanego na niezaspokojone potrzeby osób starszych. Dzięki wykorzystaniu technologii wykrywania ruchu i analizy dużych zbiorów danych, bezkontaktowa profesjonalna i inteligentna ocena może uprościć ogólne procedury kontroli stanu zdrowia w celu promowania zarządzania zdrowiem i zmniejszenia kosztów siły roboczej opieki zdrowotnej. Ostatecznym celem jest stworzenie komercyjnego produktu skierowanego na rynek srebrnych włosów, który ma zalety funkcjonalne, aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby zarządzania zdrowiem osób starszych.
W tym badaniu zostanie zaproponowany nowy rodzaj domowej platformy oceny stanu zdrowia. Głównym celem jest pomoc osobom starszym, które z powodu niedogodności związanych z aktywnością fizyczną mogą nie być w stanie udać się do szpitala lub sanatorium na regularne badania lekarskie. Obecny tryb oceny stanu zdrowia jest również niewystarczający, ponieważ zasoby ludzkie i zasoby nie mogą zapewnić bardziej intensywnej częstotliwości badań zdrowotnych. Kondycja fizyczna osób w podeszłym wieku może szybko ulec pogorszeniu, przeradzając się w niepełnosprawność ogólnoustrojową z powodu drobnych schorzeń. Dlatego obecny tryb kontroli ograniczonych zasobów nie może skutecznie monitorować i przywracać kondycji fizycznej osób starszych. Domowa platforma oceny stanu zdrowia opracowana w tym badaniu może oceniać stan zdrowia użytkownika w szpitalach, społecznościach lub w środowisku domowym. Bezkontaktowa metoda oceny pozwala użytkownikom na rozpoczęcie badań bez noszenia żadnego urządzenia, co może skutecznie poprawić akceptację przez użytkownika badań zdrowotnych i szybką ocenę stanu zdrowia użytkownika, co pomoże również w dalszym projektowaniu spersonalizowanego programu treningów rehabilitacyjnych w przyszłości.
[Metoda]
Temat:
Kryteria włączenia: 1) wiek od 55 do 85 lat. 2) prawidłowa funkcja kończyny górnej. 3) przejść przynajmniej 10 metrów bez pomocy.
Kryteria wykluczenia: 1) jakakolwiek choroba, która może zaburzać równowagę. 2) deficyty wzroku lub słuchu. 3) problemy psychiczne wykluczają zrozumienie protokołu.
Protokół:
- Podstawowe informacje: w tym płeć, wiek, wzrost, długość nóg, waga, historia medyczna, leki itp.
Kliniczna ocena funkcjonalna: Wyniki następujących testów ocenionych przez platformę zarządzania zdrowiem opartą na Kinect zostaną porównane z wynikami badania fizykalnego przeprowadzonego przez ekspertów, takich jak klinicyści i terapeuci.
I. Test elastyczności: Badani siedzą na krześle bez oparcia i oparcia. Jedna stopa ustawiona stabilnie na podłożu, a druga wysunięta do przodu (staw kolanowy musi być wyprostowany). Pięta dotyka podłoża, a stopa znajduje się w pozycji neutralnej. Następnie prosi się ich, aby nałożyli dłonie na siebie i powoli wyprostowali górną część ciała do przodu, próbując dotknąć palców u stóp w środku, wskazując i przytrzymując przez 2 sekundy. Następnie mierzy się odległość między środkowym palcem a palcami stóp. Test jest powtarzany dwukrotnie i zapisywana jest lepsza zmierzona wartość.
II. Test wytrzymałościowy: oceniany na podstawie 2-minutowego testu stepowania. iii. Siła mięśniowa: Siłę kończyny górnej ocenia się za pomocą 30-sekundowego testu zginania ramion. A siłę kończyn dolnych ocenia się za pomocą 30-sekundowego testu siadania i wstawania.
iv. Test równowagi: Badani proszeni są o stanie na płycie siłowej i patrzenie prosto przed siebie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Istnieją dwa rodzaje sytuacji testowych na stojąco: i) stanie na jednej nodze przez maksymalnie 60 sekund; ii) wyciągnięcie do przodu, gdy ramiona są proste i równoległe do podłoża i pozostają w maksymalnie wyciągniętej pozycji przez dwie sekundy.
v. Kwestionariusz: EuroQOL-5D zostanie wykorzystany do oceny ich jakości życia.
- Analiza danych: Równoczesna ważność platformy zarządzania zdrowiem opartej na Kinect zostanie przeanalizowana za pomocą korelacji Pearsona. A parametry równowagi zostaną ocenione przez ruch środka nacisku.
- Działania niepożądane i postępowanie: Wszystkie testy są nieinwazyjne, więc nie spodziewamy się żadnych większych skutków ubocznych. Jeśli pacjent czuje się nieswojo lub ma zawroty głowy podczas testu wydolnościowego, może przerwać test, położyć się i odpocząć, a personel medyczny na miejscu będzie monitorował jego oddech, tętno i ciśnienie krwi, aby ocenić, czy konieczne jest dodatkowe leczenie wymagany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 108
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Der-Sheng Han, MD
- Numer telefonu: 8401 886-2-23717101
- E-mail: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna funkcja kończyny górnej
- Przejdź przynajmniej 10 metrów bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie warunki, które mogą mieć wpływ na funkcję równowagi
- Deficyty wzroku lub słuchu
- Warunki psychiczne, które uniemożliwiają zrozumienie protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze
Zdrowa osoba starsza Brak interwencji.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga wydajności
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test sięgania do przodu
|
2 minuty
|
|
Zdatność
Ramy czasowe: 2 minuty
|
test elastyczności
|
2 minuty
|
|
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 minuty
|
2 minutowy krok
|
2 minuty
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
podnoszenie ciężarów
|
2 minuty
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 2 minuty
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
|
2 minuty
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 minut
|
EuroQOL-5D
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807156DINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .