- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03858660
Aplicaciones Clínicas de un Sistema Inteligente de Exploración Física para la Gestión de la Salud en el Adulto Mayor
Examen Físico para el Manejo de la Salud en el Anciano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
[Introducción] El envejecimiento generalmente resulta en una disminución de la función motora. Sin embargo, los ancianos tienden a rechazar el examen de salud regular debido a problemas de viaje o falta de conciencia sobre su propia salud. La unidad de examen también tiene dificultades para realizar un seguimiento intensivo y retroalimentar instantáneamente el estado de salud de los ancianos debido a la falta de mano de obra. Si el anciano acude al hospital sólo cuando el problema de salud está empeorando, su salud suele ser irreversible y el costo de la atención médica aumentaría. Por lo tanto, es un tema esencial para la detección temprana de cambios funcionales en los ancianos para prevenir el deterioro de la salud y la función. Actualmente, las atenciones de telemedicina que brindan los hospitales no son universales debido a la legislación desactualizada y al modelo de negocios no exitoso. Las cuestiones de uso y funcionamiento de los dispositivos portátiles utilizados para la gestión de la salud todavía son una brecha que afecta la aceptación de los ancianos. En consecuencia, el objetivo de este proyecto es desarrollar un sistema de examen físico inteligente, práctico y fácil de usar, dirigido a las necesidades insatisfechas de las personas mayores. Con el uso de tecnología de detección de movimiento y análisis de big data, la evaluación profesional e inteligente sin contacto podría simplificar los procedimientos generales de control de salud para promover la gestión de la salud y reducir el costo de mano de obra de la atención médica. El objetivo final es realizar un producto comercial dirigido al mercado de cabello plateado con ventajas funcionales para satisfacer las necesidades no satisfechas de gestión de la salud en personas mayores.
En este estudio, se propondrá un nuevo tipo de plataforma de evaluación de la salud en el hogar. El objetivo principal es ayudar a las personas mayores que no pueden ir al hospital o unidad de salud para el control de salud regular debido a la incomodidad de la actividad física. El modo actual de evaluación de la salud también es insuficiente porque los humanos y los recursos no podrían proporcionar una frecuencia más intensiva de pruebas de salud. La condición física de los ancianos puede declinar rápidamente hacia una discapacidad sistémica debido a algunas enfermedades menores. Por lo tanto, el modo actual de inspección de recursos limitados no puede monitorear y recuperar de manera efectiva la condición física de los ancianos. La plataforma de evaluación de la salud en el hogar desarrollada en este estudio puede evaluar el estado de salud del usuario en hospitales, comunidades o entornos domésticos. El método de evaluación sin contacto permite a los usuarios comenzar las pruebas sin usar ningún dispositivo, lo que puede mejorar de manera efectiva. La aceptación de las pruebas de salud por parte del usuario y la calificación rápida de la salud del usuario también ayudarán a diseñar un programa de entrenamiento de rehabilitación personalizado en el futuro.
[Método]
Sujeto:
Criterios de inclusión: 1) edad entre 55-85 años. 2) función normal de las extremidades superiores. 3) caminar por lo menos 10 metros sin ayuda.
Criterios de exclusión: 1) cualquier enfermedad que pudiera afectar el equilibrio. 2) déficits en la visión o la audición. 3) los problemas mentales impiden la comprensión del protocolo.
Protocolo:
- Información básica: incluyendo sexo, edad, altura, longitud de piernas, peso, historial médico, medicación, etc.
Evaluación funcional clínica: los resultados de las siguientes pruebas evaluadas por la plataforma de gestión de la salud basada en Kinect se compararán con los del examen físico realizado por expertos, como médicos y terapeutas.
i. Test de flexibilidad: Los sujetos se sientan en una silla sin respaldo y sin respaldo. Un pie doblado de manera estable en el suelo y un pie extendido hacia adelante (la articulación de la rodilla debe estar recta). El talón golpea el suelo y el pie estaba en posición neutra. Luego se les pide que superpongan las manos y enderecen la parte superior del cuerpo hacia adelante lentamente, tratando de tocar los dedos de los pies en el medio apuntando y sosteniendo durante 2 segundos. Luego se mide la distancia entre el dedo medio y los dedos de los pies. La prueba se repite dos veces y se registrará el mejor valor medido.
ii. Prueba de resistencia: evaluada por la prueba de pasos de 2 minutos. iii. Fuerza muscular: la fuerza de las extremidades superiores se evalúa mediante una prueba de curl de brazos de 30 segundos. Y la fuerza de las extremidades inferiores se evalúa mediante la prueba de sentarse y levantarse de 30 segundos.
IV. Prueba de equilibrio: se pide a los sujetos que se paren en la plataforma de fuerza mirando hacia adelante con los pies al ancho de los hombros. Hay dos tipos de situaciones de prueba de pie: i) de pie con una sola pierna durante un máximo de 60 segundos; ii) estirar los brazos hacia delante con los brazos rectos y paralelos al suelo y permanecer en la posición de máxima extensión durante dos segundos.
v. Cuestionario: se utilizará EuroQOL-5D para evaluar su calidad de vida.
- Análisis de datos: La correlación de Pearson analizará la validez concurrente de la plataforma de gestión de la salud basada en Kinect. Y los parámetros de equilibrio serán evaluados por el movimiento del centro de la presión.
- Reacciones adversas y manejo: Todas las pruebas son no invasivas, por lo que no esperamos efectos secundarios importantes. Si el paciente se siente incómodo o se siente mareado durante la prueba de condición física, puede detener la prueba, acostarse y descansar en cualquier momento, y el personal médico en el lugar controlará su respiración, latidos cardíacos y presión arterial para evaluar si es necesario un tratamiento adicional. requerido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 108
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Der-Sheng Han, MD
- Número de teléfono: 8401 886-2-23717101
- Correo electrónico: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función normal de las extremidades superiores
- Camine al menos 10 metros sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que pueda afectar la función de equilibrio
- Déficits en la visión o la audición
- Condiciones mentales que impiden la comprensión del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Anciano
Anciano sano Sin intervención.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Prueba de alcance hacia adelante
|
2 minutos
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
prueba de flexibilidad
|
2 minutos
|
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Paso de 2 minutos
|
2 minutos
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
levantamiento de pesas
|
2 minutos
|
Resistencia
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
30 segundos de estar sentado y de pie
|
2 minutos
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
EuroQOL-5D
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201807156DINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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