- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03858660
Kliniske anvendelser af et smart fysisk undersøgelsessystem til sundhedsstyring hos ældre
Fysisk undersøgelse for sundhedsledelse hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
[Introduktion] Aldring resulterer normalt i et fald i motorisk funktion. Ældre har dog en tendens til at nægte den almindelige helbredsundersøgelse på grund af rejseproblemer eller mangel på selvsundhedsbevidsthed. Undersøgelsesenheden har også svært ved intensivt at spore og øjeblikkeligt give feedback på ældres helbredstilstand på grund af utilstrækkelig arbejdskraft. Hvis ældre kun går på hospitalet, når sundhedsproblemet bliver værre, er hans/hendes helbred ofte irreversibelt, og udgifterne til lægebehandling vil blive øget. Det er derfor et væsentligt emne for tidlig opdagelse af funktionsændringer hos ældre at forhindre forringelse af sundhed og funktion. I øjeblikket er de telemedicinske behandlinger, der ydes af hospitaler, ikke universelle på grund af den forældede lovgivning og den mislykkede forretningsmodel. Problemer med at bære og betjene de bærbare enheder, der bruges til sundhedsstyring, er stadig et hul, der påvirker ældres accept. Derfor er formålet med dette projekt at udvikle et praktisk og letanvendeligt smart fysisk undersøgelsessystem målrettet ældres udækkede behov. Med brugen af bevægelsesfølende og big data-analyseteknologi kan den kontaktløse professionelle og intelligente vurdering forenkle de generelle helbredstjekprocedurer for at fremme sundhedsstyringen og reducere personaleomkostningerne til sundhedspleje. Det ultimative mål er at realisere et kommercielt produkt rettet mod sølvhårmarkedet med funktionelle fordele for at imødekomme de udækkede behov for sundhedspleje hos ældre.
I denne undersøgelse vil der blive foreslået en ny type hjemmebaseret sundhedsvurderingsplatform. Hovedformålet er at hjælpe ældre, som måske ikke kan komme på sygehuset eller sundhedsenheden til regelmæssigt helbredstjek på grund af gener for fysisk aktivitet. Den nuværende helbredsvurderingstilstand er også utilstrækkelig, fordi Mennesker og ressourcer ikke kunne give en mere intensiv sundhedstestning. Ældres fysiske tilstand kan hurtigt falde til et systemisk handicap på grund af nogle mindre sygdomme. Derfor kan den nuværende begrænsede ressourceinspektionstilstand ikke effektivt overvåge og genoprette de ældres fysiske tilstand. Den hjemmebaserede sundhedsvurderingsplatform, der er udviklet i denne undersøgelse, kan evaluere brugerens helbredstilstand på hospitaler, lokalsamfund eller hjemmemiljøer. Den berøringsfrie evalueringsmetode giver brugerne mulighed for at begynde at teste uden at bære noget udstyr, hvilket effektivt kan forbedre Brugerens accept af helbredstest og hurtig bedømmelse af brugerens helbred vil også være med til at udforme et personligt rehabiliteringstræningsprogram yderligere i fremtiden.
[Metode]
Emne:
Inklusionskriterier: 1) i alderen 55-85 år. 2) normal overekstremitetsfunktion. 3) gå mindst 10 meter uden hjælp.
Eksklusionskriterier: 1) enhver sygdom, der kan påvirke balancen. 2) underskud i syn eller hørelse. 3) mentale problemer udelukker forståelsen af protokollen.
Protokol:
- Grundlæggende oplysninger: herunder køn, alder, højde, benlængde, vægt, sygehistorie, medicin osv.
Klinisk funktionel vurdering: Resultaterne af følgende tests evalueret af den Kinect-baserede sundhedsstyringsplatform vil blive sammenlignet med resultaterne af den fysiske undersøgelse udført af eksperter såsom klinikere og terapeuter.
jeg. Fleksibilitetstest: Forsøgspersonerne sidder i en stol uden ryg- og ryglæn. En fod bøjet stabilt på jorden og en fod strakt frem (knæleddet skal være lige). Hælen rammer jorden og foden var i neutral position. De bliver derefter bedt om at overlappe hænderne og rette overkroppen langsomt frem, idet de forsøger at røre ved tæerne i midten peger og holder i 2 sekunder. Derefter måles afstanden mellem langfingeren og tæerne. Testen gentages to gange, og den bedre målte værdi vil blive registreret.
ii. Udholdenhedstest: evalueret ved 2-minutters stepptest. iii. Muskelstyrke: Styrken af overekstremiteterne vurderes ved hjælp af en 30 sekunders armkrølletest. Og underekstremitetsstyrken vurderes ved den 30 sekunder lange sit-to-stand test.
iv. Balancetest: Forsøgspersonerne bliver bedt om at stå på kraftpladen og se lige frem med fødderne i skulderbredde. Der er to slags stående testsituationer: i) enkeltbensstående i maksimalt 60 sekunder; ii) at række fremad som armene lige og parallelt med jorden og forblive i den maksimale udstrakte position i to sekunder.
v. Spørgeskema: EuroQOL-5D vil blive brugt til at evaluere deres livskvalitet.
- Dataanalyse: Den samtidige validitet af den Kinect-baserede sundhedsstyringsplatform vil blive analyseret af Pearson Correlation. Og balanceparametrene vil blive evalueret ved bevægelsen af trykkets centrum.
- Bivirkninger og behandling: Alle testene er ikke-invasive, så vi forventer ikke nogen større bivirkninger. Hvis patienten føler sig utilpas eller svimmel under konditionstesten, kan han til enhver tid stoppe testen, lægge sig ned og hvile sig, og lægepersonalet på stedet vil overvåge deres vejrtrækning, hjerteslag og blodtryk for at vurdere, om yderligere behandling er påkrævet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 108
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Der-Sheng Han, MD
- Telefonnummer: 8401 886-2-23717101
- E-mail: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal overekstremitetsfunktion
- Gå mindst 10 meter uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle forhold, der kan påvirke balancefunktionen
- Nedsat syn eller hørelse
- Psykiske tilstande, der udelukker forståelsen af protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre
Raske ældre Ingen indgreb.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancer ydeevne
Tidsramme: 2 minutter
|
Fremadgående test
|
2 minutter
|
|
Fitness
Tidsramme: 2 minutter
|
fleksibilitetstest
|
2 minutter
|
|
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutters skridt
|
2 minutter
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: 2 minutter
|
vægtløftning
|
2 minutter
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: 2 minutter
|
30 sek sidde-til-stå
|
2 minutter
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
EuroQOL-5D
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807156DINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .