- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03858660
Aplicações Clínicas de um Sistema Inteligente de Exame Físico para a Gestão da Saúde em Idosos
Exame Físico para Gestão da Saúde em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
[Introdução] O envelhecimento geralmente resulta em um declínio da função motora. No entanto, os idosos tendem a recusar o exame de saúde regular devido a problemas de viagem ou falta de consciência da própria saúde. A unidade de exame também tem dificuldade em rastrear intensivamente e fornecer feedback instantâneo sobre o estado de saúde dos idosos devido à mão de obra insuficiente. Se o idoso vai ao hospital apenas quando o problema de saúde está piorando, sua saúde é muitas vezes irreversível e o custo dos cuidados médicos aumentaria. É, portanto, uma questão essencial para a detecção precoce de alterações funcionais em idosos para evitar a deterioração da saúde e da função. Atualmente, os atendimentos de telemedicina prestados pelos hospitais não são universais devido à legislação defasada e ao modelo de negócio insatisfatório. As questões de uso e funcionamento dos dispositivos vestíveis utilizados para gestão da saúde ainda são uma lacuna que afeta a aceitação dos idosos. Assim, o objetivo deste projeto é desenvolver um sistema de exame físico inteligente, prático e fácil de usar, voltado para as necessidades não atendidas dos idosos. Com o uso de tecnologia de detecção de movimento e análise de big data, a avaliação profissional e inteligente sem contato pode simplificar os procedimentos gerais de exame de saúde para promover o gerenciamento de saúde e reduzir o custo de mão de obra dos cuidados de saúde. O objetivo final é realizar um produto comercial voltado para o mercado de cabelos prateados com vantagens funcionais para atender às necessidades não atendidas de gerenciamento de saúde em idosos.
Neste estudo, será proposto um novo tipo de plataforma de avaliação de saúde domiciliar. O principal objetivo é ajudar os idosos que não podem se deslocar ao hospital ou unidade de saúde para exames regulares de saúde devido ao incômodo com a atividade física. O modo de avaliação de saúde atual também é insuficiente porque o Human and resource não poderia fornecer uma frequência mais intensiva de testes de saúde. A condição física dos idosos pode decair rapidamente para uma incapacidade sistêmica devido a algumas doenças menores. Portanto, o atual modo de inspeção de recursos limitados não pode efetivamente monitorar e recuperar a condição física do idoso. A plataforma de avaliação de saúde domiciliar desenvolvida neste estudo pode avaliar o estado de saúde do usuário em hospitais, comunidades ou ambientes domésticos. O método de avaliação sem contato permite que os usuários iniciem o teste sem usar nenhum dispositivo, o que pode melhorar efetivamente a aceitação do usuário aos testes de saúde e a classificação rápida da saúde do usuário também ajudará a projetar um programa de treinamento de reabilitação personalizado no futuro.
[Método]
Assunto:
Critérios de inclusão: 1) idade entre 55-85 anos. 2) função normal do membro superior. 3) andar pelo menos 10 metros sem ajuda.
Critérios de exclusão: 1) qualquer doença que pudesse afetar o equilíbrio. 2) déficits na visão ou audição. 3) problemas mentais impedem a compreensão do protocolo.
Protocolo:
- Informações básicas: incluindo sexo, idade, altura, comprimento da perna, peso, histórico médico, medicação, etc.
Avaliação funcional clínica: Os resultados dos seguintes testes avaliados pela plataforma de gerenciamento de saúde baseada em Kinect serão comparados com os do exame físico realizado por especialistas, como médicos e terapeutas.
eu. Teste de flexibilidade: Os sujeitos sentam-se em uma cadeira sem encosto e sem encosto. Um pé dobrado de forma estável no chão e um pé estendido para a frente (a articulação do joelho deve estar reta). O calcanhar toca o solo e o pé fica em posição neutra. Eles então são solicitados a sobrepor as mãos e endireitar a parte superior do corpo para a frente lentamente, tentando tocar os dedos dos pés no meio apontando e segurando por 2 segundos. A distância entre o dedo médio e os dedos do pé é então medida. O teste é repetido duas vezes e o melhor valor medido será registrado.
ii. Teste de resistência: avaliado pelo teste de degrau de 2 minutos. iii. Força muscular: A força dos membros superiores é avaliada usando um teste de flexão de braço de 30 segundos. E a força de membros inferiores é avaliada pelo teste de sentar e levantar em 30 segundos.
4. Teste de equilíbrio: Os sujeitos são solicitados a ficar em pé na plataforma de força olhando para a frente com os pés na largura dos ombros. Existem dois tipos de situações de teste de pé: i) pé unipodal por no máximo 60 segundos; ii) alcançar a frente com os braços retos e paralelos ao solo e permanecer na posição de extensão máxima por dois segundos.
v. Questionário: EuroQOL-5D será utilizado para avaliar a sua qualidade de vida.
- Análise dos dados: A validade concorrente da plataforma de gerenciamento de saúde baseada em Kinect será analisada pela Correlação de Pearson. E os parâmetros de equilíbrio serão avaliados pela movimentação do centro de pressão.
- Reações adversas e manejo: Todos os testes são não invasivos, então não esperamos nenhum efeito colateral importante. Se o paciente se sentir desconfortável ou tonto durante o teste de condicionamento físico, ele pode interromper o teste, deitar e descansar a qualquer momento, e a equipe médica do local monitorará sua respiração, batimentos cardíacos e pressão arterial para avaliar se um tratamento adicional é necessário. obrigatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 108
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Der-Sheng Han, MD
- Número de telefone: 8401 886-2-23717101
- E-mail: dshan1121@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Função normal do membro superior
- Caminhe por pelo menos 10 metros sem ajuda
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que possam afetar a função de equilíbrio
- Déficits na visão ou audição
- Condições mentais que impeçam a compreensão do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idoso
Idosos saudáveis Sem intervenção.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: 2 minutos
|
Teste de alcance frontal
|
2 minutos
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Fitness
Prazo: 2 minutos
|
teste de flexibilidade
|
2 minutos
|
|
Função da extremidade inferior
Prazo: 2 minutos
|
Passo de 2 minutos
|
2 minutos
|
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Força muscular
Prazo: 2 minutos
|
levantamento de peso
|
2 minutos
|
|
Resistência
Prazo: 2 minutos
|
30seg sentado-para-levantar
|
2 minutos
|
|
Questionário
Prazo: 5 minutos
|
EuroQOL-5D
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201807156DINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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