- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03858660
Клинические применения интеллектуальной системы физического обследования для управления здоровьем пожилых людей
Физикальное обследование для управления здоровьем пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
[Введение] Старение обычно приводит к снижению двигательной функции. Однако пожилые люди, как правило, отказываются от регулярного медицинского осмотра из-за проблем с поездками или отсутствия осведомленности о своем здоровье. Отделу обследования также трудно интенсивно отслеживать и мгновенно получать информацию о состоянии здоровья пожилых людей из-за нехватки кадров. Если пожилой человек обращается в больницу только при ухудшении состояния здоровья, его/ее здоровье часто необратимо, и стоимость медицинской помощи будет увеличена. Поэтому важным вопросом является раннее выявление функциональных изменений у пожилых людей для предотвращения ухудшения здоровья и функционирования. В настоящее время телемедицинские услуги, предоставляемые больницами, не являются универсальными из-за устаревшего законодательства и неуспешной бизнес-модели. Вопросы ношения и эксплуатации носимых устройств, используемых для управления здоровьем, по-прежнему остаются пробелом, влияющим на принятие пожилых людей. Соответственно, целью этого проекта является разработка удобной и простой в использовании интеллектуальной системы физического осмотра, ориентированной на неудовлетворенные потребности пожилых людей. С использованием технологии обнаружения движения и анализа больших данных бесконтактная профессиональная и интеллектуальная оценка может упростить общие процедуры проверки здоровья, чтобы способствовать управлению здоровьем и снизить затраты на рабочую силу в области здравоохранения. Конечная цель состоит в том, чтобы реализовать коммерческий продукт, ориентированный на рынок серебристых волос, с функциональными преимуществами для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в управлении здоровьем пожилых людей.
В этом исследовании будет предложен новый тип платформы для оценки здоровья на дому. Основная цель – помочь пожилым людям, которые не могут посещать больницу или медицинский пункт для регулярного медицинского осмотра из-за неудобств для физической активности. Текущий режим оценки здоровья также недостаточен, поскольку человеческие и ресурсы не могут обеспечить более интенсивную частоту тестирования здоровья. Физическое состояние пожилых людей может быстро ухудшиться до системной инвалидности из-за некоторых незначительных заболеваний. Таким образом, текущий режим проверки с ограниченными ресурсами не может эффективно контролировать и восстанавливать физическое состояние пожилых людей. Платформа для оценки здоровья на дому, разработанная в ходе этого исследования, может оценивать состояние здоровья пользователя в больницах, сообществах или дома. Метод бесконтактной оценки позволяет пользователям начать тестирование без ношения какого-либо устройства, что может эффективно улучшить. Принятие пользователем тестирования здоровья и быстрая оценка состояния здоровья пользователя также помогут в дальнейшем разработать персонализированную программу обучения реабилитации в будущем.
[Метод]
Предмет:
Критерии включения: 1) возраст от 55 до 85 лет. 2) нормальная функция верхних конечностей. 3) пройти не менее 10 метров без посторонней помощи.
Критерии исключения: 1) любое заболевание, которое могло повлиять на равновесие. 2) нарушения зрения или слуха. 3) психические проблемы мешают пониманию протокола.
Протокол:
- Основная информация: включая пол, возраст, рост, длину ног, вес, историю болезни, лекарства и т. д.
Клиническая функциональная оценка: результаты следующих тестов, оцениваемых платформой управления здоровьем на основе Kinect, будут сравниваться с результатами медицинского осмотра, проведенного экспертами, такими как клиницисты и терапевты.
я. Тест на гибкость: Испытуемые сидят на стуле без спинки и спинки. Одна нога устойчиво согнута на земле, а другая вытянута вперед (коленный сустав должен быть прямым). Пятка касается земли, а стопа находится в нейтральном положении. Затем их просят сложить руки внахлест и медленно выпрямить верхнюю часть тела вперед, пытаясь коснуться пальцев ног посередине, указывая и удерживая в течение 2 секунд. Затем измеряется расстояние между средним пальцем и пальцами ног. Тест повторяется дважды, и лучшее измеренное значение будет записано.
II. Тест на выносливость: оценивается с помощью 2-минутного шагового теста. III. Мышечная сила: Сила верхних конечностей оценивается с помощью 30-секундного теста на сгибание рук. А силу нижних конечностей оценивают по 30-секундному тесту «встать-сесть».
IV. Тест на равновесие: испытуемых просят встать на силовую пластину, глядя прямо вперед, ноги на ширине плеч. Существует два вида тестовых ситуаций стоя: i) стояние на одной ноге не более 60 секунд; ii) вытягивание вперед, когда руки прямые и параллельны земле, и остаются в максимально вытянутом положении в течение двух секунд.
v. Анкета: EuroQOL-5D будет использоваться для оценки качества их жизни.
- Анализ данных: одновременная достоверность платформы управления здоровьем на основе Kinect будет проанализирована с помощью корреляции Пирсона. А параметры баланса будут оцениваться по перемещению центра давления.
- Побочные реакции и лечение: Все тесты неинвазивны, поэтому мы не ожидаем каких-либо серьезных побочных эффектов. Если пациент чувствует дискомфорт или головокружение во время фитнес-теста, он может остановить тест, лечь и отдохнуть в любое время, а медицинский персонал на месте будет контролировать его дыхание, сердцебиение и артериальное давление, чтобы оценить, нужно ли дополнительное лечение. необходимый.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 108
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Der-Sheng Han, MD
- Номер телефона: 8401 886-2-23717101
- Электронная почта: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нормальная функция верхней конечности
- Пройти не менее 10 метров без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Любые условия, которые могут повлиять на функцию баланса
- Дефицит зрения или слуха
- Психические состояния, препятствующие пониманию протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые
Здоровые пожилые Без вмешательства.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Тест прямого доступа
|
2 минуты
|
|
Фитнес
Временное ограничение: 2 минуты
|
тест на гибкость
|
2 минуты
|
|
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: 2 минуты
|
2-минутный шаг
|
2 минуты
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 минуты
|
гиревой спорт
|
2 минуты
|
|
Выносливость
Временное ограничение: 2 минуты
|
30 секунд приседания
|
2 минуты
|
|
Анкета
Временное ограничение: 5 минут
|
ЕвроКОЛ-5D
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201807156DINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .