- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03858660
Klinische Anwendungen eines intelligenten körperlichen Untersuchungssystems für das Gesundheitsmanagement bei älteren Menschen
Körperliche Untersuchung für das Gesundheitsmanagement bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
[Einleitung] Das Altern führt normalerweise zu einer Abnahme der motorischen Funktion. Ältere Menschen neigen jedoch dazu, die regelmäßige Gesundheitsuntersuchung aufgrund von Reiseproblemen oder mangelndem Gesundheitsbewusstsein abzulehnen. Auch die Untersuchungseinheit hat aufgrund unzureichender Personalkapazitäten Schwierigkeiten, den Gesundheitszustand älterer Menschen intensiv zu verfolgen und sofort Rückmeldung zu geben. Wenn ältere Menschen nur dann ins Krankenhaus gehen, wenn sich das Gesundheitsproblem verschlimmert, ist ihre Gesundheit oft irreversibel und die Kosten für die medizinische Versorgung würden steigen. Daher ist es für die Früherkennung funktioneller Veränderungen bei älteren Menschen ein wesentliches Anliegen, eine Verschlechterung der Gesundheit und Funktion zu verhindern. Derzeit sind die von Krankenhäusern angebotenen telemedizinischen Versorgungen aufgrund der veralteten Gesetzgebung und des nicht erfolgreichen Geschäftsmodells nicht universell. Die Trage- und Bedienungsaspekte der im Gesundheitsmanagement eingesetzten Wearables sind noch eine Lücke in der Akzeptanz älterer Menschen. Dementsprechend ist das Ziel dieses Projekts die Entwicklung eines handlichen und einfach zu bedienenden intelligenten körperlichen Untersuchungssystems, das auf die unerfüllten Bedürfnisse älterer Menschen ausgerichtet ist. Durch den Einsatz von Bewegungserkennungs- und Big-Data-Analysetechnologie könnte die berührungslose professionelle und intelligente Bewertung die allgemeinen Gesundheitscheckverfahren vereinfachen, um das Gesundheitsmanagement zu fördern und die Personalkosten der Gesundheitsversorgung zu senken. Das ultimative Ziel ist die Realisierung eines kommerziellen Produkts für den Silberhaarmarkt mit funktionalen Vorteilen, um die unerfüllten Bedürfnisse des Gesundheitsmanagements bei älteren Menschen zu erfüllen.
In dieser Studie wird eine neue Art von Plattform für die Gesundheitsbewertung zu Hause vorgeschlagen. Der Hauptzweck besteht darin, älteren Menschen zu helfen, die aufgrund von Unannehmlichkeiten für körperliche Aktivität möglicherweise nicht in der Lage sind, das Krankenhaus oder die Gesundheitsstation für regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen aufzusuchen. Der derzeitige Gesundheitsbewertungsmodus ist auch unzureichend, da Personal und Ressourcen keine intensivere Häufigkeit von Gesundheitstests bereitstellen könnten. Der körperliche Zustand älterer Menschen kann aufgrund einiger geringfügiger Krankheiten schnell zu einer systemischen Behinderung führen. Daher kann der derzeitige eingeschränkte Ressourcen-Inspektionsmodus den körperlichen Zustand älterer Menschen nicht effektiv überwachen und wiederherstellen. Die in dieser Studie entwickelte hausbasierte Gesundheitsbewertungsplattform kann den Gesundheitszustand des Benutzers in Krankenhäusern, Gemeinden oder häuslichen Umgebungen bewerten. Die berührungslose Bewertungsmethode ermöglicht es Benutzern, mit dem Testen zu beginnen, ohne ein Gerät zu tragen, was die Akzeptanz von Gesundheitstests durch den Benutzer effektiv verbessern kann, und eine schnelle Einstufung des Gesundheitszustands des Benutzers wird auch dazu beitragen, ein personalisiertes Rehabilitationstrainingsprogramm in der Zukunft weiter zu entwickeln.
[Methode]
Thema:
Einschlusskriterien: 1) Alter zwischen 55 und 85 Jahren. 2) normale Funktion der oberen Extremitäten. 3) Mindestens 10 Meter ohne Hilfe gehen.
Ausschlusskriterien: 1) jede Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte. 2) Defizite beim Sehen oder Hören. 3) Psychische Probleme schließen das Verständnis des Protokolls aus.
Protokoll:
- Grundlegende Informationen: einschließlich Geschlecht, Alter, Größe, Beinlänge, Gewicht, Krankengeschichte, Medikamente usw.
Klinische Funktionsbewertung: Die Ergebnisse der folgenden Tests, die von der Kinect-basierten Gesundheitsmanagementplattform ausgewertet wurden, werden mit denen der körperlichen Untersuchung verglichen, die von Experten wie Klinikern und Therapeuten durchgeführt wird.
ich. Beweglichkeitstest: Die Probanden sitzen auf einem Stuhl ohne Lehne und Rückenlehne. Ein Fuß stabil auf dem Boden gebeugt und ein Fuß nach vorne gestreckt (Kniegelenk muss gerade sein). Die Ferse berührt den Boden und der Fuß war in neutraler Position. Dann werden sie gebeten, die Hände zu überlappen und den Oberkörper langsam nach vorne zu strecken, wobei sie versuchen, die Zehen in der Mitte zu berühren und 2 Sekunden lang zu halten. Anschließend wird der Abstand zwischen Mittelfinger und Zehen gemessen. Der Test wird zweimal wiederholt und der bessere Messwert wird notiert.
ii. Dauertest: Ausgewertet durch den 2-Minuten-Trettest. iii. Muskelkraft: Die Kraft der oberen Gliedmaßen wird mit einem 30-Sekunden-Arm-Curl-Test bewertet. Und die Stärke der unteren Gliedmaßen wird durch den 30-Sekunden-Aufstehtest bewertet.
iv. Gleichgewichtstest: Die Probanden werden gebeten, sich mit schulterbreitem Fuß geradeaus auf die Kraftplatte zu stellen. Es gibt zwei Arten von Stehtestsituationen: i) einbeiniges Stehen für maximal 60 Sekunden; ii) nach vorne strecken, während die Arme gerade und parallel zum Boden sind und zwei Sekunden lang in der maximal gestreckten Position bleiben.
v. Fragebogen: EuroQOL-5D wird verwendet, um ihre Lebensqualität zu bewerten.
- Datenanalyse: Die Parallelvalidität der Kinect-basierten Gesundheitsmanagementplattform wird mit der Pearson-Korrelation analysiert. Und die Gleichgewichtsparameter werden durch die Bewegung des Druckzentrums bewertet.
- Nebenwirkungen und Management: Alle Tests sind nicht-invasiv, daher erwarten wir keine größeren Nebenwirkungen. Wenn sich der Patient während des Fitnesstests unwohl oder schwindelig fühlt, kann er den Test jederzeit abbrechen, sich hinlegen und ausruhen, und das medizinische Personal vor Ort überwacht seine Atmung, seinen Herzschlag und seinen Blutdruck, um festzustellen, ob eine zusätzliche Behandlung erforderlich ist erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Taipei City, Taiwan, 108
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Der-Sheng Han, MD
- Telefonnummer: 8401 886-2-23717101
- E-Mail: dshan1121@yahoo.com.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Funktion der oberen Extremitäten
- Gehen Sie mindestens 10 Meter ohne Hilfe
Ausschlusskriterien:
- Alle Bedingungen, die die Gleichgewichtsfunktion beeinträchtigen könnten
- Defizite beim Sehen oder Hören
- Psychische Zustände, die das Verständnis des Protokolls verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alten
Gesunde ältere Menschen Keine Intervention.
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung ausgleichen
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Vorwärtsreichender Test
|
2 Minuten
|
|
Fitness
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Flexibilitätstest
|
2 Minuten
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Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 2 Minuten
|
2 Minuten Schritt
|
2 Minuten
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Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Gewichtheben
|
2 Minuten
|
|
Ausdauer
Zeitfenster: 2 Minuten
|
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
|
2 Minuten
|
|
Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
EuroQOL-5D
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201807156DINC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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