- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03858660
Kliniske anvendelser av et smart fysisk undersøkelsessystem for helseledelse hos eldre
Fysisk undersøkelse for helseledelse hos eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
[Innledning] Aldring resulterer vanligvis i en nedgang i motorisk funksjon. Men eldre har en tendens til å nekte den vanlige helseundersøkelsen på grunn av reiseproblemer eller manglende bevissthet om selvhelse. Undersøkelsesenheten har også vanskeligheter med å intensivt spore og umiddelbart gi tilbakemelding på helsetilstanden til eldre på grunn av utilstrekkelig arbeidskraft. Hvis eldre går til sykehuset bare når helseproblemet blir verre, er hans/hennes helse ofte irreversibel og kostnadene for medisinsk behandling vil øke. Det er derfor et essensielt tema for tidlig oppdagelse av funksjonsendringer hos eldre for å forhindre forverring av helse og funksjon. For øyeblikket er ikke de telemedisinske omsorgene som tilbys av sykehus, universelle på grunn av utdatert lovgivning og mislykket forretningsmodell. Slitasje- og driftsproblemene til de bærbare enhetene som brukes til helsestyring er fortsatt et gap som påvirker aksepten hos eldre. Derfor er målet med dette prosjektet å utvikle et hendig og brukervennlig smart fysisk undersøkelsessystem rettet mot eldres udekkede behov. Med bruk av bevegelsesfølende og stordataanalyseteknologi kan den berøringsfrie profesjonelle og intelligente vurderingen forenkle de generelle helsesjekkprosedyrene for å fremme helseledelsen og redusere arbeidskraftskostnadene til helsevesenet. Det endelige målet er å realisere et kommersielt produkt rettet mot sølvhårmarkedet med funksjonelle fordeler for å møte de udekkede behovene til helseledelse hos eldre.
I denne studien vil det bli foreslått en ny type hjemmebasert helsevurderingsplattform. Hovedformålet er å hjelpe eldre som kanskje ikke kan komme til sykehus eller helseenhet for regelmessig helsesjekk på grunn av ulemper med fysisk aktivitet. Den nåværende helsevurderingsmodusen er også utilstrekkelig fordi Mennesker og ressurser ikke kunne gi en mer intensiv frekvens av helsetesting. Den fysiske tilstanden til eldre kan raskt avta til en systemisk funksjonshemming på grunn av noen mindre sykdommer. Derfor kan den nåværende begrensede ressursinspeksjonsmodusen ikke effektivt overvåke og gjenopprette eldres fysiske tilstand. Den hjemmebaserte helsevurderingsplattformen utviklet i denne studien kan evaluere brukerens helsestatus i sykehus, lokalsamfunn eller hjemmemiljøer. Den kontaktfrie evalueringsmetoden gjør at brukere kan begynne å teste uten å ha på seg noe utstyr, noe som effektivt kan forbedre Brukerens aksept for helsetesting og rask gradering av brukerens helse vil også bidra til å videreutforme et personlig tilpasset rehabiliteringstreningsprogram i fremtiden.
[Metode]
Emne:
Inklusjonskriterier: 1) i alderen 55-85 år. 2) normal overekstremitetsfunksjon. 3) gå minst 10 meter uten hjelp.
Eksklusjonskriterier: 1) enhver sykdom som kan påvirke balansen. 2) mangler i syn eller hørsel. 3) mentale problemer utelukker forståelsen av protokollen.
Protokoll:
- Grunnleggende informasjon: inkludert kjønn, alder, høyde, benlengde, vekt, medisinsk historie, medisiner, etc.
Klinisk funksjonsvurdering: Resultatene av følgende tester evaluert av den Kinect-baserte helsestyringsplattformen vil bli sammenlignet med resultatene fra den fysiske undersøkelsen utført av eksperter som klinikere og terapeuter.
Jeg. Fleksibilitetstest: Forsøkspersonene sitter i en stol uten rygg og rygg. En fot bøyd stabilt på bakken og en fot forlenget (kneleddet skal være rett). Hælen treffer bakken og foten var i nøytral posisjon. De blir deretter bedt om å overlappe hendene og rette overkroppen sakte fremover, og prøve å berøre tærne i midten og peke og holde i 2 sekunder. Avstanden mellom langfingeren og tærne måles deretter. Testen gjentas to ganger og den bedre målte verdien vil bli registrert.
ii. Utholdenhetstest: evaluert ved 2-minutters stepping-test. iii. Muskelstyrke: Styrken i øvre lemmer vurderes ved hjelp av en 30-sekunders armkrølletest. Og underekstremitetsstyrken vurderes av den 30-sekunders sitt-til-stå-testen.
iv. Balansetest: Forsøkspersonene blir bedt om å stå på kraftplaten og se rett frem med føttene i skulderbredde. Det er to typer stående testsituasjoner: i) stå på ett ben i maksimalt 60 sekunder; ii) foroverrekke som armene rett og parallelt med bakken og forbli i maksimal utstrakt posisjon i to sekunder.
v. Spørreskjema: EuroQOL-5D vil bli brukt til å evaluere deres livskvalitet.
- Dataanalyse: Den samtidige validiteten til den Kinect-baserte helsestyringsplattformen vil bli analysert av Pearson Correlation. Og balanseparametrene vil bli evaluert av bevegelsen av trykkets midtpunkt.
- Bivirkninger og behandling: Alle testene er ikke-invasive, så vi vil ikke forvente noen store bivirkninger. Hvis pasienten føler seg ukomfortabel eller føler seg svimmel under kondisjonstesten, kan han stoppe testen, legge seg ned og hvile når som helst, og det medisinske personalet på stedet vil overvåke pusten, hjerterytmen og blodtrykket for å vurdere om ytterligere behandling er nødvendig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 108
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Der-Sheng Han, MD
- Telefonnummer: 8401 886-2-23717101
- E-post: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal funksjon av øvre ekstremitet
- Gå minst 10 meter uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle forhold som kan påvirke balansefunksjonen
- Nedsatt syn eller hørsel
- Psykiske forhold som utelukker forståelsen av protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre
Friske eldre Ingen inngrep.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse ytelse
Tidsramme: 2 minutter
|
Forovergående test
|
2 minutter
|
|
Fitness
Tidsramme: 2 minutter
|
fleksibilitetstest
|
2 minutter
|
|
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 2 minutter
|
2 minutters trinn
|
2 minutter
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: 2 minutter
|
vektløfting
|
2 minutter
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: 2 minutter
|
30 sek sitte-å-stå
|
2 minutter
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
EuroQOL-5D
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201807156DINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .