- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03858660
Klinische toepassingen van een slim lichamelijk onderzoekssysteem voor het gezondheidsmanagement bij ouderen
Lichamelijk onderzoek voor gezondheidsmanagement bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
[Inleiding] Veroudering leidt meestal tot achteruitgang van de motorische functie. Ouderen hebben echter de neiging om het reguliere gezondheidsonderzoek te weigeren vanwege reisproblemen of gebrek aan zelfgezondheidsbewustzijn. Examenafdeling heeft ook moeite met het intensief volgen en direct terugkoppelen van de gezondheidstoestand van ouderen door onvoldoende mankracht. Als ouderen pas naar het ziekenhuis gaan als het gezondheidsprobleem erger wordt, is zijn/haar gezondheid vaak onomkeerbaar en zouden de kosten van medische zorg stijgen. Het is daarom van essentieel belang voor de vroege detectie van functionele veranderingen bij ouderen om verslechtering van de gezondheid en het functioneren te voorkomen. Momenteel zijn de telegeneeskundezorg die door ziekenhuizen wordt verleend niet universeel vanwege de verouderde wetgeving en het niet-succesvolle bedrijfsmodel. De draag- en gebruiksproblemen van de draagbare apparaten die worden gebruikt voor gezondheidsbeheer vormen nog steeds een hiaat dat de acceptatie van ouderen beïnvloedt. Het doel van dit project is dan ook om een handig en gebruiksvriendelijk slim systeem voor lichamelijk onderzoek te ontwikkelen dat gericht is op de onvervulde behoefte van ouderen. Met het gebruik van bewegingsdetectie en big data-analysetechnologie kan de contactloze professionele en intelligente beoordeling de algemene gezondheidscontroleprocedures vereenvoudigen om het gezondheidsbeheer te bevorderen en de personeelskosten van de gezondheidszorg te verlagen. Het uiteindelijke doel is om een commercieel product te realiseren gericht op de markt voor zilverhaar met functionele voordelen om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van gezondheidsmanagement bij ouderen.
In deze studie zal een nieuw type gezondheidsbeoordelingsplatform voor thuis worden voorgesteld. Het belangrijkste doel is om ouderen te helpen die mogelijk niet in staat zijn om naar het ziekenhuis of de gezondheidsafdeling te gaan voor een regelmatige gezondheidscontrole vanwege ongemak bij lichamelijke activiteit. De huidige gezondheidsbeoordelingsmodus is ook onvoldoende omdat mens en middelen geen intensievere frequentie van gezondheidstesten konden bieden. De lichamelijke conditie van ouderen kan door enkele kleine ziekten snel achteruitgaan in een systemische handicap. Daarom kan de huidige inspectiemodus met beperkte middelen de fysieke conditie van ouderen niet effectief bewaken en herstellen. Het thuisgebaseerde gezondheidsbeoordelingsplatform dat in dit onderzoek is ontwikkeld, kan de gezondheidsstatus van de gebruiker in ziekenhuizen, gemeenschappen of thuisomgevingen evalueren. Dankzij de contactloze evaluatiemethode kunnen gebruikers beginnen met testen zonder een apparaat te dragen, wat de acceptatie van gezondheidstests door de gebruiker en een snelle beoordeling van de gezondheid van de gebruiker effectief kan verbeteren. Dit zal ook helpen om in de toekomst een persoonlijk revalidatietrainingsprogramma verder te ontwerpen.
[Methode]
Onderwerp:
Inclusiecriteria: 1) tussen 55-85 jaar oud. 2) normale functie van de bovenste ledematen. 3) loop minimaal 10 meter zonder hulp.
Uitsluitingscriteria: 1) elke ziekte die het evenwicht kan beïnvloeden. 2) tekorten in zicht of gehoor. 3) mentale problemen verhinderen het begrip van het protocol.
Protocol:
- Basisinformatie: o.a. geslacht, leeftijd, lengte, beenlengte, gewicht, medische voorgeschiedenis, medicatie, etc.
Klinische functionele beoordeling: de resultaten van de volgende tests die worden geëvalueerd door het op Kinect gebaseerde platform voor gezondheidsbeheer, zullen worden vergeleken met die van het lichamelijk onderzoek dat wordt uitgevoerd door experts zoals clinici en therapeuten.
i. Flexibiliteitstest: De proefpersonen zitten in een stoel zonder rugleuning en rugleuning. Eén voet stabiel op de grond gebogen en één voet naar voren gestrekt (kniegewricht moet recht zijn). De hiel raakt de grond en de voet staat in de neutrale stand. Ze worden vervolgens gevraagd om de handen te overlappen en het bovenlichaam langzaam naar voren te strekken, waarbij ze proberen de tenen in het midden aan te raken terwijl ze wijzen en 2 seconden vasthouden. Vervolgens wordt de afstand tussen de middelvinger en de tenen gemeten. De test wordt twee keer herhaald en de beter gemeten waarde wordt geregistreerd.
ii. Duurtest: geëvalueerd door de stappentest van 2 minuten. iii. Spierkracht: de kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van een armkrultest van 30 seconden. En de kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld door de zit-naar-stand-test van 30 seconden.
iv. Evenwichtstest: de proefpersonen wordt gevraagd om op de krachtplaat te gaan staan en recht voor zich uit te kijken met de voeten op schouderbreedte. Er zijn twee soorten statestsituaties: i) staan op één been gedurende maximaal 60 seconden; ii) naar voren reiken terwijl de armen recht en evenwijdig aan de grond zijn en gedurende twee seconden in de maximaal uitgestrekte positie blijven.
v. Vragenlijst: EuroQOL-5D zal worden gebruikt om hun levenskwaliteit te evalueren.
- Gegevensanalyse: de gelijktijdige validiteit van het op Kinect gebaseerde platform voor gezondheidsbeheer zal worden geanalyseerd door de Pearson Correlation. En de saldoparameters zullen door de beweging van centrum van de druk worden geëvalueerd.
- Bijwerkingen en behandeling: alle tests zijn niet-invasief, dus we verwachten geen grote bijwerkingen. Als de patiënt zich ongemakkelijk voelt of zich duizelig voelt tijdens de conditietest, kan hij de test stoppen, gaan liggen en rusten op elk moment, en de medische staf ter plaatse zal hun ademhaling, hartslag en bloeddruk controleren om te beoordelen of aanvullende behandeling nodig is. vereist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 108
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Der-Sheng Han, MD
- Telefoonnummer: 8401 886-2-23717101
- E-mail: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale functie van de bovenste extremiteit
- Loop minimaal 10 meter zonder hulp
Uitsluitingscriteria:
- Alle omstandigheden die de evenwichtsfunctie kunnen beïnvloeden
- Tekorten in zicht of gehoor
- Geestelijke aandoeningen die het begrip van het protocol in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen
Gezonde ouderen Geen interventie.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtige prestaties
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Vooruitreikende test
|
2 minuten
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 2 minuten
|
flexibiliteitstest
|
2 minuten
|
|
Functie onderste extremiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Stap van 2 minuten
|
2 minuten
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 minuten
|
gewichtheffen
|
2 minuten
|
|
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
30 seconden zit-naar-stand
|
2 minuten
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
EuroQOL-5D
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201807156DINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .