- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03858660
Applications cliniques d'un système d'examen physique intelligent pour la gestion de la santé des personnes âgées
Examen physique pour la gestion de la santé chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
[Introduction] Le vieillissement entraîne généralement un déclin de la fonction motrice. Cependant, les personnes âgées ont tendance à refuser l'examen de santé régulier en raison de problèmes de voyage ou d'un manque de conscience de leur santé. L'unité d'examen a également des difficultés à suivre de manière intensive et à faire remonter instantanément l'état de santé des personnes âgées en raison d'un manque de personnel. Si une personne âgée ne se rend à l'hôpital que lorsque son problème de santé s'aggrave, son état de santé est souvent irréversible et le coût des soins médicaux en serait augmenté. C'est donc un enjeu essentiel pour la détection précoce des changements fonctionnels chez les personnes âgées afin de prévenir la détérioration de la santé et de la fonction. Actuellement, les soins de télémédecine fournis par les hôpitaux ne sont pas universels en raison de la législation obsolète et du modèle économique infructueux. Les problèmes de port et de fonctionnement des dispositifs portables utilisés pour la gestion de la santé constituent toujours une lacune affectant l'acceptation des personnes âgées. Par conséquent, l'objectif de ce projet est de développer un système d'examen physique intelligent, pratique et facile à utiliser, ciblé sur les besoins non satisfaits des personnes âgées. Grâce à l'utilisation de la technologie de détection de mouvement et d'analyse de données volumineuses, l'évaluation professionnelle et intelligente sans contact pourrait simplifier les procédures générales de bilan de santé afin de promouvoir la gestion de la santé et de réduire le coût de la main-d'œuvre des soins de santé. Le but ultime est de réaliser un produit commercial visant le marché des cheveux argentés avec des avantages fonctionnels pour répondre aux besoins non satisfaits de la gestion de la santé des personnes âgées.
Dans cette étude, un nouveau type de plateforme d'évaluation de la santé à domicile sera proposé. L'objectif principal est d'aider les personnes âgées qui ne peuvent pas se rendre à l'hôpital ou à l'unité de santé pour un bilan de santé régulier en raison des inconvénients de l'activité physique. Le mode d'évaluation de la santé actuel est également insuffisant car les ressources humaines et les ressources ne pouvaient pas fournir une fréquence plus intensive des tests de santé. L'état physique des personnes âgées peut rapidement dégénérer en une incapacité systémique due à certaines maladies mineures. Par conséquent, le mode d'inspection aux ressources limitées actuel ne peut pas surveiller et récupérer efficacement la condition physique des personnes âgées. La plateforme d'évaluation de la santé à domicile développée dans cette étude peut évaluer l'état de santé de l'utilisateur dans les hôpitaux, les communautés ou les environnements domestiques. La méthode d'évaluation sans contact permet aux utilisateurs de commencer les tests sans porter d'appareil, ce qui peut améliorer efficacement l'acceptation par l'utilisateur des tests de santé et l'évaluation rapide de la santé de l'utilisateur aideront également à concevoir davantage un programme de formation de réadaptation personnalisé à l'avenir.
[Méthode]
Sujet:
Critères d'inclusion : 1) âgés de 55 à 85 ans. 2) fonction normale des membres supérieurs. 3) marcher au moins 10 mètres sans aide.
Critères d'exclusion : 1) toute maladie pouvant affecter l'équilibre. 2) déficits de la vision ou de l'ouïe. 3) les problèmes mentaux empêchent la compréhension du protocole.
Protocole:
- Informations de base : y compris le sexe, l'âge, la taille, la longueur des jambes, le poids, les antécédents médicaux, les médicaments, etc.
Évaluation fonctionnelle clinique : les résultats des tests suivants évalués par la plate-forme de gestion de la santé basée sur Kinect seront comparés à ceux de l'examen physique effectué par des experts tels que des cliniciens et des thérapeutes.
je. Test de flexibilité : Les sujets sont assis sur une chaise sans dossier et sans dossier. Un pied fléchi de manière stable sur le sol et un pied tendu vers l'avant (l'articulation du genou doit être droite). Le talon touche le sol et le pied est en position neutre. On leur demande ensuite de se chevaucher les mains et de redresser lentement le haut du corps vers l'avant, en essayant de toucher les orteils au milieu en pointant et en maintenant pendant 2 secondes. La distance entre le majeur et les orteils est ensuite mesurée. Le test est répété deux fois et la meilleure valeur mesurée sera enregistrée.
ii. Test d'endurance : évalué par le test de marche de 2 minutes. iii. Force musculaire : La force des membres supérieurs est évaluée à l'aide d'un test de flexion des bras de 30 secondes. Et la force des membres inférieurs est évaluée par le test assis-debout de 30 secondes.
iv. Test d'équilibre : les sujets sont invités à se tenir debout sur la plate-forme de force, regardant droit devant eux, les pieds à la largeur des épaules. Il existe deux types de situations de test debout : i) debout sur une jambe pendant un maximum de 60 secondes ; ii) tendre vers l'avant avec les bras tendus et parallèles au sol et rester dans la position d'extension maximale pendant deux secondes.
v. Questionnaire : EuroQOL-5D sera utilisé pour évaluer leur qualité de vie.
- Analyse des données : La validité concurrente de la plateforme de gestion de la santé basée sur Kinect sera analysée par la corrélation de Pearson. Et les paramètres d'équilibre seront évalués par le mouvement du centre de la pression.
- Effets indésirables et prise en charge : tous les tests sont non invasifs, nous ne nous attendons donc pas à des effets secondaires majeurs. Si le patient se sent mal à l'aise ou a des vertiges pendant le test de condition physique, il peut arrêter le test, s'allonger et se reposer à tout moment, et le personnel médical sur place surveillera sa respiration, son rythme cardiaque et sa tension artérielle pour évaluer si un traitement supplémentaire est nécessaire. requis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 108
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Der-Sheng Han, MD
- Numéro de téléphone: 8401 886-2-23717101
- E-mail: dshan1121@yahoo.com.tw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fonction normale du membre supérieur
- Marcher au moins 10 mètres sans aide
Critère d'exclusion:
- Toute condition susceptible d'affecter la fonction d'équilibre
- Déficits de la vision ou de l'ouïe
- Conditions mentales qui empêchent la compréhension du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Âgé
Personnes âgées en bonne santé Aucune intervention.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibrer les performances
Délai: 2 minutes
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Test d'atteinte vers l'avant
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2 minutes
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Aptitude
Délai: 2 minutes
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test de flexibilité
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2 minutes
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Fonction des membres inférieurs
Délai: 2 minutes
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Pas de 2 minutes
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2 minutes
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Force musculaire
Délai: 2 minutes
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musculation
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2 minutes
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Endurance
Délai: 2 minutes
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30sec assis-debout
|
2 minutes
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Questionnaire
Délai: 5 minutes
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EuroQOL-5D
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201807156DINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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