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Applicazioni cliniche di un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani

30 luglio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Esame fisico per la gestione della salute negli anziani

L'invecchiamento di solito si traduce in un declino della funzione motoria. Tuttavia, gli anziani tendono a rifiutare la regolare visita medica a causa di problemi di viaggio o mancanza di consapevolezza della propria salute. L'unità d'esame ha anche difficoltà a monitorare in modo intensivo e ottenere un feedback immediato sullo stato di salute degli anziani a causa dell'insufficiente forza lavoro. Se l'anziano va in ospedale solo quando il problema di salute sta peggiorando, la sua salute è spesso irreversibile e il costo delle cure mediche aumenterebbe. È quindi una questione essenziale per la diagnosi precoce dei cambiamenti funzionali negli anziani per prevenire il deterioramento della salute e della funzione. Attualmente, le cure di telemedicina fornite dagli ospedali non sono universali a causa della legislazione obsoleta e del modello di business non di successo. I problemi di usura e funzionamento dei dispositivi indossabili utilizzati per la gestione della salute sono ancora una lacuna che influisce sull'accettazione degli anziani. Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è sviluppare un sistema di esame fisico intelligente pratico e facile da usare per gli anziani. Con l'uso della tecnologia di rilevamento del movimento e di analisi dei big data, la valutazione professionale e intelligente senza contatto potrebbe semplificare le procedure generali di controllo sanitario per promuovere la gestione della salute e ridurre il costo della manodopera dell'assistenza sanitaria. L'obiettivo finale è quello di realizzare un prodotto commerciale mirato al mercato dei capelli d'argento con vantaggi funzionali per soddisfare le esigenze insoddisfatte della gestione della salute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

[Introduzione] L'invecchiamento di solito si traduce in un declino della funzione motoria. Tuttavia, gli anziani tendono a rifiutare la regolare visita medica a causa di problemi di viaggio o mancanza di consapevolezza della propria salute. L'unità di esame ha anche difficoltà a monitorare in modo intensivo e fornire immediatamente un feedback sullo stato di salute degli anziani a causa dell'insufficiente forza lavoro. Se l'anziano va in ospedale solo quando il problema di salute sta peggiorando, la sua salute è spesso irreversibile e il costo delle cure mediche aumenterebbe. È quindi una questione essenziale per la diagnosi precoce dei cambiamenti funzionali negli anziani per prevenire il deterioramento della salute e della funzione. Attualmente, le cure di telemedicina fornite dagli ospedali non sono universali a causa della legislazione obsoleta e del modello di business non di successo. I problemi di usura e funzionamento dei dispositivi indossabili utilizzati per la gestione della salute sono ancora una lacuna che influisce sull'accettazione degli anziani. Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un sistema di esame fisico intelligente pratico e facile da usare mirato ai bisogni insoddisfatti degli anziani. Con l'uso della tecnologia di rilevamento del movimento e di analisi dei big data, la valutazione professionale e intelligente senza contatto potrebbe semplificare le procedure generali di controllo sanitario per promuovere la gestione della salute e ridurre il costo della manodopera dell'assistenza sanitaria. L'obiettivo finale è quello di realizzare un prodotto commerciale mirato al mercato dei capelli d'argento con vantaggi funzionali per soddisfare le esigenze insoddisfatte della gestione della salute negli anziani.

In questo studio verrà proposto un nuovo tipo di piattaforma di valutazione della salute domiciliare. Lo scopo principale è quello di aiutare gli anziani che potrebbero non essere in grado di recarsi in ospedale o in unità sanitaria per un regolare controllo sanitario a causa di disagi per l'attività fisica. Anche l'attuale modalità di valutazione della salute è insufficiente perché Umano e risorse non potrebbero fornire una frequenza più intensiva dei test sanitari. La condizione fisica dell'anziano può rapidamente declinare in una disabilità sistemica a causa di alcune malattie minori. Pertanto, l'attuale modalità di ispezione delle risorse limitate non può monitorare e recuperare efficacemente le condizioni fisiche degli anziani. La piattaforma di valutazione della salute domiciliare sviluppata in questo studio può valutare lo stato di salute dell'utente in ospedali, comunità o ambienti domestici. Il metodo di valutazione senza contatto consente agli utenti di iniziare i test senza indossare alcun dispositivo, il che può effettivamente migliorare l'accettazione dei test sanitari da parte dell'utente e la rapida valutazione della salute dell'utente contribuiranno anche a progettare ulteriormente un programma di allenamento riabilitativo personalizzato in futuro.

[Metodo]

Soggetto:

Criteri di inclusione: 1) età compresa tra 55 e 85 anni. 2) normale funzione degli arti superiori. 3) camminare per almeno 10 metri senza aiuto.

Criteri di esclusione: 1) qualsiasi malattia che possa alterare l'equilibrio. 2) deficit della vista o dell'udito. 3) problemi mentali precludono la comprensione del protocollo.

Protocollo:

  1. Informazioni di base: inclusi sesso, età, altezza, lunghezza della gamba, peso, anamnesi, farmaci, ecc.
  2. Valutazione funzionale clinica: i risultati dei seguenti test valutati dalla piattaforma di gestione della salute basata su Kinect verranno confrontati con quelli dell'esame fisico condotto da esperti come medici e terapisti.

    io. Test di flessibilità: i soggetti si siedono su una sedia senza schienale e schienale. Un piede piegato stabilmente a terra e un piede esteso in avanti (l'articolazione del ginocchio deve essere diritta). Il tallone colpisce il suolo e il piede era in posizione neutra. Viene quindi chiesto loro di sovrapporre le mani e raddrizzare lentamente la parte superiore del corpo in avanti, cercando di toccare le dita dei piedi nel mezzo puntando e tenendo premuto per 2 secondi. Viene quindi misurata la distanza tra il dito medio e le dita dei piedi. Il test viene ripetuto due volte e verrà registrato il miglior valore misurato.

    ii. Test di resistenza: valutato dal test del passo di 2 minuti. iii. Forza muscolare: la forza degli arti superiori viene valutata utilizzando un test di curvatura del braccio di 30 secondi. E la forza degli arti inferiori viene valutata dal test di 30 secondi da seduti a in piedi.

    iv. Test di equilibrio: ai soggetti viene chiesto di stare in piedi sulla pedana di forza guardando davanti a sé con i piedi all'altezza delle spalle. Esistono due tipi di situazioni di test in piedi: i) in piedi su una gamba sola per un massimo di 60 secondi; ii) allungarsi in avanti con le braccia tese e parallele al suolo e rimanere nella posizione di massima estensione per due secondi.

    v. Questionario: EuroQOL-5D sarà utilizzato per valutare la loro qualità di vita.

  3. Analisi dei dati: la validità concorrente della piattaforma di gestione della salute basata su Kinect sarà analizzata dalla correlazione di Pearson. E i parametri di equilibrio saranno valutati dal movimento del centro della pressione.
  4. Reazioni avverse e gestione: tutti i test non sono invasivi, quindi non ci aspettiamo effetti collaterali importanti. Se il paziente si sente a disagio o ha le vertigini durante il fitness test, può interrompere il test, sdraiarsi e riposare in qualsiasi momento e il personale medico in loco monitorerà la respirazione, il battito cardiaco e la pressione sanguigna per valutare se è necessario un trattamento aggiuntivo necessario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan, 108
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Normale funzione degli arti superiori
  • Cammina per almeno 10 metri senza aiuto

Criteri di esclusione:

  • Eventuali condizioni che potrebbero influire sulla funzione dell'equilibrio
  • Deficit della vista o dell'udito
  • Condizioni mentali che precludono la comprensione del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziano
Anziani sani Nessun intervento.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio delle prestazioni
Lasso di tempo: 2 minuti
Test in avanti
2 minuti
Fitness
Lasso di tempo: 2 minuti
prova di flessibilità
2 minuti
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 minuti
Passo di 2 minuti
2 minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: 2 minuti
sollevamento pesi
2 minuti
Resistenza
Lasso di tempo: 2 minuti
30 secondi da seduto a in piedi
2 minuti
Questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
EuroQOL-5D
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807156DINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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