- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03858660
Applicazioni cliniche di un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani
Esame fisico per la gestione della salute negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
[Introduzione] L'invecchiamento di solito si traduce in un declino della funzione motoria. Tuttavia, gli anziani tendono a rifiutare la regolare visita medica a causa di problemi di viaggio o mancanza di consapevolezza della propria salute. L'unità di esame ha anche difficoltà a monitorare in modo intensivo e fornire immediatamente un feedback sullo stato di salute degli anziani a causa dell'insufficiente forza lavoro. Se l'anziano va in ospedale solo quando il problema di salute sta peggiorando, la sua salute è spesso irreversibile e il costo delle cure mediche aumenterebbe. È quindi una questione essenziale per la diagnosi precoce dei cambiamenti funzionali negli anziani per prevenire il deterioramento della salute e della funzione. Attualmente, le cure di telemedicina fornite dagli ospedali non sono universali a causa della legislazione obsoleta e del modello di business non di successo. I problemi di usura e funzionamento dei dispositivi indossabili utilizzati per la gestione della salute sono ancora una lacuna che influisce sull'accettazione degli anziani. Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un sistema di esame fisico intelligente pratico e facile da usare mirato ai bisogni insoddisfatti degli anziani. Con l'uso della tecnologia di rilevamento del movimento e di analisi dei big data, la valutazione professionale e intelligente senza contatto potrebbe semplificare le procedure generali di controllo sanitario per promuovere la gestione della salute e ridurre il costo della manodopera dell'assistenza sanitaria. L'obiettivo finale è quello di realizzare un prodotto commerciale mirato al mercato dei capelli d'argento con vantaggi funzionali per soddisfare le esigenze insoddisfatte della gestione della salute negli anziani.
In questo studio verrà proposto un nuovo tipo di piattaforma di valutazione della salute domiciliare. Lo scopo principale è quello di aiutare gli anziani che potrebbero non essere in grado di recarsi in ospedale o in unità sanitaria per un regolare controllo sanitario a causa di disagi per l'attività fisica. Anche l'attuale modalità di valutazione della salute è insufficiente perché Umano e risorse non potrebbero fornire una frequenza più intensiva dei test sanitari. La condizione fisica dell'anziano può rapidamente declinare in una disabilità sistemica a causa di alcune malattie minori. Pertanto, l'attuale modalità di ispezione delle risorse limitate non può monitorare e recuperare efficacemente le condizioni fisiche degli anziani. La piattaforma di valutazione della salute domiciliare sviluppata in questo studio può valutare lo stato di salute dell'utente in ospedali, comunità o ambienti domestici. Il metodo di valutazione senza contatto consente agli utenti di iniziare i test senza indossare alcun dispositivo, il che può effettivamente migliorare l'accettazione dei test sanitari da parte dell'utente e la rapida valutazione della salute dell'utente contribuiranno anche a progettare ulteriormente un programma di allenamento riabilitativo personalizzato in futuro.
[Metodo]
Soggetto:
Criteri di inclusione: 1) età compresa tra 55 e 85 anni. 2) normale funzione degli arti superiori. 3) camminare per almeno 10 metri senza aiuto.
Criteri di esclusione: 1) qualsiasi malattia che possa alterare l'equilibrio. 2) deficit della vista o dell'udito. 3) problemi mentali precludono la comprensione del protocollo.
Protocollo:
- Informazioni di base: inclusi sesso, età, altezza, lunghezza della gamba, peso, anamnesi, farmaci, ecc.
Valutazione funzionale clinica: i risultati dei seguenti test valutati dalla piattaforma di gestione della salute basata su Kinect verranno confrontati con quelli dell'esame fisico condotto da esperti come medici e terapisti.
io. Test di flessibilità: i soggetti si siedono su una sedia senza schienale e schienale. Un piede piegato stabilmente a terra e un piede esteso in avanti (l'articolazione del ginocchio deve essere diritta). Il tallone colpisce il suolo e il piede era in posizione neutra. Viene quindi chiesto loro di sovrapporre le mani e raddrizzare lentamente la parte superiore del corpo in avanti, cercando di toccare le dita dei piedi nel mezzo puntando e tenendo premuto per 2 secondi. Viene quindi misurata la distanza tra il dito medio e le dita dei piedi. Il test viene ripetuto due volte e verrà registrato il miglior valore misurato.
ii. Test di resistenza: valutato dal test del passo di 2 minuti. iii. Forza muscolare: la forza degli arti superiori viene valutata utilizzando un test di curvatura del braccio di 30 secondi. E la forza degli arti inferiori viene valutata dal test di 30 secondi da seduti a in piedi.
iv. Test di equilibrio: ai soggetti viene chiesto di stare in piedi sulla pedana di forza guardando davanti a sé con i piedi all'altezza delle spalle. Esistono due tipi di situazioni di test in piedi: i) in piedi su una gamba sola per un massimo di 60 secondi; ii) allungarsi in avanti con le braccia tese e parallele al suolo e rimanere nella posizione di massima estensione per due secondi.
v. Questionario: EuroQOL-5D sarà utilizzato per valutare la loro qualità di vita.
- Analisi dei dati: la validità concorrente della piattaforma di gestione della salute basata su Kinect sarà analizzata dalla correlazione di Pearson. E i parametri di equilibrio saranno valutati dal movimento del centro della pressione.
- Reazioni avverse e gestione: tutti i test non sono invasivi, quindi non ci aspettiamo effetti collaterali importanti. Se il paziente si sente a disagio o ha le vertigini durante il fitness test, può interrompere il test, sdraiarsi e riposare in qualsiasi momento e il personale medico in loco monitorerà la respirazione, il battito cardiaco e la pressione sanguigna per valutare se è necessario un trattamento aggiuntivo necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei City, Taiwan, 108
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Der-Sheng Han, MD
- Numero di telefono: 8401 886-2-23717101
- Email: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normale funzione degli arti superiori
- Cammina per almeno 10 metri senza aiuto
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni che potrebbero influire sulla funzione dell'equilibrio
- Deficit della vista o dell'udito
- Condizioni mentali che precludono la comprensione del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anziano
Anziani sani Nessun intervento.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio delle prestazioni
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Test in avanti
|
2 minuti
|
|
Fitness
Lasso di tempo: 2 minuti
|
prova di flessibilità
|
2 minuti
|
|
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Passo di 2 minuti
|
2 minuti
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 2 minuti
|
sollevamento pesi
|
2 minuti
|
|
Resistenza
Lasso di tempo: 2 minuti
|
30 secondi da seduto a in piedi
|
2 minuti
|
|
Questionario
Lasso di tempo: 5 minuti
|
EuroQOL-5D
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807156DINC
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