- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858660
Älykkään fyysisen tutkimusjärjestelmän kliiniset sovellukset vanhusten terveydenhuoltoon
Fyysinen tarkastus vanhusten terveydenhoitoa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
[Johdanto] Ikääntyminen johtaa yleensä motoristen toimintojen heikkenemiseen. Vanhukset kuitenkin yleensä kieltäytyvät säännöllisestä terveystarkastuksesta matkustusongelmien tai itseterveystietoisuuden puutteen vuoksi. Tutkimusyksiköllä on myös vaikeuksia ikääntyneiden terveydentilaa intensiivisesti seurata ja antaa välittömästi palautetta työvoiman puutteen vuoksi. Jos iäkäs joutuu sairaalaan vasta terveysongelman pahentuessa, hänen terveytensä on usein peruuttamaton ja sairaanhoidon kustannukset nousevat. Siksi se on olennainen asia ikääntyneiden toiminnallisten muutosten varhaisessa havaitsemisessa terveyden ja toiminnan heikkenemisen estämiseksi. Tällä hetkellä sairaaloiden tarjoamat telelääketieteen palvelut eivät ole yleisiä vanhentuneen lainsäädännön ja epäonnistuneen liiketoimintamallin vuoksi. Terveydenhoidossa käytettävien puettavien laitteiden kulumis- ja toimintaongelmat ovat edelleen vanhusten hyväksymiseen vaikuttava aukko. Tämän mukaisesti tämän hankkeen tavoitteena on kehittää kätevä ja helppokäyttöinen älykäs fyysinen tutkimusjärjestelmä, joka on suunnattu vanhusten tyydyttämättömiin tarpeisiin. Kosketukseton ammattimainen ja älykäs arviointi voisi liiketunnistuksen ja big data -analyysitekniikan avulla yksinkertaistaa yleisiä terveystarkastusmenettelyjä terveydenhoidon edistämiseksi ja terveydenhuollon työvoimakustannusten alentamiseksi. Perimmäisenä tavoitteena on toteuttaa hopeahiusmarkkinoille suunnattu kaupallinen tuote, jossa on toiminnallisia etuja ja joka täyttää ikääntyneiden terveydenhoidon tarpeet.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uudenlaista kotipohjaista terveyden arviointialustaa. Päätarkoituksena on auttaa vanhuksia, jotka eivät välttämättä pääse sairaalaan tai terveyskeskukseen säännölliseen terveystarkastukseen fyysisen toiminnan haitan vuoksi. Nykyinen terveydentilan arviointitapa on myös riittämätön, koska henkilö- ja voimavarat eivät voisi tarjota tehokkaampaa terveystarkastusta. Ikääntyneiden fyysinen kunto saattaa heikentyä nopeasti systeemiseksi vammaiseksi joidenkin vähäisten sairauksien vuoksi. Siksi nykyinen rajoitettu resurssien tarkastustila ei voi tehokkaasti valvoa ja palauttaa vanhusten fyysistä kuntoa. Tässä tutkimuksessa kehitetty kotipohjainen terveyden arviointialusta voi arvioida käyttäjän terveydentilaa sairaaloissa, yhteisöissä tai kotiympäristöissä. Kontaktittoman arviointimenetelmän avulla käyttäjät voivat aloittaa testauksen ilman laitetta, mikä voi parantaa tehokkaasti terveystestien hyväksyntää ja käyttäjän terveyden nopea arviointi auttaa myös jatkossa suunnittelemaan henkilökohtaista kuntoutuskoulutusohjelmaa.
[Menetelmä]
Aihe:
Osallistumiskriteerit: 1) 55-85-vuotiaat. 2) normaali yläraajojen toiminta. 3) kävele vähintään 10 metriä ilman apua.
Poissulkemiskriteerit: 1) mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tasapainoon. 2) näkö- tai kuulohäiriöt. 3) mielenterveysongelmat estävät pöytäkirjan ymmärtämisen.
Protokolla:
- Perustiedot: mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus, jalkojen pituus, paino, sairaushistoria, lääkitys jne.
Kliininen toiminnallinen arviointi: Seuraavien Kinect-pohjaisen terveydenhallintaalustan arvioimien testien tuloksia verrataan asiantuntijoiden, kuten kliinikkojen ja terapeuttien, suorittamiin fyysisiin tutkimuksiin.
i. Joustavuustesti: Koehenkilöt istuvat tuolissa ilman selkänojaa ja selkänojaa. Toinen jalka on koukussa vakaasti maassa ja toinen jalka ojennettuna eteenpäin (polvinivelen tulee olla suora). Kantapää osui maahan ja jalka oli neutraalissa asennossa. Sitten heitä pyydetään asettamaan kädet päällekkäin ja oikaisemaan ylävartaloa eteenpäin hitaasti yrittäen koskettaa keskellä olevia varpaita osoittaen ja pitämällä 2 sekuntia. Sitten mitataan keskisormen ja varpaiden välinen etäisyys. Testi toistetaan kahdesti ja parempi mitattu arvo tallennetaan.
ii. Kestävyystesti: arvioitu 2 minuutin askelkokeella. iii. Lihasvoima: Yläraajan vahvuus mitataan 30 sekunnin käsivarren kiertymistestillä. Ja alaraajojen vahvuus arvioidaan 30 sekunnin istumalla seisomaan -testillä.
iv. Tasapainotesti: Koehenkilöitä pyydetään seisomaan voimalevyllä katsoen suoraan eteenpäin jalat hartioiden leveydellä. Seisomatestitilanteita on kahdenlaisia: i) yksijalkainen seisominen enintään 60 sekuntia; ii) ulottuu eteenpäin, kun kädet ovat suorat ja yhdensuuntaiset maan kanssa ja pysyvät maksimiulkoasennossa kaksi sekuntia.
v. Kyselylomake: EuroQOL-5D:tä käytetään arvioimaan heidän elämänlaatuaan.
- Tietojen analysointi: Kinect-pohjaisen terveydenhallintaalustan samanaikainen validiteetti analysoidaan Pearson-korrelaatiolla. Ja tasapainoparametrit arvioidaan paineen keskipisteen liikkeen perusteella.
- Haittavaikutukset ja hoito: Kaikki testit ovat ei-invasiivisia, joten emme odota suuria sivuvaikutuksia. Jos potilas tuntee olonsa epämukavaksi tai huimautuu kuntotestin aikana, hän voi keskeyttää testin, makuulle ja lepäämään milloin tahansa, ja paikan päällä oleva lääkintähenkilöstö seuraa hänen hengitystään, sydämenlyöntiään ja verenpainettaan arvioidakseen, tarvitaanko lisähoitoa. edellytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 108
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Der-Sheng Han, MD
- Puhelinnumero: 8401 886-2-23717101
- Sähköposti: dshan1121@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali yläraajojen toiminta
- Kävele vähintään 10 metriä ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tasapainotoimintoon
- Näön tai kuulon puute
- Psyykkiset tilat, jotka estävät protokollan ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vanhukset
Terveet vanhukset Ei toimenpiteitä.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Eteenpäin ulottuva testi
|
2 minuuttia
|
Fitness
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
joustavuustesti
|
2 minuuttia
|
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
2 minuutin askel
|
2 minuuttia
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
painonnosto
|
2 minuuttia
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
30 s istumisesta seisomaan
|
2 minuuttia
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
EuroQOL-5D
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Der-Sheng Han, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807156DINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina