심장 수술 후 향상된 회복 (ERAS)
심장 수술 후 향상된 회복을 제공하는 타당성
회복 강화 프로토콜(ERP 또는 번들)은 수년 동안 전 세계 병원의 많은 외과 전문 분야(예: 결장암 및 정형외과 관절 수술)에서 확립되었습니다. 강화 회복 프로토콜의 원칙은 수술 후 가능한 한 빨리 조기 동원 및 정상 기능 회복입니다. 이러한 원칙은 대체 통증 조절 요법을 사용하고 가능한 한 빨리 침습적 라인과 배액관을 제거함으로써 달성됩니다. ERP의 이점은 환자 경험 향상, 정상 기능으로의 조기 복귀 및 입원 기간 단축입니다. 심장 수술을 위한 강화된 회복 프로토콜은 심장 수술 후 강화된 회복 학회(Enhanced Recovery After Cardiac Surgery Society)에서 발표했습니다.
현재 연구에서는 전체 ERP 서비스를 출시하기 위해 제임스 쿡 병원의 심장 수술 환자 모집단에서 ERP 번들을 활용할 수 있는지 여부를 조사할 예정입니다. 2차 연구 결과는 다음을 포함하여 환자 중심적입니다. 통증 점수, 메스꺼움 및 구토 비율 및 정상 기능으로 돌아가는 데 걸리는 시간.
연구 개요
상태
상세 설명
왜요? 회복 강화 프로토콜(ERP 또는 번들)은 수년 동안 전 세계 병원의 많은 외과 전문 분야(예: 결장암 및 정형외과 관절 수술)에서 확립되었습니다. 강화 회복 프로토콜의 원칙은 수술 후 가능한 한 빨리 조기 동원 및 정상 기능 회복입니다. 이러한 원칙은 대체 통증 조절 요법을 사용하고 가능한 한 빨리 침습적 라인과 배액관을 제거함으로써 달성됩니다. ERP의 이점은 환자 경험 향상, 정상 기능으로의 조기 복귀 및 입원 기간 단축입니다. 심장 수술을 위한 강화된 회복 프로토콜은 심장 수술 후 강화된 회복 학회(Enhanced Recovery After Cardiac Surgery Society)에서 발표했습니다. 이러한 프로토콜은 안전한 것으로 입증되었지만 아직 영국에서 주류 관행으로 만들지는 못했습니다. 심장외과에서 ERP를 사용하면 환자 여정과 병원 효율성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
뭐? 현재 연구에서는 전체 ERP 서비스를 출시하기 위해 제임스 쿡 병원의 심장 수술 환자 모집단에서 ERP 번들을 활용할 수 있는지 여부를 조사할 예정입니다. 2차 연구 결과는 다음을 포함하여 환자 중심적입니다. 통증 점수, 메스꺼움 및 구토 비율 및 정상 기능으로 돌아가는 데 걸리는 시간.
누구? 18세 이상이고 심장 수술 목록에 있는 모든 성인 환자가 이 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
어디에? 연구 모집단은 Middlesbrough에 있는 James Cook 대학 병원에서 심장 수술을 받는 환자들로 구성될 것입니다.
어떻게? 연구 기간은 6개월, 80명의 환자(대조군 및 중재군으로 구성)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Teeside
-
Middlesbrough, Teeside, 영국, TS4 3BW
- 모병
- James Cook University Hospital
-
연락하다:
- Jim C Coates, MBBS
- 전화번호: 01642854630
- 이메일: james.coates1@nhs.net
-
수석 연구원:
- Jim C Coates, MBBS
-
부수사관:
- Adrian Mellor, MBBS
-
부수사관:
- Sarah Round, MBBS
-
부수사관:
- Jonathan Brand, MBBS
-
부수사관:
- Enoch Akuowah, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 수술
- 동의 당시 만 18세 이상
- 외과의와 마취의가 ERAS에 적합하다고 판단함
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 만 18세 이하
- 외과 의사 및/또는 마취 전문의가 ERAS에 적합하지 않은 것으로 간주함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: ERAS 제어/비ERAS 그룹
심장 수술 후 표준 일상 치료.
|
|
|
실험적: ERAS 그룹
심장 수술 후 향상된 회복. 수술 전 탄수화물 음료, Lansoprazole 및 Gabapentin. 수술 중: IV 파라세타몰, 덱사메타손, 온단세트론, 상처에 대한 국소 마취제. 수술 후: 24시간 동안 가바펜틴 PO, 파라세타몰 IV에 이어 PO, 온단세트론 IV. 아편 절약. 조기 발관, 조기 이동, 침습적 장치의 조기 제거. 조기 퇴원. |
수술 전 탄수화물 PreLoad 드링크, 수술 전날 밤에 1포 제공.
수술 2~4시간 전에 1포를 줍니다.
수술 전 가바펜틴 1회 용량, 경구 300mg.
란소프라졸은 수술 전 1회, 30mg을 경구 투여합니다.
수술 중 Paracetamol 1회 투여, 1g 정맥 주입.
항구토제로 Dexamethasone을 수술 중 1회 투여, 8mg을 정맥 주사합니다.
항구토제로서 온단세트론을 수술 중 1회 투여, 4mg 정맥 주사
수술 종료 시 국소 마취제 Bupivacaine 1-2mg/kg으로 수술 상처 침윤.
수술 중 진통제로 황산마그네슘 50mg/kg을 30분에 걸쳐 1회 정맥주입합니다.
수술 후 경구 Gabapentin 300mg, 진통제로 1일 3회.
진통제로 수술 후 파라세타몰.
처음에는 정맥 주사를 한 다음 경구 투여합니다.
하루에 네 번 1g.
온단세트론은 수술 후 예방적 항구토제로 투여됩니다.
4mg씩 하루 3번, 24시간.
그런 다음 필요에 따라.
안전한 즉시 중환자실에서 기관내관을 제거합니다.
수술 후 가능한 한 빨리 간호사/물리치료사의 도움을 받아 동원(능동 및 수동 사지 움직임, 심호흡)이 이루어집니다.
환자는 수술 후 가능한 한 빨리 식사를 시작하도록 권장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 48시간 동안 ERAS 번들 규정 준수
기간: 수술 후 48시간
|
환자에게 전달되는 ERAS 프로토콜에 대한 개입 횟수(숫자 데이터, 예: 10개 중 6개)
|
수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 시간
기간: 0-24시간
|
수술 후 환자 발관(ETT)까지 걸리는 시간(분)
|
0-24시간
|
|
동원 시간
기간: 0-48시간
|
수술 후 간호사/물리치료사와의 첫 동원(분 내)
|
0-48시간
|
|
구강 다이어트 시간
기간: 0-48시간
|
환자가 수술 후 처음 식사를 할 때까지의 시간(분)
|
0-48시간
|
|
수술 후 통증
기간: 6 시간
|
6시간 통증 점수, 숫자 척도 0(통증 없음) - 10(심한 통증)
|
6 시간
|
|
수술 후 통증
기간: 12 시간
|
12시간 통증 점수, 숫자 척도 0(통증 없음) - 10(심한 통증)
|
12 시간
|
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
|
24시간 통증 점수, 숫자 척도 0(통증 없음) - 10(심한 통증)
|
24 시간
|
|
복구 품질
기간: 수술 후 6주
|
회복의 환자 품질의 정량화.
Q-o-R 15 저울 사용 국제적으로 검증된 저울.
이를 통해 환자는 0(전혀 아님)에서 10(항상)의 숫자 척도로 보고할 수 있습니다. 환자는 휴식 시 통증, 운동 시 통증, 수면의 질, 메스꺼움 및 구토의 존재, 의료진의 지원을 받는 느낌과 같은 회복 측면에 대해 점수를 매깁니다.
|
수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jim C Coates, MBBS, James Cook University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심근 허혈
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 심장 판막 질환
- 관상 동맥 질환
- 관상동맥 질환
- 대동맥 판막 질환
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 해열제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 피부과 약제
- 항정신병제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 항불안제
- 항경련제
- 항조증제
- 항궤양제
- 양성자 펌프 억제제
- 항소양제
- 덱사메타손
- 마취제
- 가바펜틴
- 덱슬란소프라졸
- 란소프라졸
- 아세트아미노펜
- 마취제, 국소
- 온단세트론
기타 연구 ID 번호
- IRAS242926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .