Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi palautuminen sydänleikkauksen jälkeen (ERAS)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Jim Coates, James Cook University Hospital

Mahdollisuus parantaa toipumista sydänleikkauksen jälkeen

Enhanced Recovery Protocol -protokollat ​​(ERP:t tai niput) on otettu käyttöön monilla kirurgisilla erikoisaloilla (kuten paksusuolen syöpää ja ortopedisia nivelleikkauksia) useiden vuosien ajan sairaaloissa ympäri maailmaa. Enhanced Recovery Protocols -protokollan periaatteet ovat varhainen mobilisaatio ja normaalin toiminnan palauttaminen mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen. Nämä periaatteet saavutetaan käyttämällä vaihtoehtoisia kivunhallintaohjelmia ja poistamalla invasiiviset linjat ja viemärit mahdollisimman pian. ERP:n etuja ovat parempi potilaskokemus, aikaisempi paluu normaaliin toimintaan ja lyhentynyt oleskeluaika. Enhanced Recovery After Cardiac Surgery Society on julkaissut tehostetut palautumisprotokollat ​​sydänkirurgiaa varten.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista hyödyntää ERP-paketteja James Cookin sairaalan sydänkirurgiapotilaiden populaatiossa täyden ERP-palvelun käyttöönottamiseksi. Toissijaisten opintojen tulokset ovat potilaskeskeisiä, mukaan lukien; kipupisteet, pahoinvointi ja oksentelu sekä aika, joka kuluu palautumiseen normaaliin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miksi? Enhanced Recovery Protocol -protokollat ​​(ERP:t tai niput) on otettu käyttöön monilla kirurgisilla erikoisaloilla (kuten paksusuolen syöpää ja ortopedisia nivelleikkauksia) useiden vuosien ajan sairaaloissa ympäri maailmaa. Enhanced Recovery Protocols -protokollan periaatteet ovat varhainen mobilisaatio ja normaalin toiminnan palauttaminen mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen. Nämä periaatteet saavutetaan käyttämällä vaihtoehtoisia kivunhallintaohjelmia ja poistamalla invasiiviset linjat ja viemärit mahdollisimman pian. ERP:n etuja ovat parempi potilaskokemus, aikaisempi paluu normaaliin toimintaan ja lyhentynyt oleskeluaika. Enhanced Recovery After Cardiac Surgery Society on julkaissut tehostetut palautumisprotokollat ​​sydänkirurgiaa varten. Nämä protokollat ​​on osoitettu turvallisiksi, vaikka niitä ei ole vielä otettu yleiseen käytäntöön Isossa-Britanniassa. ERP:iden käyttö sydänkirurgiassa voi parantaa merkittävästi potilaan matkaa ja sairaalan tehokkuutta.

Mitä? Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko mahdollista hyödyntää ERP-paketteja James Cookin sairaalan sydänkirurgiapotilaiden populaatiossa täyden ERP-palvelun käyttöönottamiseksi. Toissijaisten opintojen tulokset ovat potilaskeskeisiä, mukaan lukien; kipupisteet, pahoinvointi ja oksentelu sekä aika, joka kuluu palautumiseen normaaliin toimintaan.

WHO? Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka on listattu sydänleikkaukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Missä? Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään sydänleikkaus James Cookin yliopistollisessa sairaalassa Middlesbroughissa.

Miten? Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, ja siihen osallistuu 80 potilasta (johon kuuluu kontrolli- ja interventioryhmä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Teeside
      • Middlesbrough, Teeside, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Rekrytointi
        • James Cook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jim C Coates, MBBS
        • Alatutkija:
          • Adrian Mellor, MBBS
        • Alatutkija:
          • Sarah Round, MBBS
        • Alatutkija:
          • Jonathan Brand, MBBS
        • Alatutkija:
          • Enoch Akuowah, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänleikkaus
  • Suostumushetkellä 18-vuotias tai vanhempi
  • Kirurgi ja anestesialääkäri katsoi sen sopivaksi ERAS:iin
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja 18 vuotta tai alle
  • Kirurgin ja/tai anestesialääkärin mielestä se ei sovellu ERAS:iin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ERAS-hallinta/ei-ERAS-ryhmä
Normaali normaali hoito sydänleikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: ERAS-ryhmä

Parempi palautuminen sydänleikkauksen jälkeen. Pre-op hiilihydraattijuoma, Lansopratsoli ja Gabapentiini.

Leikkauksensisäinen: IV parasetamoli, deksametasoni, ondansetroni, paikallinen anestesia haavoille.

Leikkauksen jälkeinen: Gabapentiini PO, Parasetamoli IV, sitten PO, Ondansetron IV 24 tunnin ajan. Opiaatteja säästävä. Varhainen ekstubaatio, varhainen mobilisaatio, invasiivisten laitteiden varhainen poisto. Varhainen kotiuttaminen.
Ravintolisä: Pre-operative Carbohydrate PreLoad -juoma
Pre-operative Carbohydrate PreLoad -juoma, 1 pussi leikkausta edeltävänä iltana. Yksi annospussi 2-4 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Oraalinen Gabapentiini pre-op
Yksi annos Gabapentiiniä ennen leikkausta, 300 mg suun kautta.
Lääke: Oraalinen Lansopratsoli pre-op
Yksi annos Lansopratsolia ennen leikkausta, 30 mg suun kautta.
Lääke: Suonensisäinen parasetamoli intraoperatiivisesti
Yksi annos Parasetamolia leikkauksen aikana, 1 gramman suonensisäinen infuusio.
Lääke: Laskimonsisäinen deksametasoni intraoperatiivisesti
Yksi annos deksametasonia leikkauksen aikana antiemeettisenä, 8 mg laskimoon.
Lääke: Ondansetroni suonensisäisesti leikkauksen aikana
Yksi annos Ondansetronia leikkauksen aikana antiemeettisenä, 4 mg laskimoon
Lääke: Leikkaushaavojen infiltraatio paikallispuudutuksella
Leikkaushaavojen infiltraatio paikallispuudutuksella leikkauksen lopussa, bupivakaiini 1-2mg/kg.
Lääke: Laskimonsisäinen magnesium intraoperatiivisesti
Yksi suonensisäisen magnesiumsulfaatin infuusio leikkauksen aikana kipulääkkeenä, 50 mg/kg annettuna 30 minuutin aikana.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen Gabapentiinikipulääke
Leikkauksen jälkeen oraalinen gabapentiini 300 mg, kolme kertaa päivässä kipulääkkeenä.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen oraalinen parasetamolianalgesia
Leikkauksen jälkeinen parasetamoli kipulääkkeenä. Aluksi suonensisäisesti, sitten suun kautta. Yksi gramma neljä kertaa päivässä.
Lääke: Leikkauksen jälkeinen ondansetronin oksentelua estävä lääke
Ondansetronin suonensisäinen annostus leikkauksen jälkeen profylaktisena oksentelua ehkäisevänä lääkkeenä. 4 mg kolme kertaa päivässä 24 tunnin ajan. Sitten tarpeen mukaan.
Menettely: Varhainen ekstubaatio
Endotrakeaaliputken poisto tehohoitoyksikössä heti kun se on turvallista.
Menettely: Varhainen mobilisaatio/fysioterapia
Mobilisaatio (aktiiviset ja passiiviset raajan liikkeet, syvä hengitys) sairaanhoitajan/fysioterapeutin avustuksella tapahtua mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen.
Muut: Kannusta varhaista suun kautta tapahtuvaa ruoansyöntiä
Potilaita rohkaistaan ​​aloittamaan syöminen mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERAS-paketin yhteensopivuus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia op
Potilaalle toimitettujen ERAS-protokollan interventioiden määrä (numeeriset tiedot esim. 6/10)
48 tuntia op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Aika, joka kuluu potilaan ekstubaatioon (ETT) leikkauksen jälkeen (minuuteissa)
0-24 tuntia
Aika mobilisoida
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Ensimmäinen mobilisaatio sairaanhoitajan/fysioterapeutin kanssa leikkauksen jälkeen (minuuteissa)
0-48 tuntia
Aika suun ruokavalioon
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Aika, jonka jälkeen potilas syö ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen (minuuteissa)
0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kipupisteet 6 tunnin kohdalla, numeerinen asteikko 0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
6 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kipupisteet 12 tunnin kohdalla, numeerinen asteikko 0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupisteet 24 tunnin kohdalla, numeerinen asteikko 0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
24 tuntia
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan toipumisen laadun kvantifiointi. Q-o-R 15 Scale kansainvälisesti validoitu asteikko. Tämän ansiosta potilas voi raportoida numeerisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10:een (koko ajan); potilaat arvostavat toipumisen näkökohtia, kuten kipua levossa, kipua liikkuessa, unen laatua, pahoinvointia ja oksentelua, hoitohenkilökunnan tuen tuntemista.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

James Cook University Hospital

Yhteistyökumppanit

Medela AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jim C Coates, MBBS, James Cook University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS242926

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa