고관절 치환술에서 척추기립근 대 근막 장골 블록 (ESFIBHA)
고관절 전치환술 후 척추기립자 평면 차단술을 이용한 고관절 전치환술 수술 후 진통
2016년 9월 Forero 등에 의해 흉부척추기립면(ESP) 차단이 처음 기술되었습니다. 그들의 기사에서 저자는 수술 후 흉부 통증뿐만 아니라 흉부 신경병성 통증의 조절을 위한 옵션으로 이 블록을 사용할 가능성을 제시했습니다. ESP 블록은 척수신경의 등쪽과 배쪽 뿌리까지 늑횡횡공을 통해 퍼지는 척추기립근의 깊은 면에 국소 마취제를 투여함으로써 이루어집니다.
그 이후로 비만 수술, 복부 탈장 복구, 근치 유방 절제술, 갈비뼈 골절, 주요 복부 수술 및 고관절 교체에 이 블록을 성공적으로 사용했다는 보고가 있었습니다. 그러나 ESP 블록의 효능을 다른 신경 블록과 비교한 문헌은 없습니다.
본 연구의 목적은 고관절 전치환술(THR) 후 ESP 차단과 장골근막(FI) 차단의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lisboa
-
Loures, Lisboa, 포르투갈, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 위한 수술 계획
- 연구 참여 동의서 서명
제외 기준:
- 환자 거부
- BMI > 40kg/m2
- 고관절 재치환을 위한 수술 계획
- 통증 수준을 정량화할 수 없는 환자
- 사구체 여과율이 50ml/min 미만인 만성 신장 질환
- 이전에 아편유사제로 약을 복용함
- 척추 블록으로 수술을 수행할 수 없는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 척추기립면 또는 장골근막 차단 부위의 감염
- 모르핀 사용에 대한 알레르기 또는 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
말초 신경 차단 없음
|
|
|
실험적: 단발 기립자 spinae 평면 블록
환자는 측면 decubitus에 위치합니다.
마취의는 횡돌기가 식별될 때까지 L4 수준에서 정중 시상면에 대해 세로 방향으로 선형 고주파 탐침을 사용하고 더 표면적으로 척추기립근을 확인합니다.
80mm의 22G 바늘은 끝이 기립근 척추 근육의 깊은 평면에 올 때까지 L4의 횡단 과정을 향해 평면 내 두개골 꼬리 방향으로 도입됩니다.
30ml의 로피바카인 0.5% + 아드레날린 100mcg의 단일 샷 블록
|
30ml의 로피바카인 0,5% + 아드레날린 150mcg가 포함된 싱글샷 기립자 척추 평면 블록.
|
|
활성 비교기: 단일 샷 근막 장골 블록
환자는 등쪽 와위(dorsal decubitus)에 위치합니다.
마취과 의사는 대퇴 동맥을 식별하기 위해 crural arch 아래에서 횡단 방향으로 선형 고주파 탐침을 사용합니다.
그 후 프로브는 장골 근육과 근막을 찾기 위해 측면으로 이동합니다.
80mm의 22G 바늘을 끝이 장골근막 아래(근육과 근막 사이)에 올 때까지 측면 내측으로 삽입합니다.
40ml의 로피바카인 0,2%가 포함된 단일 샷 블록.
|
40ml의 로피바카인 0,2%가 포함된 단발 근막 장골 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 6시간 후
|
Visual Analog Scale을 사용하여 환자의 통증 수준 측정(0-100의 점수, 0은 통증 없음, 100 최대 통증)
|
수술 6시간 후
|
|
Visual Analog Scale로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 12시간 후
|
Visual Analog Scale을 사용하여 환자의 통증 수준 측정(0-100의 점수, 0은 통증 없음, 100 최대 통증)
|
수술 12시간 후
|
|
Visual Analog Scale로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
Visual Analog Scale을 사용하여 환자의 통증 수준 측정(0-100의 점수, 0은 통증 없음, 100 최대 통증)
|
수술 후 24시간 경과 시
|
|
환자 제어 정맥 진통제를 사용하여 모르핀 소비로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
10분의 잠금 시간으로 환자 요청당 1ml의 볼루스가 있는 모르핀 1mg/ml의 환자 제어 정맥 진통 펌프에 의해 투여된 모르핀의 총량(mg)
|
수술 후 24시간 경과 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력 등급
기간: 수술 12시간 후
|
대퇴사두근 대퇴사두근의 근력 등급 및 반대측 다리와의 비교 근력 척도: 0도: 근수축이 감지되지 않음 1도: 근육 수축이 확인되나 동작을 일으키기에 불충분함 2도: 중력이 제거되어야 근육이 관절을 움직일 수 있음 3도: 근육이 중력에 반하여 관절을 움직일 수 있음 4등급: 근육이 적당한 저항에 대해 관절을 움직일 수 있음 5등급: 근육이 완전한 저항에 대해 관절을 움직일 수 있음 |
수술 12시간 후
|
|
근력 등급
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
대퇴사두근 대퇴사두근의 근력 등급 및 반대측 다리와의 비교 근력 척도: 0도: 근수축이 감지되지 않음 1도: 근육 수축이 확인되나 동작을 일으키기에 불충분함 2도: 중력이 제거되어야 근육이 관절을 움직일 수 있음 3도: 근육이 중력에 반하여 관절을 움직일 수 있음 4등급: 근육이 적당한 저항에 대해 관절을 움직일 수 있음 5등급: 근육이 완전한 저항에 대해 관절을 움직일 수 있음 |
수술 후 24시간 경과 시
|
|
온도 테스트를 통해 평가된 감각 차단
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
체온검사를 통한 감각차단 평가 및 반대측 하지와의 비교(감각차단 vs. 무감각차단)
|
수술 후 24시간 경과 시
|
|
촉각 자극 테스트를 통해 평가된 감각 차단
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
촉각자극검사를 통한 감각차단 평가 및 반대측 사지와의 비교(감각차단 vs 무감각차단)
|
수술 후 24시간 경과 시
|
|
각 환자에서 마취 및 진통 기술과 관련된 부작용 즉 소양증, 요폐, 오심 및 구토 감지
기간: 수술 후 24시간 경과 시
|
부작용의 존재(소양증, 요폐, 메스꺼움/구토)
|
수술 후 24시간 경과 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: André Carrão, Hospital Beatriz Angelo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .