Erector Spinae vs Fascia Iliaca Block dans l'arthroplastie de la hanche (ESFIBHA)
Bloc érecteur rachidien vs fascia iliaque dans l'arthroplastie de la hanche Analgésie post-opératoire avec bloc plan érecteur rachidien après chirurgie de remplacement total de la hanche
Le bloc thoracic erector spinae plane (ESP) a été décrit pour la première fois par Forero et al en septembre 2016. Dans leur article, les auteurs ont présenté la possibilité d'utiliser ce bloc comme une option pour le contrôle des douleurs neuropathiques thoraciques ainsi que des douleurs thoraciques post-opératoires. Le bloc ESP est réalisé en administrant un anesthésique local dans le plan profond du muscle érecteur de la colonne vertébrale, qui se propage à travers le foramen costotransverse jusqu'aux racines dorsale et ventrale des nerfs rachidiens.
Depuis lors, il y a eu des rapports sur l'utilisation réussie de ce bloc pour la chirurgie bariatrique, la réparation des hernies ventrales, la mastectomie radicale, les fractures des côtes, la chirurgie abdominale majeure et le remplacement de la hanche. Cependant, il n'existe pas d'études dans la littérature comparant l'efficacité du bloc ESP à d'autres blocs nerveux.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique post-opératoire du bloc ESP au bloc fascia iliaca (FI) après prothèse totale de hanche (PTH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lisboa
-
Loures, Lisboa, Le Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plan chirurgical pour prothèse totale de hanche
- Signature du formulaire de consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- IMC > 40 kg/m2
- Plan chirurgical de reprise de prothèse de hanche
- Patient incapable de quantifier le niveau de douleur
- Maladie rénale chronique avec un débit de filtration glomérulaire < 50 ml/min
- Précédemment médicamenté avec des opioïdes
- Patient incapable d'effectuer la chirurgie avec bloc rachidien
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Infection dans le site du bloc Erector Spinae Plane ou Fascia Iliaca
- Allergie ou contre-indication à l'utilisation de la morphine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de bloc nerveux périphérique
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Expérimental: Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à un coup
Le patient est installé en décubitus latéral.
L'anesthésiste utilise une sonde haute fréquence linéaire dans une direction longitudinale latéralement au plan sagittal médian au niveau de L4 jusqu'à identifier l'apophyse transverse et, plus superficiellement, le muscle érecteur du rachis.
Une aiguille 22G de 80 mm est introduite dans le plan craniocaudal vers l'apophyse transverse de L4 jusqu'à ce que sa pointe soit dans le plan profond du muscle érecteur du rachis.
Bloc monodose avec 30ml de ropivacaïne 0,5% + adrénaline 100mcg
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Bloc d'Erector Spinae Plane à dose unique avec 30ml de ropivacaïne 0,5% + adrénaline 150mcg.
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Comparateur actif: Bloc de fascia iliaque à un coup
Le patient est installé en décubitus dorsal.
L'anesthésiste utilise une sonde haute fréquence linéaire dans le sens transversal, sous l'arc crural afin de repérer l'artère fémorale.
Ensuite, la sonde est déplacée latéralement pour trouver le muscle iliaque et son fascia.
Une aiguille 22G de 80mm est introduite dans le plan latéro-médial jusqu'à ce que sa pointe soit sous le fascia iliaca (entre le muscle et son fascia).
Bloc monodose avec 40ml de ropivacaïne 0,2%.
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Bloc Fascia Iliaca en une seule injection avec 40 ml de ropivacaïne 0,2%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur post-opératoire mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: A 6h post opératoire
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Mesure du niveau de douleur du patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (avec un score de 0 à 100, 0 étant aucune douleur et 100 douleur maximale)
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A 6h post opératoire
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Niveau de douleur post-opératoire mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: A 12 heures post opératoire
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Mesure du niveau de douleur du patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (avec un score de 0 à 100, 0 étant aucune douleur et 100 douleur maximale)
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A 12 heures post opératoire
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Niveau de douleur post-opératoire mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: A 24h post opératoire
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Mesure du niveau de douleur du patient à l'aide de l'échelle visuelle analogique (avec un score de 0 à 100, 0 étant aucune douleur et 100 douleur maximale)
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A 24h post opératoire
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Niveau de douleur post-opératoire mesuré par la consommation de morphine à l'aide d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Délai: A 24h post opératoire
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Quantité totale (en mg) de morphine administrée par une pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient de morphine 1 mg/ml avec un bolus de 1 ml à la demande du patient avec un temps de blocage de 10 minutes
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A 24h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de force musculaire
Délai: A 12 heures post opératoire
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Grade de force musculaire et comparaison avec le membre controlatéral dans le muscle quadriceps fémoral Échelle de force musculaire : Degré 0 : Aucune contraction musculaire n'est détectée Degré 1 : La contraction musculaire est identifiée mais elle est insuffisante pour produire un mouvement Degré 2 : Le muscle ne peut déplacer l'articulation que si la force de gravité est éliminée Degré 3 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre la gravité mais sans aucune résistance Degré 4 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre une résistance modérée Degré 5 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre une résistance totale |
A 12 heures post opératoire
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Niveau de force musculaire
Délai: A 24h post opératoire
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Grade de force musculaire et comparaison avec le membre controlatéral dans le muscle quadriceps fémoral Échelle de force musculaire : Degré 0 : Aucune contraction musculaire n'est détectée Degré 1 : La contraction musculaire est identifiée mais elle est insuffisante pour produire un mouvement Degré 2 : Le muscle ne peut déplacer l'articulation que si la force de gravité est éliminée Degré 3 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre la gravité mais sans aucune résistance Degré 4 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre une résistance modérée Degré 5 : Le muscle peut déplacer l'articulation contre une résistance totale |
A 24h post opératoire
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Blocage sensoriel évalué par un test de température
Délai: A 24h post opératoire
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Évaluation du bloc sensitif par un test de température et comparaison avec le membre controlatéral (bloc sensitif vs pas de bloc sensitif)
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A 24h post opératoire
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Blocage sensoriel évalué par un test de stimulation tactile
Délai: A 24h post opératoire
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Évaluation du bloc sensoriel par un test de stimulation tactile et comparaison avec le membre controlatéral (bloc sensoriel vs pas de bloc sensoriel)
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A 24h post opératoire
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Détection des effets secondaires liés à la technique anesthésique et analgésique à savoir prurit, rétention urinaire, nausées et vomissements chez chaque patient
Délai: A 24h post opératoire
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Présence d'effets secondaires (prurit, rétention urinaire, nausées/vomissements)
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A 24h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Carrão, Hospital Beatriz Angelo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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