Bloqueio do Eretor da Espinha vs Fáscia Ilíaca na Artroplastia do Quadril (ESFIBHA)
Bloqueio do eretor da espinha vs fáscia ilíaca em artroplastia do quadril Analgesia pós-operatória com bloqueio do plano do eretor da espinha após cirurgia de substituição total do quadril
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) torácico foi descrito pela primeira vez por Forero et al em setembro de 2016. Em seu artigo, os autores apresentaram a possibilidade de utilizar esse bloqueio como opção para o controle da dor neuropática torácica, bem como da dor torácica pós-operatória. O bloqueio ESP é feito pela administração de anestésico local no plano profundo ao músculo eretor da espinha, que se espalha através do forame costotransverso até as raízes dorsais e ventrais dos nervos espinais.
Desde então, há relatos sobre o uso bem-sucedido desse bloqueio para cirurgia bariátrica, reparo de hérnia ventral, mastectomia radical, fraturas de costela, cirurgia abdominal de grande porte e substituição do quadril. No entanto, não há estudos na literatura comparando a eficácia do bloqueio ESP com outros bloqueios nervosos.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio ESP ao bloqueio da fáscia ilíaca (FI) após artroplastia total do quadril (THR).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lisboa
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Loures, Lisboa, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Plano cirúrgico para artroplastia total do quadril
- Assinatura do termo de consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- IMC > 40 kg/m2
- Plano cirúrgico para revisão de artroplastia de quadril
- Paciente incapaz de quantificar o nível de dor
- Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular < 50ml/min
- Anteriormente medicado com opioides
- Paciente impossibilitado de realizar a cirurgia com raquianestesia
- Alergia a anestésicos locais
- Infecção no local do Plano Eretor da Espinha ou Bloco da Fáscia Ilíaca
- Alergia ou contraindicação ao uso de morfina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem bloqueio de nervo periférico
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Experimental: Bloqueio plano do eretor da espinha de tiro único
O paciente é posicionado em decúbito lateral.
O anestesiologista utiliza uma sonda linear de alta frequência em sentido longitudinal lateralmente ao plano médio-sagital no nível de L4 até identificar o processo transverso e, mais superficialmente, o músculo eretor da espinha.
Uma agulha 22G de 80mm é introduzida no plano craniocaudalmente em direção ao processo transverso de L4 até que sua ponta esteja no plano profundo ao músculo eretor da espinha.
Bloqueio em dose única com 30ml de ropivacaína 0,5% + adrenalina 100mcg
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Bloqueio Plano Eretor da Espinha em dose única com 30ml de ropivacaína 0,5% + adrenalina 150mcg.
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Comparador Ativo: Bloqueio da fáscia ilíaca em injeção única
O paciente é posicionado em decúbito dorsal.
O anestesiologista utiliza uma sonda linear de alta frequência no sentido transversal, abaixo do arco crural, para identificar a artéria femoral.
Em seguida, a sonda é movida lateralmente para encontrar o músculo ilíaco e sua fáscia.
Uma agulha 22G de 80mm é introduzida no plano látero-medial até que sua ponta fique abaixo da fáscia ilíaca (entre o músculo e sua fáscia).
Bloqueio em dose única com 40ml de ropivacaína 0,2%.
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Bloqueio da Fáscia Ilíaca em dose única com 40ml de ropivacaína 0,2%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor pós-operatória medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: Com 6 horas de pós-operatório
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Medição do nível de dor do paciente usando a Escala Visual Analógica (com uma pontuação de 0-100, sendo 0 sem dor e 100 dor máxima)
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Com 6 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: Com 12 horas de pós-operatório
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Medição do nível de dor do paciente usando a Escala Visual Analógica (com uma pontuação de 0-100, sendo 0 sem dor e 100 dor máxima)
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Com 12 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Medição do nível de dor do paciente usando a Escala Visual Analógica (com uma pontuação de 0-100, sendo 0 sem dor e 100 dor máxima)
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Com 24 horas de pós-operatório
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Nível de dor pós-operatória medido pelo consumo de morfina usando analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Quantidade total (em mg) de morfina administrada por uma bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente de morfina 1mg/ml com bolus de 1ml por solicitação do paciente com um tempo de bloqueio de 10 minutos
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Com 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de força muscular
Prazo: Com 12 horas de pós-operatório
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Grau de força muscular e comparação com o membro contralateral no músculo quadríceps femoral Escala de força muscular: Grau 0: Nenhuma contração muscular é detectada Grau 1: A contração muscular é identificada, mas é insuficiente para produzir movimento Grau 2: O músculo pode mover a articulação somente se a força da gravidade for eliminada Grau 3: O músculo pode mover a articulação contra a gravidade mas sem qualquer resistência Grau 4: O músculo pode mover a articulação contra resistência moderada Grau 5: O músculo pode mover a articulação contra resistência total |
Com 12 horas de pós-operatório
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Grau de força muscular
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Grau de força muscular e comparação com o membro contralateral no músculo quadríceps femoral Escala de força muscular: Grau 0: Nenhuma contração muscular é detectada Grau 1: A contração muscular é identificada, mas é insuficiente para produzir movimento Grau 2: O músculo pode mover a articulação somente se a força da gravidade for eliminada Grau 3: O músculo pode mover a articulação contra a gravidade mas sem qualquer resistência Grau 4: O músculo pode mover a articulação contra resistência moderada Grau 5: O músculo pode mover a articulação contra resistência total |
Com 24 horas de pós-operatório
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Bloqueio sensorial avaliado por meio de um teste de temperatura
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Avaliação do bloqueio sensorial através de um teste de temperatura e comparação com o membro contralateral (bloqueio sensorial vs sem bloqueio sensorial)
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Com 24 horas de pós-operatório
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Bloqueio sensorial avaliado por meio de um teste de estimulação tátil
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Avaliação do bloqueio sensitivo através de um teste de estimulação tátil e comparação com o membro contralateral (bloqueio sensitivo vs sem bloqueio sensitivo)
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Com 24 horas de pós-operatório
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Detecção de efeitos secundários relacionados com a técnica anestésica e analgésica nomeadamente prurido, retenção urinária, náuseas e vómitos em cada paciente
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
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Presença de efeitos colaterais (prurido, retenção urinária, náuseas/vômitos)
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Com 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Carrão, Hospital Beatriz Ângelo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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