股関節形成術における脊柱起立者 vs 腸骨筋膜ブロック (ESFIBHA)
股関節形成術における脊柱起立筋 vs 腸骨筋膜ブロック 人工股関節全置換術後の脊柱起立筋平面ブロックによる術後鎮痛
胸椎脊柱起立面 (ESP) ブロックは、2016 年 9 月に Forero らによって最初に記述されました。 彼らの記事では、著者はこのブロックを胸部神経因性疼痛および術後胸部痛の制御のオプションとして使用する可能性を提示しました. ESPブロックは、脊柱起立筋の深い面に局所麻酔薬を投与することによって行われ、脊柱起立筋は、肋横断孔を通って脊髄神経の背側根と腹側根に広がります。
それ以来、肥満手術、腹側ヘルニア修復、根治的乳房切除術、肋骨骨折、主要な腹部手術、および股関節置換術にこのブロックを使用して成功したという報告があります。 ただし、ESP ブロックの有効性を他の神経ブロックと比較した研究は文献にありません。
この研究の目的は、人工股関節全置換術 (THR) 後の ESP ブロックの術後鎮痛効果を腸骨筋膜 (FI) ブロックと比較することです。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lisboa
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Loures、Lisboa、ポルトガル、2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術の手術計画
- 研究に参加するための同意書への署名
除外基準:
- 患者の拒否
- BMI > 40kg/m2
- 股関節置換術の修正のための手術計画
- 痛みのレベルを数値化できない患者
- -糸球体濾過率が50ml /分未満の慢性腎臓病
- 以前にオピオイドを服用していた
- 脊椎ブロックで手術ができない患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 脊柱起立面または腸骨筋ブロックの部位の感染
- -モルヒネの使用に対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
末梢神経ブロックなし
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実験的：単発脊柱起立筋プレーンブロック
患者は側臥位で配置されます。
麻酔科医は、横突起が特定されるまで、L4 のレベルで正中矢状面に対して横方向に縦方向に線形高周波プローブを使用し、より表面的には脊柱起立筋を特定します。
80mm の 22G 針は、その先端が脊柱起立筋の深い面に入るまで、面内で L4 の横突起に向かって頭尾方向に導入されます。
ロピバカイン 0.5% + アドレナリン 100mcg 30ml によるシングルショット ブロック
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ロピバカイン 0.5% + アドレナリン 150mcg 30ml を含むシングルショットの脊椎起立面ブロック。
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アクティブコンパレータ：シングルショット腸骨筋ブロック
患者は背臥位で配置されます。
麻酔科医は、大腿動脈を識別するために、下腿弓の下で横方向に線形高周波プローブを使用します。
その後、プローブを横方向に動かして、腸骨筋とその筋膜を見つけます。
80 mm の 22G 針は、その先端が筋膜腸骨の下 (筋肉とその筋膜の間) になるまで、面内外側内側に導入されます。
40mlのロピバカイン0.2%によるシングルショットブロック。
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ロピバカイン 0.2% 40ml による腸骨筋膜ブロックのシングルショット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した術後疼痛レベル
時間枠：術後6時間
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の痛みのレベルの測定 (0 ～ 100 のスコアで、0 は痛みなし、100 は最大の痛み)
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術後6時間
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Visual Analog Scaleで測定した術後疼痛レベル
時間枠：術後12時間
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の痛みのレベルの測定 (0 ～ 100 のスコアで、0 は痛みなし、100 は最大の痛み)
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術後12時間
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Visual Analog Scaleで測定した術後疼痛レベル
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者の痛みのレベルの測定 (0 ～ 100 のスコアで、0 は痛みなし、100 は最大の痛み)
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術後24時間
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患者管理の静脈内鎮痛法を使用したモルヒネ消費量によって測定された術後疼痛レベル
時間枠：術後24時間
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患者制御の静脈内鎮痛ポンプによって投与されるモルヒネの総量 (mg)
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力グレード
時間枠：術後12時間
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大腿四頭筋の筋力グレードと対側肢との比較 筋力スケール: グレード 0: 筋収縮が検出されない グレード 1: 筋収縮は確認されているが、運動を生成するには不十分である グレード 2: 重力が除去された場合にのみ筋肉は関節を動かすことができる グレード 3: 筋肉は重力に逆らって関節を動かすことができるグレード 4: 筋肉は中程度の抵抗に対して関節を動かすことができる グレード 5: 筋肉は完全な抵抗に対して関節を動かすことができる |
術後12時間
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筋力グレード
時間枠：術後24時間
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大腿四頭筋の筋力グレードと対側肢との比較 筋力スケール: グレード 0: 筋収縮が検出されない グレード 1: 筋収縮は確認されているが、運動を生成するには不十分である グレード 2: 重力が除去された場合にのみ筋肉は関節を動かすことができる グレード 3: 筋肉は重力に逆らって関節を動かすことができるグレード 4: 筋肉は中程度の抵抗に対して関節を動かすことができる グレード 5: 筋肉は完全な抵抗に対して関節を動かすことができる |
術後24時間
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温度テストによって評価される感覚ブロック
時間枠：術後24時間
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温度テストによる感覚ブロックの評価と対側肢との比較 (感覚ブロック vs 感覚ブロックなし)
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術後24時間
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触覚刺激テストによる感覚ブロック評価
時間枠：術後24時間
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触覚刺激試験による感覚ブロックの評価と対側肢との比較（感覚ブロック vs 感覚ブロックなし）
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術後24時間
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麻酔および鎮痛技術に関連する副作用、すなわち各患者のそう痒、尿閉、悪心および嘔吐の検出
時間枠：術後24時間
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副作用の有無（かゆみ、尿閉、吐き気・嘔吐）
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術後24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：André Carrão、Hospital Beatriz Ângelo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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